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L'étude de l'étiologie, des caractéristiques cliniques, des complications et des résultats de la pancréatite nécrotique chez les enfants.

Le but de cette recherche est d'étudier l'étiologie, le tableau clinique, la prise en charge, les complications et les conséquences de la pancréatite nécrotique chez l'enfant.

Actuellement, il existe un nombre important d'erreurs dans le diagnostic précoce de la PA chez les enfants, associées à la complexité du diagnostic différentiel, ce qui conduit à une vérification intempestive du diagnostic correct et, par conséquent, à des tactiques de traitement incorrectes, qui pourraient s'accompagner d'un augmentation des formes graves de la maladie et augmentation de la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pancréatite aiguë (PA) est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas exocrine. Les manifestations cliniques varient d'un léger inconfort abdominal à des troubles métaboliques, une septicémie, une séquestration de fluides, une défaillance multiviscérale et la mort. Selon les données internationales, l'incidence annuelle de la PA chez les enfants est de 3 à 13 cas pour 100 000 personnes, mais ces dernières années, l'incidence de cette pathologie a augmenté. La pancréatite nécrotique chez les enfants représente jusqu'à 25 à 30 % des cas de toutes les formes de PA. Malgré les succès obtenus dans le diagnostic et le traitement de la PA, le taux de mortalité pour cette pathologie atteint jusqu'à 5 %, selon divers auteurs. De plus, compte tenu de la prévalence variable du processus destructeur du pancréas et du tissu parapancréatique, le choix du traitement chirurgical reste encore un sujet de discussion. Le traitement de la pancréatite nécrotique modérément sévère (MSAP) et sévère (SAP) est une tâche complexe en raison de la variété des causes de la maladie, de la pathogenèse incomplètement comprise et de l'incertitude quant à la prévision des résultats.

L'iléus paralytique avec développement d'une insuffisance intestinale est le principal facteur pathogénétique dans le développement d'un état septique dans la PA, mais on a tendance à ne pas accorder suffisamment d'attention à ce fait dans la pratique pédiatrique, ce qui détermine l'absence d'une approche unifiée du traitement. du syndrome d’insuffisance intestinale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Московская область
      • Moscow, Московская область, Fédération Russe, 129110
        • Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Institut clinique régional de recherche scientifique de Moscou, nommé d'après M.F. Vladimirski

La description

Critères d'intégration :

  • Consentement du patient ou de son représentant légal
  • Âge de 0 à 18 ans
  • Pancréatite aiguë modérée (MSAP) ou sévère (SAP) selon les critères d'Atlanta revisités en 2012
  • Une pancréatite aiguë a été établie en présence d'au moins deux des trois critères selon la classification élaborée par le groupe INSPPIRE (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure) : douleurs abdominales correspondant à l'hypothèse diagnostique ; une augmentation de l'amylase et/ou de la lipase dans le sérum sanguin ≥3 fois ; résultats d'imagerie caractéristiques de la PA : échographie abdominale et/ou tomodensitométrie avec injection de produit de contraste.

Critères d'exclusion :

  • pancréatite aiguë légère
  • pancréatite chronique
  • aucun consentement du patient ou de son représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de pancréatite nécrosante
enfants ayant souffert de pacréatite aiguë
Uniquement les données du dossier patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la fréquence d'apparition de diverses causes étiologiques de pancréatite nécrosante chez les enfants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (2 mois)
sur la base de l'étude, les causes les plus courantes de pancréatite nécrosante chez les enfants seront identifiées
De l'inscription à la fin du traitement (2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée depuis le début de la maladie jusqu’au début du traitement
Délai: du début de la maladie jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
du début de la maladie jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
La durée du séjour à l'hôpital
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
l'effet de chaque facteur de risque sur la durée du séjour à l'hôpital
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
La durée du séjour en soins intensifs
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs (jusqu'à 60 jours)
Pendant le séjour en soins intensifs (jusqu'à 60 jours)
L'effet des comorbidités sur la gravité de la maladie
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
Insuffisance intestinale
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
l'effet de l'insuffisance intestinale sur la durée du séjour à l'hôpital
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
Iléus paralytique
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
l'effet de l'iléus paralytique sur la gravité de la pancréatite aiguë et la durée du séjour à l'hôpital
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
Mortalité
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
Parapancréatite enzymatique
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 10 semaines)
l'effet sur la gravité de la maladie et l'issue
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 10 semaines)
Parapancréatite purulente-nécrotique
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
l'effet sur la gravité de la maladie et l'issue
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
Obstruction biliaire
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
Interventions chirurgicales
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
  • Directeur d'études: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/01.11.2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un jeu de données complet peut être fourni sur demande motivée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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