소아 괴사성 췌장염의 병인, 임상적 특징, 합병증 및 결과에 관한 연구.
본 연구의 목적은 소아 괴사성 췌장염의 원인, 임상 양상, 관리, 합병증 및 결과를 연구하는 것입니다.
현재, 감별진단의 복잡성과 관련된 소아 AP의 조기 진단에는 상당한 수의 오류가 있으며, 이로 인해 올바른 진단이 시기 적절하게 검증되지 않고 결과적으로 잘못된 치료 전술이 초래될 수 있습니다. 질병의 심각한 형태가 증가하고 사망률이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염(AP)은 외분비 췌장의 급성 염증성 질환입니다. 임상 증상은 경미한 복부 불편감부터 대사 장애, 패혈증, 체액 격리, 다발성 장기 부전 및 사망까지 다양합니다. 국제자료에 따르면 소아에서 AP의 연간 발생률은 인구 10만명당 3~13명이나 최근에는 발생률이 증가하는 추세이다. 소아의 괴사성 췌장염은 모든 형태의 AP 사례의 최대 25~30%를 차지합니다. 다양한 저자에 따르면 AP 진단 및 치료의 성공에도 불구하고 이 병리의 사망률은 최대 5%에 이릅니다. 또한, 췌장 및 췌장주위 조직의 파괴 과정의 유병률이 다양하기 때문에 수술적 치료법의 선택은 여전히 논의의 대상으로 남아 있습니다. 중등도(MSAP) 및 중증(SAP) 괴사성 췌장염의 치료는 질병의 다양한 원인, 불완전하게 이해된 병인 및 결과 예측의 불확실성으로 인해 복잡한 작업입니다.
장부전이 발생하는 마비성 장폐색은 AP의 패혈증 발병의 주요 병인 요인이지만, 소아 진료에서는 이 사실에 대한 주의가 부족한 경향이 있어 치료에 대한 통일된 접근 방식이 부족합니다. 장부전증후군.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Московская область
-
Moscow, Московская область, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법정대리인의 동의
- 연령: 0~18세
- 2012년에 재검토된 애틀랜타 기준에 따른 중등도 중증(MSAP) 또는 중증 급성 췌장염(SAP)
- 급성 췌장염은 INSPPIRE 그룹(소아 췌장염에 대한 국제 연구 그룹: 치료법을 찾아서)이 개발한 분류에 따라 세 가지 기준 중 최소한 두 가지 기준이 있을 때 확립되었습니다: 진단 가설에 해당하는 복통; 혈청 내 아밀라아제 및/또는 리파아제가 3배 이상 증가합니다. AP의 특징적인 영상 소견: 복부 초음파 및/또는 조영증강 CT.
제외 기준:
- 경증 급성 췌장염
- 만성 췌장염
- 환자 또는 법정대리인의 동의가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
괴사성 췌장염을 앓고 있는 어린이
급성 췌장염을 앓은 어린이
|
환자 파일의 데이터만.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 괴사성 췌장염의 다양한 병인의 발생빈도
기간: 등록부터 치료 종료까지(2개월)
|
연구를 바탕으로 어린이의 괴사성 췌장염의 가장 흔한 원인이 확인될 것입니다.
|
등록부터 치료 종료까지(2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 발병부터 치료 시작까지의 기간
기간: 질병 발병부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
질병 발병부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
|
|
입원기간
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
각 위험 요인이 입원 기간에 미치는 영향
|
입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
|
ICU 체류 기간
기간: ICU 입원 기간 중(최대 60일)
|
ICU 입원 기간 중(최대 60일)
|
|
|
질병의 중증도에 대한 동반 질환의 영향
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
|
|
장부전
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
장부전이 입원 기간에 미치는 영향
|
입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
|
마비성 장폐색
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
마비성 장폐색증이 급성 췌장염의 중증도와 입원 기간에 미치는 영향
|
입원부터 치료 종료까지(최대 8주)
|
|
인류
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
|
|
효소성 췌장염
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 10주)
|
질병의 중증도 및 결과에 미치는 영향
|
입원부터 치료 종료까지(최대 10주)
|
|
화농성괴사성췌장염
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
질병의 중증도 및 결과에 미치는 영향
|
입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
|
담도 장애
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
|
|
외과 적 개입
기간: 입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
입원부터 치료 종료까지(최대 20주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- 연구 책임자: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .