- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700031
고관절 골절 사건 후 발을 디딘 시간 (TOFFEE)
고관절 골절 사건 후 발에 걸린 시간 - TOFFEE 연구
연구 개요
상세 설명
목적 및 구체적인 목적 고관절 골절 후 더 나은 진단과 활동 부족 예방이 개인과 사회의 결과를 향상시킬 수 있습니까? 목표는 고관절 골절 환자가 입원 기간 동안 얼마나 많이 움직이는지 측정하고, 활동 수준과 혈전색전증, 감염, 사망률과 같은 합병증 사이의 연관성을 조사하고, 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 환자와 환자에게 피드백을 제공하는 것입니다. 의료 서비스 제공자.
정형외과 수술 치료가 개선되었음에도 불구하고 노쇠 관련 골절 후 결과는 여전히 좋지 않습니다. 매년 스웨덴에서는 65세 이상 50,000명 이상이 심각한 골절을 경험합니다. 향상된 치료와 관리에도 불구하고 노인의 골절은 종종 기능과 삶의 질을 영구적으로 저하시킵니다. 고관절 골절은 사망 위험 증가와도 관련이 있습니다. 개인적인 결과 외에도 많은 골절은 의료 및 노인 사회 복지에 심각한 영향을 미칩니다. 친척들도 영향을 받습니다. 폭포로 인해 발생하는 사회 비용은 연간 140억 크로나 이상인 것으로 추산됩니다.
골절 후 회복을 개선하고 합병증을 예방하려면 동료는 의료 분야에서 광범위하고 혁신적으로 생각해야 합니다. 라이프 스타일과 사회 경제적 측면의 급격한 변화를 고려할 때, 의료 서비스 제공자가 이전 세대를 기반으로 한 연구 결과(예: 신체 활동)를 오늘날의 노인들에게 적용할 수 있는지 의문입니다.
고관절 골절은 뼈가 즉각적인 체중 부하를 견딜 수 있도록 수술적으로 치료됩니다. 그러나 이용 가능한 제한된 연구에 따르면 환자들은 움직이지 않은 채 너무 많은 시간을 보냅니다. 이러한 비활성은 회복 제한, 감염 및 혈전색전증과 같은 합병증, 입원 기간 연장 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Rogmark, MD, PhD
- 전화번호: +46705984992
- 이메일: cecilia.rogmark@skane.se
연구 연락처 백업
- 이름: Therese Jönsson, PhD
- 전화번호: +460703360721
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Dept. of Orthopaedics, Skane University Hospital
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연락하다:
- Malin Lindahl, PT
- 전화번호: +4640331000
- 이메일: malin.lindahl@skane.se
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연락하다:
- Therese Jönsson, PT, PhD
- 전화번호: +4646171000
- 이메일: therese.jonsson@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 고관절 골절로 말뫼 스카네 대학 병원의 정형외과 표준 치료를 받는 두 병동 또는 정형외과 치료를 받는 병동에 입원함
제외 기준:
- 골절 전 기립 능력 부족, 이동을 위해 슬링 리프트가 필요한 것으로 정의됨
- 센서 부착을 방해하는 피부 질환(건조하거나 벗겨지거나 아픈 피부 또는 접착제에 대한 민감성)
- 고관절 골절 또는 이동성을 감소시키는 기타 부상(예: 머리 또는 흉부 부상) 이외의 추가 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 직립 자세로 있는 시간(분)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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IMU로 측정한 앉기, 서기, 걷기
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 이내 합병증
기간: 수술 후 30일
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30일 이내 감염 또는 정맥혈전색전증의 사망률 및 발생률
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수술 후 30일
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골절 유형과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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골절 유형(피막 내 또는 피막 외)에 따른 직립 자세의 총 시간 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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수술 방법 유형과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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직립 자세에서 총 시간과 수술 방법(반관절 치환술, 고관절 전 치환술, 내부 고정술) 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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수술 기간과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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직립 자세에서 총 시간과 수술 기간(분) 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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연령과의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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직립 자세로 유지된 총 시간과 연령(세) 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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섹스와의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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직립 자세로 있는 총 시간과 성별(남성/여성) 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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동반질환과의 연관성(ASA 등급)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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ASA 등급(미국 마취과 학회 분류 시스템)으로 측정한 직립 자세의 총 시간과 동반 질환 간의 연관성
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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노쇠와의 연관성(CFS)
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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직립 자세로 있는 총 시간과 노쇠 사이의 연관성(CFS - 임상 노쇠 점수)
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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치매 유무와의 연관성
기간: 입원 기간 중 평균 일주일 정도
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똑바로 선 자세로 유지된 총 시간과 치매 유무의 연관성(치매 질환에 대한 ICD 코드의 의료 기록 정보)
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입원 기간 중 평균 일주일 정도
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Rogmark, PhD, Professor, Lund University
- 연구 의자: Eva Ekvall Hansson, PhD, Professor, Department of Health Sciences, Lund University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moller U O, Fange A M, J K, D S, F F, Hansson E E. Modern technology against falls - A description of the MoTFall project. Health Informatics J. 2021 Apr-Jun;27(2):14604582211011514. doi: 10.1177/14604582211011514.
- Howell DF, Malmgren Fange A, Rogmark C, Ekvall Hansson E. Rehabilitation Outcomes Following Hip Fracture of Home-Based Exercise Interventions Using a Wearable Device-A Randomized Controlled Pilot and Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 10;20(4):3107. doi: 10.3390/ijerph20043107.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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