Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo da Etiologia, Características Clínicas, Complicações e Resultados da Pancreatite Necrótica em Crianças.

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

O objetivo desta pesquisa é estudar a etiologia, o quadro clínico, o manejo, as complicações e os resultados da pancreatite necrótica em crianças.

Atualmente, existe um número significativo de erros no diagnóstico precoce da PA em crianças associados à complexidade do diagnóstico diferencial, o que leva à verificação intempestiva do diagnóstico correto e, consequentemente, a táticas de tratamento incorretas, que podem ser acompanhadas por uma aumento das formas graves da doença e aumento da mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pancreatite aguda (PA) é uma doença inflamatória aguda do pâncreas exócrino. As manifestações clínicas variam desde leve desconforto abdominal até distúrbios metabólicos, sepse, sequestro de líquidos, falência de múltiplos órgãos e morte. De acordo com os dados internacionais, a incidência anual de PA em crianças é de 3-13 casos por 100.000 pessoas, mas nos últimos anos tem-se verificado um aumento na incidência desta patologia. A pancreatite necrótica em crianças é responsável por até 25-30% dos casos de todas as formas de PA. Apesar dos sucessos alcançados no diagnóstico e tratamento da PA, a taxa de mortalidade desta patologia é de até 5%, segundo diversos autores. Além disso, dados os diversos graus de prevalência do processo destrutivo no pâncreas e no tecido parapancreático, a escolha do tratamento cirúrgico ainda permanece motivo de discussão. O tratamento da pancreatite necrótica moderadamente grave (MSAP) e grave (SAP) é uma tarefa complexa devido à variedade de causas da doença, à patogênese incompletamente compreendida e à incerteza na previsão dos resultados.

O íleo paralítico com desenvolvimento de insuficiência intestinal é o principal fator patogenético no desenvolvimento do quadro séptico na PA, mas há uma tendência de atenção insuficiente a esse fato na prática pediátrica, o que determina a falta de uma abordagem unificada para o tratamento da síndrome da insuficiência intestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Московская область
      • Moscow, Московская область, Federação Russa, 129110
        • Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Instituto Clínico Regional de Pesquisa Científica de Moscou em homenagem a M.F. Vladimirsky

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento do paciente ou representante legal
  • Idade de 0 a 18 anos
  • Pancreatite moderada grave (MSAP) ou aguda grave (PAS) de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012
  • A Pancreatite Aguda foi estabelecida na presença de pelo menos dois dos três critérios de acordo com a classificação desenvolvida pelo grupo INSPPIRE (Grupo Internacional de Estudos de Pancreatite Pediátrica: Em Busca de uma Cura): dor abdominal correspondente à hipótese diagnóstica; aumento da amilase e/ou lipase no soro sanguíneo em ≥3 vezes; achados de imagem característicos de PA: ultrassonografia abdominal e/ou TC com contraste.

Critérios de exclusão:

  • pancreatite aguda leve
  • pancreatite crônica
  • nenhum consentimento do paciente ou representante legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com pancreatite necrosante
crianças que sofreram pacreatite aguda
Somente dados do prontuário do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a frequência de ocorrência de várias causas etiológicas de pancreatite necrosante em crianças
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (2 meses)
com base no estudo, serão identificadas as causas mais comuns de pancreatite necrosante em crianças
Desde a inscrição até o final do tratamento (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração desde o início da doença até o início do tratamento
Prazo: desde o início da doença até o final do tratamento (até 20 semanas)
desde o início da doença até o final do tratamento (até 20 semanas)
A duração da internação hospitalar
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
o efeito de cada fator de risco na duração da internação hospitalar
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
O tempo de permanência na UTI
Prazo: Durante a internação na UTI (até 60 dias)
Durante a internação na UTI (até 60 dias)
O efeito das comorbidades na gravidade da doença
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
Insuficiência intestinal
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
o efeito da insuficiência intestinal na duração da internação hospitalar
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
Íleo paralítico
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
o efeito do íleo paralítico na gravidade da pancreatite aguda e no tempo de internação hospitalar
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 8 semanas)
Mortalidade
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
Parapancreatite enzimática
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 10 semanas)
o efeito na gravidade da doença e no resultado
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 10 semanas)
Parapancreatite purulento-necrótica
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
o efeito na gravidade da doença e no resultado
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
Obstrução biliar
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
Intervenções cirúrgicas
Prazo: desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)
desde a admissão no hospital até o final do tratamento (até 20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
  • Diretor de estudo: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16/01.11.2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados completo pode ser fornecido mediante solicitação fundamentada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever