Tempo em pé após evento de fratura de quadril (TOFFEE)
Tempo em pé após evento de fratura de quadril - o estudo TOFFEE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finalidade e objetivos específicos Será que um melhor diagnóstico e prevenção da inatividade após fraturas de quadril pode melhorar os resultados para os indivíduos e para a sociedade? O objetivo é medir o quanto os indivíduos com fraturas de quadril se movimentam durante a internação hospitalar, investigar a ligação entre os níveis de atividade e complicações como tromboembolismo, infecções e mortalidade, e usar unidades de medida inercial (IMU) para fornecer feedback aos pacientes e prestadores de cuidados de saúde.
Os resultados após fraturas relacionadas à fragilidade permanecem ruins, apesar da melhoria do tratamento cirúrgico ortopédico. Todos os anos, pelo menos 50.000 pessoas com mais de 65 anos na Suécia sofrem uma fractura grave. Apesar do tratamento e dos cuidados aprimorados, uma fratura em indivíduos mais velhos geralmente leva a reduções permanentes na função e na qualidade de vida. As fraturas de quadril também estão associadas a um risco aumentado de morte. Além das consequências pessoais, as muitas fraturas têm efeitos significativos nos cuidados de saúde e na assistência social aos idosos. Parentes também são afetados. Estima-se que as quedas custem à sociedade mais de 14 bilhões de coroas anualmente.
Para melhorar a recuperação e evitar complicações após uma fratura, os colegas de trabalho devem pensar de forma ampla e inovadora na área da saúde. Dadas as rápidas mudanças no estilo de vida e na situação socioeconómica, é questionável se os prestadores de cuidados de saúde podem aplicar os resultados da investigação baseada nas gerações anteriores aos adultos mais velhos de hoje, por exemplo, no que diz respeito à actividade física.
Uma fratura de quadril é tratada cirurgicamente para que o esqueleto possa suportar o peso imediato. No entanto, os pacientes passam muito tempo imobilizados, de acordo com as pesquisas limitadas disponíveis. Esta inatividade pode levar a uma recuperação limitada, complicações como infecções e tromboembolismo, internamentos hospitalares mais longos e um risco aumentado de morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cecilia Rogmark, MD, PhD
- Número de telefone: +46705984992
- E-mail: cecilia.rogmark@skane.se
Estude backup de contato
- Nome: Therese Jönsson, PhD
- Número de telefone: +460703360721
Locais de estudo
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Malmö, Suécia, 20502
- Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
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Contato:
- Malin Lindahl, PT
- Número de telefone: +4640331000
- E-mail: malin.lindahl@skane.se
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Contato:
- Therese Jönsson, PT, PhD
- Número de telefone: +4646171000
- E-mail: therese.jonsson@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter fraturas agudas de quadril e ser internado em duas enfermarias com atendimento ortopédico padrão ou em uma com atendimento ortogeriátrico no Hospital Universitário de Skane, Malmö
Critérios de exclusão:
- Falta de capacidade de ficar em pé antes da fratura, definida como a necessidade de elevação da tipoia para transferência
- Doença de pele que impede a fixação do sensor (pele seca, escamosa ou dolorida ou sensibilidade ao adesivo)
- Fraturas adicionais além da fratura de quadril ou outras lesões que reduzem a mobilidade (por exemplo, lesões na cabeça ou no tórax)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos na posição vertical por dia
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Sentado, em pé ou andando conforme medido pela IMU
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações em 30 dias
Prazo: 30 dias da cirurgia
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Mortalidade e Incidência de infecção ou tromboembolismo venoso em 30 dias
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30 dias da cirurgia
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Associação com tipo de fratura
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre o tempo total em posição ortostática com o tipo de fratura (intra ou extracapsular)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com tipo de método cirúrgico
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre tempo total em posição ortostática com tipo de método cirúrgico (hemartroplastia, artroplastia total de quadril, fixação interna)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com duração da cirurgia
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre o tempo total em posição ortostática com o tempo de cirurgia (min)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com idade
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre o tempo total em posição vertical com a idade (anos)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com sexo
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre o tempo total em posição ortostática com o sexo (masculino/feminino)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com comorbidades (nota ASA)
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre tempo total em posição vertical com comorbidades medidas pela nota ASA (sistema de classificação da American Society of Anesthesiologists)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com fragilidade (CFS)
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre tempo total em posição ortostática com fragilidade (CFS - Clinical Frailty Score)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação com presença de demência
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Associação entre tempo total em posição vertical com presença de demência (informações do prontuário médico no código CID para doença demencial)
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Durante a internação hospitalar, em média uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
- Cadeira de estudo: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moller U O, Fange A M, J K, D S, F F, Hansson E E. Modern technology against falls - A description of the MoTFall project. Health Informatics J. 2021 Apr-Jun;27(2):14604582211011514. doi: 10.1177/14604582211011514.
- Howell DF, Malmgren Fange A, Rogmark C, Ekvall Hansson E. Rehabilitation Outcomes Following Hip Fracture of Home-Based Exercise Interventions Using a Wearable Device-A Randomized Controlled Pilot and Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3107. doi: 10.3390/ijerph20043107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07759-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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