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Zeit auf den Beinen nach einem Hüftfrakturereignis (TOFFEE)

18. November 2024 aktualisiert von: Region Skane

Zeit auf den Füßen nach einem Hüftfrakturereignis – die TOFFEE-Studie

Mit einfacher Technologie können Forscher ermitteln, wie lange es dauert, bis einem Patienten mit einer Hüftfraktur in den Tagen nach der Verletzung geholfen und zum Stehen und Gehen ermutigt wird. Ein kleiner Sensor am Oberschenkel kann erweiterte Daten zu Bewegungsmustern messen. Die begrenzten verfügbaren Forschungsergebnisse zeigen, dass Patienten zu viel Zeit im Liegen oder Sitzen verbringen, was zu einer schlechteren Genesung, Komplikationen und einem erhöhten Sterberisiko führen kann. Das Projekt bildet die aktuelle Situation in der orthopädischen Notfallversorgung sowie in der orthopädischen Altenpflege ab, die in einem modernen Gebäude mit Einzelzimmern und privaten Badezimmern bereitgestellt wird. Neben einem besseren Verständnis der Bedeutung verschiedener Versorgungsmodelle zielt das Projekt darauf ab, Basisdaten zu präsentieren, die zukünftige Interventionsstudien als Kontrollmaterial verwenden können. Das Projekt wird außerdem das Aktivitätsniveau der Patienten während des Krankenhausaufenthalts mit laufenden Rehabilitationsstudien in der gemeindenahen Nachsorge in Verbindung bringen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck und spezifische Ziele Können eine bessere Diagnose und Prävention von Inaktivität nach Hüftfrakturen die Ergebnisse für den Einzelnen und die Gesellschaft verbessern? Ziel ist es, zu messen, wie viel sich Personen mit Hüftfrakturen während ihres Krankenhausaufenthalts bewegen, den Zusammenhang zwischen Aktivitätsniveau und Komplikationen wie Thromboembolie, Infektionen und Mortalität zu untersuchen und Trägheitsmesseinheiten (IMU) zu verwenden, um Patienten und Patienten Feedback zu geben Gesundheitsdienstleister.

Die Ergebnisse nach Frailty-bedingten Frakturen sind trotz verbesserter orthopädisch-chirurgischer Behandlung weiterhin schlecht. Jedes Jahr erleiden in Schweden mindestens 50.000 Menschen über 65 Jahre einen schweren Knochenbruch. Trotz verbesserter Behandlung und Pflege führt eine Fraktur bei älteren Menschen häufig zu dauerhaften Einschränkungen der Funktion und Lebensqualität. Auch Hüftfrakturen gehen mit einem erhöhten Sterberisiko einher. Neben den persönlichen Folgen haben die vielen Brüche erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung und die soziale Altenpflege. Auch Angehörige sind betroffen. Es wird geschätzt, dass Stürze die Gesellschaft jährlich über 14 Milliarden Kronen kosten.

Um die Genesung zu verbessern und Komplikationen nach einer Fraktur zu vermeiden, müssen Mitarbeiter im Gesundheitswesen breit gefächert und innovativ denken. Angesichts der raschen Veränderungen im Lebensstil und in der Sozioökonomie ist es fraglich, ob Gesundheitsdienstleister Forschungsergebnisse, die auf früheren Generationen basieren, auf die älteren Erwachsenen von heute anwenden können, beispielsweise in Bezug auf körperliche Aktivität.

Eine Hüftfraktur wird operativ behandelt, damit das Skelett einer sofortigen Belastung standhalten kann. Den begrenzten verfügbaren Forschungsergebnissen zufolge verbringen Patienten jedoch zu viel Zeit immobilisiert. Diese Inaktivität kann zu einer eingeschränkten Genesung, Komplikationen wie Infektionen und Thromboembolien, längeren Krankenhausaufenthalten und einem erhöhten Sterberisiko führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Therese Jönsson, PhD
  • Telefonnummer: +460703360721

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit akuten Hüftfrakturen, unabhängig von Alter oder kognitivem Status. Die Fraktur sollte chirurgisch behandelt werden müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich habe eine akute Hüftfraktur und werde entweder auf zwei Stationen mit orthopädischer Standardversorgung oder auf einer mit orthogeriatrischer Versorgung am Skane University Hospital in Malmö aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Stehfähigkeit vor der Fraktur, definiert als das Erfordernis eines Hebegurts zum Transfer
  • Hauterkrankungen, die das Anbringen des Sensors verhindern (trockene, schuppige oder wunde Haut oder Empfindlichkeit gegenüber Klebstoff)
  • Zusätzliche Frakturen neben der Hüftfraktur oder andere Verletzungen, die die Beweglichkeit einschränken (z. B. Kopf- oder Brustverletzungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten in aufrechter Position pro Tag
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Sitzen, Stehen oder Gehen, gemessen mit der IMU
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Mortalität und Inzidenz von Infektionen oder venösen Thromboembolien innerhalb von 30 Tagen
30 Tage nach der Operation
Zusammenhang mit der Art der Fraktur
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und der Art der Fraktur (intra- oder extrakapsulär)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang mit der Art der chirurgischen Methode
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und der Art der chirurgischen Methode (Hemiarthroplastik, totale Hüftendoprothetik, interne Fixation)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang mit der Operationsdauer
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und der Operationsdauer (Minuten)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Assoziation mit dem Alter
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und dem Alter (Jahre)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Assoziation mit Sex
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und dem Geschlecht (männlich/weiblich)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang mit Komorbiditäten (ASA-Grad)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und Komorbiditäten, gemessen anhand des ASA-Grades (Klassifizierungssystem der American Society of Anaesthesiologists)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Assoziation mit Gebrechlichkeit (CFS)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen Gesamtzeit in aufrechter Position und Gebrechlichkeit (CFS – Clinical Frailty Score)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang mit dem Vorliegen einer Demenz
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche
Zusammenhang zwischen der Gesamtzeit in aufrechter Position und dem Vorliegen einer Demenz (Krankenakteninformationen zum ICD-Code für Demenzerkrankungen)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • Studienstuhl: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07759-01

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Beschreibung des IPD-Plans

Die schwedische Gesetzgebung ist in diesem Punkt streng und die Anfrage muss individuell bearbeitet werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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