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고관절 골절 사건 후 발을 디딘 시간 (TOFFEE)

2024년 11월 18일 업데이트: Region Skane

고관절 골절 사건 후 발에 걸린 시간 - TOFFEE 연구

조사관은 간단한 기술을 사용하여 고관절 골절 환자가 부상 후 며칠 동안 일어서거나 걸을 수 있도록 도움을 주고 격려하는 데 걸리는 시간을 파악할 수 있습니다. 허벅지에 있는 작은 센서는 움직임 패턴에 관한 고급 데이터를 측정할 수 있습니다. 제한된 연구 결과에 따르면 환자는 누워 있거나 앉아 있는 데 너무 많은 시간을 보내므로 회복이 더디고 합병증이 발생하며 사망 위험이 높아질 수 있습니다. 이 프로젝트는 싱글룸과 전용 욕실을 갖춘 현대적인 건물에서 제공되는 정형외과 응급 진료와 노인 정형외과 진료의 현재 상황을 보여줍니다. 다양한 치료 모델의 중요성을 더 잘 이해하는 것 외에도 이 프로젝트는 향후 개입 연구가 대조 자료로 사용할 수 있는 기준 데이터를 제시하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 또한 병원에 머무는 동안 환자의 활동 수준을 지역사회 후속 치료에 대한 진행 중인 재활 연구와 연결할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

목적 및 구체적인 목적 고관절 골절 후 더 나은 진단과 활동 부족 예방이 개인과 사회의 결과를 향상시킬 수 있습니까? 목표는 고관절 골절 환자가 입원 기간 동안 얼마나 많이 움직이는지 측정하고, 활동 수준과 혈전색전증, 감염, 사망률과 같은 합병증 사이의 연관성을 조사하고, 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 환자와 환자에게 피드백을 제공하는 것입니다. 의료 서비스 제공자.

정형외과 수술 치료가 개선되었음에도 불구하고 노쇠 관련 골절 후 결과는 여전히 좋지 않습니다. 매년 스웨덴에서는 65세 이상 50,000명 이상이 심각한 골절을 경험합니다. 향상된 치료와 관리에도 불구하고 노인의 골절은 종종 기능과 삶의 질을 영구적으로 저하시킵니다. 고관절 골절은 사망 위험 증가와도 관련이 있습니다. 개인적인 결과 외에도 많은 골절은 의료 및 노인 사회 복지에 심각한 영향을 미칩니다. 친척들도 영향을 받습니다. 폭포로 인해 발생하는 사회 비용은 연간 140억 크로나 이상인 것으로 추산됩니다.

골절 후 회복을 개선하고 합병증을 예방하려면 동료는 의료 분야에서 광범위하고 혁신적으로 생각해야 합니다. 라이프 스타일과 사회 경제적 측면의 급격한 변화를 고려할 때, 의료 서비스 제공자가 이전 세대를 기반으로 한 연구 결과(예: 신체 활동)를 오늘날의 노인들에게 적용할 수 있는지 의문입니다.

고관절 골절은 뼈가 즉각적인 체중 부하를 견딜 수 있도록 수술적으로 치료됩니다. 그러나 이용 가능한 제한된 연구에 따르면 환자들은 움직이지 않은 채 너무 많은 시간을 보냅니다. 이러한 비활성은 회복 제한, 감염 및 혈전색전증과 같은 합병증, 입원 기간 연장 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Therese Jönsson, PhD
  • 전화번호: +460703360721

연구 장소

      • Malmö, 스웨덴, 20502
        • Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령이나 인지 상태에 관계없이 급성 고관절 골절이 있는 사람. 골절은 수술적 치료가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 고관절 골절로 말뫼 스카네 대학 병원의 정형외과 표준 치료를 받는 두 병동 또는 정형외과 치료를 받는 병동에 입원함

제외 기준:

  • 골절 전 기립 능력 부족, 이동을 위해 슬링 리프트가 필요한 것으로 정의됨
  • 센서 부착을 방해하는 피부 질환(건조하거나 벗겨지거나 아픈 피부 또는 접착제에 대한 민감성)
  • 고관절 골절 또는 이동성을 감소시키는 기타 부상(예: 머리 또는 흉부 부상) 이외의 추가 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 직립 자세로 있는 시간(분)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
IMU로 측정한 앉기, 서기, 걷기
입원 기간 중 평균 일주일 정도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 이내 합병증
기간: 수술 후 30일
30일 이내 감염 또는 정맥혈전색전증의 사망률 및 발생률
수술 후 30일
골절 유형과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
골절 유형(피막 내 또는 피막 외)에 따른 직립 자세의 총 시간 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
수술 방법 유형과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
직립 자세에서 총 시간과 수술 방법(반관절 치환술, 고관절 전 치환술, 내부 고정술) 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
수술 기간과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
직립 자세에서 총 시간과 수술 기간(분) 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
연령과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
직립 자세로 유지된 총 시간과 연령(세) 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
섹스와의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
직립 자세로 있는 총 시간과 성별(남성/여성) 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
동반질환과의 연관성(ASA 등급)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
ASA 등급(미국 마취과 학회 분류 시스템)으로 측정한 직립 자세의 총 시간과 동반 질환 간의 연관성
입원 기간 중 평균 일주일 정도
노쇠와의 연관성(CFS)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
직립 자세로 있는 총 시간과 노쇠 사이의 연관성(CFS - 임상 노쇠 점수)
입원 기간 중 평균 일주일 정도
치매 유무와의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
똑바로 선 자세로 유지된 총 시간과 치매 유무의 연관성(치매 질환에 대한 ICD 코드의 의료 기록 정보)
입원 기간 중 평균 일주일 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
  • 연구 의자: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07759-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

스웨덴 법률은 이 점에 대해 엄격하므로 요청은 개별적으로 처리해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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