Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten nekroottisen haimatulehduksen etiologian, kliinisten ominaisuuksien, komplikaatioiden ja tulosten tutkimus.

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lasten nekroottisen haimatulehduksen etiologiaa, kliinistä kuvaa, hoitoa, komplikaatioita ja seurauksia.

Tällä hetkellä lasten AP:n varhaisessa diagnosoinnissa on huomattava määrä virheitä, jotka liittyvät erotusdiagnoosin monimutkaisuuteen, mikä johtaa oikean diagnoosin varmentamiseen ennenaikaisesti ja siten väärään hoitotaktiikkaan, johon saattaa liittyä taudin vakavien muotojen lisääntyminen ja kuolleisuuden lisääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti haimatulehdus (AP) on akuutti eksokriinisen haiman tulehduksellinen sairaus. Kliiniset oireet vaihtelevat lievästä vatsakivusta aineenvaihduntahäiriöihin, sepsikseen, nesteen erittymiseen, monielinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Kansainvälisten tietojen mukaan lasten AP:n vuosittainen ilmaantuvuus on 3-13 tapausta 100 000 ihmistä kohden, mutta viime vuosina tämän patologian ilmaantuvuus on lisääntynyt. Lasten nekroottinen haimatulehdus muodostaa jopa 25-30 % kaikista AP:n muodoista. Huolimatta AP:n diagnosoinnissa ja hoidossa saavutetuista onnistumisista, kuolleisuus tähän patologiaan on useiden tekijöiden mukaan jopa 5 %. Lisäksi, kun otetaan huomioon haiman ja parapankreaattisen kudoksen destruktiivisen prosessin esiintyvyys vaihtelevasti, kirurgisen hoidon valinta on edelleen keskustelunaihe. Keskivaikean (MSAP) ja vaikean (SAP) nekroottisen haimatulehduksen hoito on monimutkainen tehtävä sairauden eri syiden, epätäydellisesti ymmärrettävän patogeneesin ja tulosten ennustamisen epävarmuuden vuoksi.

Paralyyttinen ileus, johon liittyy suolen vajaatoiminta, on tärkein patogeneettinen tekijä AP:n septisen tilan kehittymisessä, mutta tähän seikkaan ei yleensä kiinnitetä riittävästi huomiota lastenlääketieteessä, mikä määrää yhtenäisen lähestymistavan puuttumisen hoitoon. suoliston vajaatoiminnan oireyhtymä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Московская область
      • Moscow, Московская область, Venäjän federaatio, 129110
        • Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moskovan alueellinen kliininen tieteellinen tutkimusinstituutti, joka on nimetty M.F. Vladimirski

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaan tai laillisen edustajan suostumus
  • Ikä 0-18 vuotta
  • Keskivaikea (MSAP) tai vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) vuonna 2012 tarkistettujen Atlantan kriteerien mukaan
  • Akuutti haimatulehdus määritettiin, kun läsnä oli vähintään kaksi kolmesta kriteeristä INSPPIRE-ryhmän (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure) luokituksen mukaan: diagnostista hypoteesia vastaava vatsakipu; amylaasin ja/tai lipaasin lisääntyminen veren seerumissa ≥ 3 kertaa; AP:lle tyypilliset kuvantamislöydökset: vatsan ultraääni ja/tai kontrastitehostettu TT.

Poissulkemiskriteerit:

  • lievä akuutti haimatulehdus
  • krooninen haimatulehdus
  • ei suostumusta potilaalta tai lailliselta edustajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus
lapset, jotka ovat kärsineet akuutista pankreatiitista
Vain tiedot potilastiedostosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasten nekrotisoivan haimatulehduksen erilaisten etiologisten syiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (2 kuukautta)
tutkimuksen perusteella selvitetään yleisimmät nekrotisoivan haimatulehduksen syyt lapsilla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto taudin puhkeamisesta hoidon alkamiseen
Aikaikkuna: taudin alkamisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
taudin alkamisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
kunkin riskitekijän vaikutus sairaalahoidon kestoon
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana (jopa 60 päivää)
ICU-oleskelun aikana (jopa 60 päivää)
Liitännäissairauksien vaikutus taudin vakavuuteen
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
Suoliston vajaatoiminta
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
suolen vajaatoiminnan vaikutus sairaalahoidon kestoon
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
Paralyyttinen ileus
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
paralyyttisen ileuksen vaikutus akuutin haimatulehduksen vakavuuteen ja sairaalahoidon pituuteen
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 8 viikkoa)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
Entsymaattinen parapankreatiitti
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 10 viikkoa)
vaikutus taudin vakavuuteen ja lopputulokseen
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 10 viikkoa)
Märkivä-nekroottinen parapankreatiitti
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
vaikutus taudin vakavuuteen ja lopputulokseen
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
Sappien tukos
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
Kirurgiset interventiot
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)
sairaalaan saapumisesta hoidon loppuun (enintään 20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
  • Opintojohtaja: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen tietojoukko voidaan toimittaa perustellusta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa