小児における壊死性膵炎の病因、臨床的特徴、合併症および転帰の研究。
この研究の目的は、小児における壊死性膵炎の病因、臨床像、管理、合併症および転帰を研究することです。
現在、鑑別診断の複雑さに関連して、小児のAPの早期診断においてかなりの数の誤りがあり、それが正しい診断の時期尚早の検証につながり、その結果、誤った治療方針につながり、これには重大な問題が伴う可能性がある。重症型の病気の増加と死亡率の増加。
調査の概要
詳細な説明
急性膵炎 (AP) は、外分泌膵臓の急性炎症性疾患です。 臨床症状は、軽度の腹部不快感から代謝障害、敗血症、体液貯留、多臓器不全、死亡まで多岐にわたります。 国際データによると、小児におけるAPの年間発生率は10万人あたり3～13人ですが、近年、この病状の発生率が増加しています。 小児の壊死性膵炎は、あらゆる形態の AP 症例の最大 25 ～ 30% を占めます。 さまざまな著者によると、AP の診断と治療は成功しているにもかかわらず、この病状による死亡率は最大 5% です。 さらに、膵臓および膵臓周囲組織における破壊過程の蔓延の程度がさまざまであることを考慮すると、外科的治療の選択は依然として議論の対象となっています。 中等度（MSAP）および重度（SAP）壊死性膵炎の治療は、病気の原因が多様であること、病因が完全に理解されていないこと、および結果の予測が不確実であるため、複雑な作業です。
腸不全の発症を伴う麻痺性イレウスは、AP における敗血症状態の発症の主な病因であるが、小児科診療ではこの事実に十分な注意が払われない傾向があり、これが治療への統一されたアプローチの欠如を決定づけている腸不全症候群のこと。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Московская область
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Moscow、Московская область、ロシア連邦、129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者または法定代理人の同意
- 年齢は0歳から18歳まで
- 2012年に再検討されたアトランタ基準による中等度の重症（MSAP）または重症急性膵炎（SAP）
- 急性膵炎は、INSPPIRE グループ (小児膵炎の国際研究グループ: 治療法を求めて) が開発した分類に従って、次の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つが存在する場合に確立されます。血清中のアミラーゼおよび/またはリパーゼの3倍以上の増加。 AP に特徴的な画像所見：腹部超音波検査および/または造影 CT。
除外基準:
- 軽度の急性膵炎
- 慢性膵炎
- 患者または法定代理人の同意がない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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壊死性膵炎の小児
急性膵炎を患った子供たち
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患者ファイルからのデータのみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における壊死性膵炎のさまざまな病因の発生頻度
時間枠：入会から治療終了まで（2ヶ月）
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この研究に基づいて、小児における壊死性膵炎の最も一般的な原因が特定されるでしょう
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入会から治療終了まで（2ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気が発症してから治療が始まるまでの期間
時間枠：病気の発症から治療終了まで（最長20週間）
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病気の発症から治療終了まで（最長20週間）
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入院期間
時間枠：入院から治療終了まで（最長8週間）
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入院期間に対する各危険因子の影響
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入院から治療終了まで（最長8週間）
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ICU滞在期間
時間枠：ICU滞在中（最長60日間）
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ICU滞在中（最長60日間）
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病気の重症度に対する併存疾患の影響
時間枠：入院から治療終了まで（最長8週間）
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入院から治療終了まで（最長8週間）
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腸不全
時間枠：入院から治療終了まで（最長8週間）
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腸不全が入院期間に及ぼす影響
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入院から治療終了まで（最長8週間）
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麻痺性イレウス
時間枠：入院から治療終了まで（最長8週間）
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麻痺性イレウスが急性膵炎の重症度および入院期間に及ぼす影響
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入院から治療終了まで（最長8週間）
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死亡
時間枠：入院から治療終了まで（最長20週間）
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入院から治療終了まで（最長20週間）
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酵素性膵臓傍炎
時間枠：入院から治療終了まで（最長10週間）
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病気の重症度および転帰に対する影響
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入院から治療終了まで（最長10週間）
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化膿性壊死性膵臓傍炎
時間枠：入院から治療終了まで（最長20週間）
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病気の重症度および転帰に対する影響
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入院から治療終了まで（最長20週間）
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胆道閉塞
時間枠：入院から治療終了まで（最長20週間）
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入院から治療終了まで（最長20週間）
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外科的介入
時間枠：入院から治療終了まで（最長20週間）
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入院から治療終了まで（最長20週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leonid M Elin、Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- スタディディレクター：Dmitriy A Pyhteev, PhD、Head of the Department of Pediatric Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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