Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tid på fødderne efter hoftebrud (TOFFEE)

18. november 2024 opdateret af: Region Skane

Tid på fødderne efter hoftebrud - TOFFEE-undersøgelsen

Med simpel teknologi kan efterforskere kortlægge, hvor lang tid det tager for en patient med hoftebrud at blive hjulpet og opmuntret til at stå og gå i dagene efter skaden. En lille sensor på låret kan måle avancerede data vedrørende bevægelsesmønstre. De begrænsede forskningsresultater, der er tilgængelige, viser, at patienter bruger for meget tid på at ligge eller sidde, hvilket kan føre til dårligere restitution, komplikationer og øget risiko for død. Projektet kortlægger den aktuelle situation i såvel ortopædisk akutbehandling som i ortopædisk ældrepleje, som ydes i en moderne bygning med enkeltværelser og private badeværelser. Udover at forstå betydningen af ​​forskellige plejemodeller, har projektet til formål at præsentere basisdata, som fremtidige interventionsstudier kan bruge som kontrolmateriale. Projektet vil også forbinde patienternes aktivitetsniveau under hospitalsopholdet med igangværende rehabiliteringsstudier i den kommunale opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og specifikke mål Kan bedre diagnosticering og forebyggelse af inaktivitet efter hoftebrud forbedre resultater for individer og samfund? Målet er at måle, hvor meget personer med hoftebrud bevæger sig under deres hospitalsophold, at undersøge sammenhængen mellem aktivitetsniveauer og komplikationer såsom tromboemboli, infektioner og dødelighed, og at bruge inertielle måleenheder (IMU) til at give feedback til patienter og sundhedsudbydere.

Resultater efter skrøbelighedsrelaterede frakturer forbliver dårlige på trods af forbedret ortopædkirurgisk behandling. Hvert år får mindst 50.000 personer over 65 år i Sverige et større brud. På trods af øget behandling og pleje fører et brud hos ældre personer ofte til permanente reduktioner i funktion og livskvalitet. Hoftebrud er også forbundet med en øget risiko for død. Ud over personlige konsekvenser har de mange brud betydelige effekter på sundhedsvæsenet og den sociale ældrepleje. Pårørende er også berørt. Fald anslås at koste samfundet over 14 milliarder kroner årligt.

For at forbedre restitutionen og undgå komplikationer efter et brud skal kolleger tænke bredt og innovativt i sundhedsvæsenet. I betragtning af de hurtige ændringer i livsstil og socioøkonomi er det tvivlsomt, om sundhedsudbydere kan anvende forskningsresultater baseret på tidligere generationer på nutidens ældre voksne, for eksempel vedrørende fysisk aktivitet.

Et hoftebrud behandles kirurgisk, så skelettet kan modstå øjeblikkelig vægtbæring. Imidlertid bruger patienterne for meget tid immobiliseret, ifølge den begrænsede forskning, der er tilgængelig. Denne inaktivitet kan føre til begrænset helbredelse, komplikationer såsom infektioner og tromboemboli, længere hospitalsophold og øget risiko for død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Therese Jönsson, PhD
  • Telefonnummer: +460703360721

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med akutte hoftebrud uanset alder eller kognitiv status. Bruddet skal have behov for kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et akut hoftebrud og være indlagt på enten to afdelinger med ortopædisk standardbehandling eller på en med ortogeriatrisk behandling på Skåne Universitetshospital, Malmø

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende ståevne forud for bruddet, defineret som krævet et sejlløft til forflytning
  • Hudsygdom, der forhindrer sensoren i at blive fastgjort (tør, flagende eller øm hud eller følsomhed over for klæbemiddel)
  • Yderligere frakturer udover hoftebruddet eller andre skader, der reducerer mobiliteten (f.eks. hoved- eller thoraxskader)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter i oprejst stilling pr. dag
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Siddende, stående eller gående målt af IMU
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage fra operationen
Dødelighed og forekomst af infektion eller venøs tromboemboli inden for 30 dage
30 dage fra operationen
Sammenhæng med type brud
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem den samlede tid i oprejst stilling med typen af ​​fraktur (intra- eller ekstrakapsulær)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng med type operationsmetode
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem den samlede tid i oprejst stilling med typen af ​​kirurgisk metode (hemiarthroplasty, total hoftearthroplasty, intern fiksering)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng med operationens varighed
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem den samlede tid i oprejst stilling og varigheden af ​​operationen (min)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng med alder
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem den samlede tid i oprejst stilling og alderen (år)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Tilknytning til sex
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem den samlede tid i oprejst stilling med køn (mand/kvinde)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng med komorbiditeter (ASA-grad)
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem samlet tid i oprejst stilling med følgesygdomme målt ved ASA-grad (American Society of anesthesiologists classification system)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Tilknytning til skrøbelighed (CFS)
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem samlet tid i oprejst stilling med skrøbelighed (CFS - Clinical Frailty Score)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Forening med tilstedeværelse af demens
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit en uge
Sammenhæng mellem samlet tid i oprejst stilling med tilstedeværelse af demens (journaloplysninger om ICD-kode for demenssygdom)
Under hospitalsophold i gennemsnit en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • Studiestol: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-07759-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Svensk lovgivning er rigid på dette punkt, og anmodningen skal behandles individuelt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner