Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tid på føttene etter hoftebrudd (TOFFEE)

18. november 2024 oppdatert av: Region Skane

Tid på føttene etter hoftebrudd - TOFFEE-studien

Med enkel teknologi kan etterforskere kartlegge hvor lang tid det tar før en pasient med hoftebrudd blir hjulpet og oppmuntret til å stå og gå i dagene etter skaden. En liten sensor på låret kan måle avanserte data angående bevegelsesmønstre. De begrensede forskningsresultatene som er tilgjengelig viser at pasienter bruker for mye tid på å ligge eller sitte, noe som kan føre til dårligere restitusjon, komplikasjoner og økt risiko for død. Prosjektet kartlegger dagens situasjon i ortopedisk legevakt samt i ortopedisk eldreomsorg, som gis i et moderne bygg med enkeltrom og eget bad. I tillegg til å bedre forstå betydningen av ulike omsorgsmodeller, har prosjektet som mål å presentere grunndata som fremtidige intervensjonsstudier kan bruke som kontrollmateriale. Prosjektet vil også koble aktivitetsnivået til pasientene under sykehusoppholdet med pågående rehabiliteringsstudier i samfunnsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål og spesifikke mål Kan bedre diagnose og forebygging av inaktivitet etter hoftebrudd forbedre resultatene for individer og samfunn? Målet er å måle hvor mye individer med hoftebrudd beveger seg under sykehusoppholdet, å undersøke sammenhengen mellom aktivitetsnivå og komplikasjoner som tromboembolisme, infeksjoner og dødelighet, og å bruke treghetsmåleenheter (IMU) for å gi tilbakemelding til pasienter og helsepersonell.

Utfall etter skrøpelighetsrelaterte brudd forblir dårlige, til tross for forbedret ortopedisk kirurgisk behandling. Hvert år får minst 50 000 personer over 65 år i Sverige et alvorlig brudd. Til tross for økt behandling og pleie, fører et brudd hos eldre individer ofte til permanent reduksjon i funksjon og livskvalitet. Hoftebrudd er også forbundet med økt risiko for død. I tillegg til personlige konsekvenser har de mange bruddene betydelige effekter på helsevesenet og sosial eldreomsorg. Pårørende er også berørt. Fall anslås å koste samfunnet over 14 milliarder kroner årlig.

For å forbedre utvinningen og unngå komplikasjoner etter et brudd, må medarbeidere tenke bredt og innovativt i helsevesenet. Gitt de raske endringene i livsstil og sosioøkonomi er det tvilsomt om helsepersonell kan anvende forskningsfunn basert på tidligere generasjoner på dagens eldre voksne, for eksempel når det gjelder fysisk aktivitet.

Et hoftebrudd behandles kirurgisk slik at skjelettet tåler umiddelbar vektbæring. Pasienter bruker imidlertid for mye tid immobilisert, ifølge den begrensede forskningen som er tilgjengelig. Denne inaktiviteten kan føre til begrenset bedring, komplikasjoner som infeksjoner og tromboemboli, lengre sykehusopphold og økt risiko for død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Therese Jönsson, PhD
  • Telefonnummer: +460703360721

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med akutte hoftebrudd uavhengig av alder eller kognitiv status. Bruddet bør trenge kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha akutte hoftebrudd og være innlagt på enten to avdelinger med ortopedisk standardbehandling eller på en med ortogeriatrisk behandling ved Skåne universitetssykehus, Malmö

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på ståevne før bruddet, definert som å kreve løfteseil for overføring
  • Hudsykdom som forhindrer at sensoren festes (tørr, flassende eller sår hud, eller følsomhet for lim)
  • Ytterligere brudd i tillegg til hoftebruddet eller andre skader som reduserer bevegeligheten (f.eks. hode- eller thoraxskader)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter i oppreist stilling per dag
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sittende, stående eller gående målt av IMU
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager fra operasjonen
Dødelighet og forekomst av infeksjon eller venøs tromboemboli innen 30 dager
30 dager fra operasjonen
Sammenheng med type brudd
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med type brudd (intra- eller ekstrakapsulær)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Tilknytning til type operasjonsmetode
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med type kirurgisk metode (hemiartroplastikk, total hofteprotese, intern fiksering)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Tilknytning til operasjonens varighet
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med operasjonens varighet (min)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng med alder
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med alder (år)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Tilknytning til sex
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling og sex (mann/kvinne)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Assosiasjon med komorbiditeter (ASA-grad)
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med komorbiditeter målt ved ASA-grad (American Society of anesthesiologists classification system)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Assosiasjon med skrøpelighet (CFS)
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med skrøpelighet (CFS - Clinical Frailty Score)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Forening med tilstedeværelse av demens
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke
Sammenheng mellom total tid i oppreist stilling med tilstedeværelse av demens (journalinformasjon om ICD-kode for demenssykdom)
Under sykehusopphold i gjennomsnitt en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • Studiestol: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-07759-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Svensk lovgivning er rigid på dette punktet, og forespørselen må behandles individuelt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere