Изучение этиологии, клиники, осложнений и исходов некротического панкреатита у детей.
Цель исследования — изучить этиологию, клинику, лечение, осложнения и исходы некротического панкреатита у детей.
В настоящее время имеется значительное количество ошибок ранней диагностики ОП у детей, связанных со сложностью дифференциальной диагностики, что приводит к несвоевременной верификации правильного диагноза и, как следствие, к неправильной тактике лечения, что может сопровождаться рост тяжелых форм заболевания и рост смертности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый панкреатит (ОП) — острое воспалительное заболевание экзокринной части поджелудочной железы. Клинические проявления варьируются от легкого дискомфорта в животе до метаболических нарушений, сепсиса, секвестрации жидкости, полиорганной недостаточности и смерти. По международным данным, годовая заболеваемость ОП у детей составляет 3-13 случаев на 100 000 человек, однако в последние годы наблюдается рост заболеваемости этой патологией. Некротический панкреатит у детей составляет до 25-30% случаев всех форм ОП. Несмотря на достигнутые успехи в диагностике и лечении ОП, смертность при этой патологии, по данным различных авторов, составляет до 5%. Кроме того, учитывая различную степень распространенности деструктивного процесса в поджелудочной железе и парапанкреатической клетчатке, выбор хирургического лечения до сих пор остается предметом дискуссий. Лечение среднетяжелого (MSAP) и тяжелого (SAP) некротического панкреатита представляет собой сложную задачу из-за разнообразия причин заболевания, не до конца изученного патогенеза и неопределенности в прогнозировании результатов.
Паралитическая непроходимость кишечника с развитием кишечной недостаточности является основным патогенетическим фактором развития септического состояния при ОП, однако отмечается тенденция недостаточного внимания к этому факту в педиатрической практике, что определяет отсутствие единого подхода к лечению. синдрома кишечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Московская область
-
Moscow, Московская область, Российская Федерация, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациента или законного представителя
- Возраст от 0-18 лет
- Умеренно-тяжелый (MSAP) или тяжелый острый панкреатит (SAP) в соответствии с критериями Атланты, пересмотренными в 2012 г.
- Острый панкреатит устанавливался при наличии хотя бы двух из трех критериев согласно классификации, разработанной группой INSPPIRE (Международная исследовательская группа детского панкреатита: в поисках лечения): боль в животе, соответствующая диагностической гипотезе; повышение уровня амилазы и/или липазы в сыворотке крови в ≥3 раза; Результаты визуализации, характерные для ОП: УЗИ брюшной полости и/или КТ с контрастированием.
Критерии исключения:
- легкий острый панкреатит
- хронический панкреатит
- отсутствие согласия пациента или законного представителя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с некротизирующим панкреатитом
дети, перенесшие острый пакреатит
|
Только данные из карты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота встречаемости различных этиологических причин панкреонекротического панкреатита у детей
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения (2 месяца)
|
На основе исследования будут выявлены наиболее частые причины развития некротического панкреатита у детей.
|
От поступления до окончания лечения (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность от начала заболевания до начала лечения
Временное ограничение: от начала заболевания до окончания лечения (до 20 недель)
|
от начала заболевания до окончания лечения (до 20 недель)
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
влияние каждого фактора риска на продолжительность пребывания в больнице
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 60 дней)
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 60 дней)
|
|
|
Влияние сопутствующих заболеваний на тяжесть заболевания
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
|
|
Кишечная недостаточность
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
Влияние кишечной недостаточности на продолжительность пребывания в стационаре
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
|
Паралитический илеус
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
Влияние паралитической непроходимости кишечника на тяжесть острого панкреатита и длительность пребывания в стационаре
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 8 недель)
|
|
Смертность
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
|
|
Ферментативный парапанкреатит
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 10 недель)
|
влияние на тяжесть заболевания и исход
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 10 недель)
|
|
Гнойно-некротический парапанкреатит
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
влияние на тяжесть заболевания и исход
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
|
Билиарная обструкция
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
|
|
Хирургические вмешательства
Временное ограничение: от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
от поступления в стационар до окончания лечения (до 20 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Директор по исследованиям: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/01.11.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .