Das Studium der Ätiologie, klinischen Merkmale, Komplikationen und Ergebnisse der nekrotischen Pankreatitis bei Kindern.
Ziel dieser Forschung ist es, die Ätiologie, das klinische Bild, die Behandlung, die Komplikationen und die Folgen einer nekrotischen Pankreatitis bei Kindern zu untersuchen.
Derzeit gibt es eine erhebliche Anzahl von Fehlern bei der Früherkennung von AP bei Kindern, die mit der Komplexität der Differentialdiagnose verbunden sind, was zu einer vorzeitigen Überprüfung der korrekten Diagnose und folglich zu falschen Behandlungstaktiken führt, die mit einem einhergehen können Zunahme der schweren Formen der Krankheit und eine Erhöhung der Sterblichkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Pankreatitis (AP) ist eine akute entzündliche Erkrankung der exokrinen Bauchspeicheldrüse. Die klinischen Manifestationen reichen von leichten Bauchbeschwerden bis hin zu Stoffwechselstörungen, Sepsis, Flüssigkeitssequestrierung, Multiorganversagen und Tod. Den internationalen Daten zufolge liegt die jährliche Inzidenz von AP bei Kindern bei 3–13 Fällen pro 100.000 Menschen, in den letzten Jahren ist jedoch ein Anstieg der Inzidenz dieser Pathologie zu verzeichnen. Die nekrotische Pankreatitis bei Kindern macht bis zu 25–30 % aller Fälle von AP aus. Trotz der Erfolge bei der Diagnose und Behandlung von AP liegt die Sterblichkeitsrate für diese Pathologie nach Angaben verschiedener Autoren bei bis zu 5 %. Darüber hinaus bleibt die Wahl der chirurgischen Behandlung angesichts der unterschiedlichen Prävalenz des destruktiven Prozesses im Pankreas und im parapankreatischen Gewebe weiterhin umstritten. Die Behandlung der mittelschweren (MSAP) und schweren (SAP) nekrotischen Pankreatitis ist aufgrund der Vielfalt der Krankheitsursachen, der unvollständig verstandenen Pathogenese und der Unsicherheit bei der Vorhersage der Ergebnisse eine komplexe Aufgabe.
Der paralytische Ileus mit der Entwicklung eines Darmversagens ist der wichtigste pathogenetische Faktor bei der Entwicklung einer septischen Erkrankung bei AP. In der pädiatrischen Praxis wird dieser Tatsache jedoch tendenziell nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt, was zum Fehlen eines einheitlichen Behandlungsansatzes führt des Darmversagenssyndroms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Московская область
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Moscow, Московская область, Russische Föderation, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
- Alter von 0-18 Jahren
- Mittelschwere (MSAP) oder schwere akute Pankreatitis (SAP) gemäß den 2012 überarbeiteten Atlanta-Kriterien
- Eine akute Pankreatitis wurde bei Vorliegen von mindestens zwei von drei Kriterien gemäß der von der INSPPIRE-Gruppe (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure) entwickelten Klassifikation festgestellt: Bauchschmerzen entsprechend der diagnostischen Hypothese; ein Anstieg der Amylase und/oder Lipase im Blutserum um das ≥3-fache; Bildgebende Befunde, die für AP charakteristisch sind: Ultraschall des Abdomens und/oder kontrastmittelverstärkte CT.
Ausschlusskriterien:
- leichte akute Pankreatitis
- chronische Pankreatitis
- keine Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit nekrotisierender Pankreatitis
Kinder, die eine akute Pakreatitis erlitten haben
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Nur Daten aus der Patientenakte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Häufigkeit des Auftretens verschiedener ätiologischer Ursachen einer nekrotisierenden Pankreatitis bei Kindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (2 Monate)
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Basierend auf der Studie werden die häufigsten Ursachen einer nekrotisierenden Pankreatitis bei Kindern identifiziert
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (2 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dauer vom Ausbruch der Krankheit bis zum Beginn der Behandlung
Zeitfenster: vom Krankheitsbeginn bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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vom Krankheitsbeginn bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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die Auswirkung jedes Risikofaktors auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 60 Tage)
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 60 Tage)
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Der Einfluss von Komorbiditäten auf die Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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Darmversagen
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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die Auswirkung von Darmversagen auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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Paralytischer Ileus
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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die Auswirkung eines paralytischen Ileus auf die Schwere einer akuten Pankreatitis und die Dauer des Krankenhausaufenthalts
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
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Mortalität
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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Enzymatische Parapankreatitis
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 10 Wochen)
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die Auswirkung auf die Schwere der Erkrankung und das Ergebnis
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 10 Wochen)
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Eitrig-nekrotische Parapankreatitis
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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die Auswirkung auf die Schwere der Erkrankung und das Ergebnis
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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Gallenstauung
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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Chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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von der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Ende der Behandlung (bis zu 20 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Studienleiter: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/01.11.2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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