Tiempo en pie después de una fractura de cadera (TOFFEE)
Tiempo en pie después de una fractura de cadera: el estudio TOFFEE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito y objetivos específicos ¿Puede un mejor diagnóstico y prevención de la inactividad después de una fractura de cadera mejorar los resultados para los individuos y la sociedad? El objetivo es medir cuánto se mueven las personas con fracturas de cadera durante su estancia hospitalaria, investigar el vínculo entre los niveles de actividad y complicaciones como tromboembolismo, infecciones y mortalidad, y utilizar unidades de medición inercial (IMU) para proporcionar información a los pacientes y proveedores de atención médica.
Los resultados después de las fracturas relacionadas con la fragilidad siguen siendo malos, a pesar de la mejora del tratamiento quirúrgico ortopédico. Cada año, al menos 50.000 personas mayores de 65 años en Suecia sufren una fractura importante. A pesar de un mejor tratamiento y atención, una fractura en personas mayores a menudo conduce a reducciones permanentes en la función y la calidad de vida. Las fracturas de cadera también se asocian con un mayor riesgo de muerte. Además de las consecuencias personales, las numerosas fracturas tienen efectos significativos en la atención sanitaria y social de las personas mayores. Los familiares también se ven afectados. Se estima que las caídas cuestan a la sociedad más de 14 mil millones de coronas al año.
Para mejorar la recuperación y evitar complicaciones después de una fractura, los compañeros de trabajo deben pensar de manera amplia e innovadora en la atención médica. Dados los rápidos cambios en el estilo de vida y la socioeconomía, es cuestionable si los proveedores de atención médica pueden aplicar los resultados de las investigaciones basadas en generaciones anteriores a los adultos mayores de hoy, por ejemplo en lo que respecta a la actividad física.
Una fractura de cadera se trata quirúrgicamente para que el esqueleto pueda soportar la carga de peso inmediata. Sin embargo, los pacientes pasan demasiado tiempo inmovilizados, según la limitada investigación disponible. Esta inactividad puede provocar una recuperación limitada, complicaciones como infecciones y tromboembolismo, estancias hospitalarias más prolongadas y un mayor riesgo de muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cecilia Rogmark, MD, PhD
- Número de teléfono: +46705984992
- Correo electrónico: cecilia.rogmark@skane.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Therese Jönsson, PhD
- Número de teléfono: +460703360721
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia, 20502
- Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
-
Contacto:
- Malin Lindahl, PT
- Número de teléfono: +4640331000
- Correo electrónico: malin.lindahl@skane.se
-
Contacto:
- Therese Jönsson, PT, PhD
- Número de teléfono: +4646171000
- Correo electrónico: therese.jonsson@med.lu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una fractura aguda de cadera y estar ingresado en dos salas con atención ortopédica estándar o en una con atención ortogeriátrica en el Hospital Universitario de Skane, Malmö.
Criterios de exclusión:
- Falta de capacidad para mantenerse de pie antes de la fractura, definida como la necesidad de un levantamiento con cabestrillo para la transferencia
- Enfermedad de la piel que impide que se coloque el sensor (piel seca, escamosa o dolorida, o sensibilidad al adhesivo)
- Fracturas adicionales además de la fractura de cadera u otras lesiones que reducen la movilidad (por ejemplo, lesiones en la cabeza o torácicas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos en posición vertical por día
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Sentarse, pararse o caminar según lo medido por la IMU
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones dentro de los 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días desde la cirugía
|
Mortalidad e incidencia de infección o tromboembolismo venoso en los 30 días
|
30 días desde la cirugía
|
|
Asociación con tipo de fractura
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con el tipo de fractura (intra o extracapsular)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con el tipo de método quirúrgico.
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con el tipo de método quirúrgico (hemiartroplastia, artroplastia total de cadera, fijación interna)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con la duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición vertical con la duración de la cirugía (min)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con la edad
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con la edad (años)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con el sexo
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con el sexo (masculino/femenino)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con comorbilidades (grado ASA)
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con comorbilidades medidas por el grado ASA (sistema de clasificación de la sociedad americana de anestesiólogos)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con la fragilidad (SFC)
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con la fragilidad (CFS - Clinical Frailty Score)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
|
Asociación con presencia de demencia
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Asociación entre el tiempo total en posición erguida con la presencia de demencia (información de la historia clínica en el código ICD para la enfermedad de demencia)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de una semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
- Silla de estudio: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moller U O, Fange A M, J K, D S, F F, Hansson E E. Modern technology against falls - A description of the MoTFall project. Health Informatics J. 2021 Apr-Jun;27(2):14604582211011514. doi: 10.1177/14604582211011514.
- Howell DF, Malmgren Fange A, Rogmark C, Ekvall Hansson E. Rehabilitation Outcomes Following Hip Fracture of Home-Based Exercise Interventions Using a Wearable Device-A Randomized Controlled Pilot and Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3107. doi: 10.3390/ijerph20043107.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07759-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .