El estudio de la etiología, las características clínicas, las complicaciones y los resultados de la pancreatitis necrótica en niños.
El objetivo de esta investigación es estudiar la etiología, el cuadro clínico, el manejo, las complicaciones y los resultados de la pancreatitis necrótica en niños.
Actualmente, existe un número importante de errores en el diagnóstico precoz de la PA en niños asociados a la complejidad del diagnóstico diferencial, lo que conduce a la verificación inoportuna del diagnóstico correcto y, en consecuencia, a tácticas de tratamiento incorrectas, que podrían ir acompañadas de una aumento de las formas graves de la enfermedad y aumento de la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda (PA) es una enfermedad inflamatoria aguda del páncreas exocrino. Las manifestaciones clínicas varían desde malestar abdominal leve hasta trastornos metabólicos, sepsis, secuestro de líquidos, insuficiencia orgánica múltiple y muerte. Según datos internacionales, la incidencia anual de PA en niños es de 3 a 13 casos por 100.000 personas, pero en los últimos años se ha producido un aumento en la incidencia de esta patología. La pancreatitis necrótica en niños representa hasta el 25-30% de los casos de todas las formas de PA. A pesar de los éxitos conseguidos en el diagnóstico y tratamiento de la PA, la tasa de mortalidad por esta patología llega hasta el 5%, según diversos autores. Además, dado el diferente grado de prevalencia del proceso destructivo en el páncreas y el tejido parapancreático, la elección del tratamiento quirúrgico sigue siendo un tema de discusión. El tratamiento de la pancreatitis necrótica moderadamente grave (MSAP) y grave (SAP) es una tarea compleja debido a la variedad de causas de la enfermedad, la patogénesis no completamente comprendida y la incertidumbre en la predicción de los resultados.
El íleo paralítico con desarrollo de insuficiencia intestinal es el principal factor patogénico en el desarrollo de una condición séptica en la AP, pero en la práctica pediátrica se tiende a prestar insuficiente atención a este hecho, lo que determina la falta de un enfoque unificado para el tratamiento. del síndrome de insuficiencia intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Московская область
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Moscow, Московская область, Federación Rusa, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento del paciente o representante legal
- Edad de 0 a 18 años.
- Pancreatitis aguda moderada grave (MSAP) o grave (SAP) según los criterios de Atlanta revisados en 2012
- La Pancreatitis Aguda se estableció en presencia de al menos dos de tres criterios según la clasificación desarrollada por el grupo INSPPIRE (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure): dolor abdominal correspondiente a la hipótesis diagnóstica; un aumento de amilasa y / o lipasa en el suero sanguíneo ≥3 veces; Hallazgos de imagen característicos de la PA: ecografía abdominal y/o TC con contraste.
Criterios de exclusión:
- pancreatitis aguda leve
- pancreatitis crónica
- sin consentimiento del paciente o representante legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con pancreatitis necrotizante
niños que han sufrido pacreatitis aguda
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Sólo datos del expediente del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia de aparición de diversas causas etiológicas de pancreatitis necrotizante en niños
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (2 meses)
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Según el estudio, se identificarán las causas más comunes de pancreatitis necrotizante en niños.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración desde el inicio de la enfermedad hasta el inicio del tratamiento.
Periodo de tiempo: desde el inicio de la enfermedad hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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desde el inicio de la enfermedad hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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La duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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el efecto de cada factor de riesgo sobre la duración de la estancia hospitalaria
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI (hasta 60 días)
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Durante la estancia en UCI (hasta 60 días)
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El efecto de las comorbilidades sobre la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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Insuficiencia intestinal
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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el efecto de la insuficiencia intestinal en la duración de la estancia hospitalaria
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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Íleo paralítico
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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el efecto del íleo paralítico sobre la gravedad de la pancreatitis aguda y la duración de la estancia hospitalaria
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 8 semanas)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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Parapancreatitis enzimática
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 10 semanas)
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el efecto sobre la gravedad de la enfermedad y el resultado
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 10 semanas)
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Parapancreatitis purulenta-necrótica
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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el efecto sobre la gravedad de la enfermedad y el resultado
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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Obstrucción biliar
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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Intervenciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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desde el ingreso al hospital hasta el final del tratamiento (hasta 20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Director de estudio: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/01.11.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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