Badanie etiologii, cech klinicznych, powikłań i skutków martwiczego zapalenia trzustki u dzieci.
Celem pracy jest poznanie etiologii, obrazu klinicznego, postępowania, powikłań i następstw martwiczego zapalenia trzustki u dzieci.
Obecnie we wczesnej diagnostyce AP u dzieci występuje znaczna liczba błędów związanych ze złożonością diagnostyki różnicowej, co prowadzi do przedwczesnej weryfikacji prawidłowego rozpoznania, a w konsekwencji do nieprawidłowej taktyki leczenia, czemu może towarzyszyć wzrost liczby ciężkich postaci choroby i wzrost śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie trzustki (AP) jest ostrą chorobą zapalną zewnątrzwydzielniczej części trzustki. Objawy kliniczne różnią się od łagodnego dyskomfortu w jamie brzusznej po zaburzenia metaboliczne, sepsę, sekwestrację płynów, niewydolność wielonarządową i śmierć. Według danych międzynarodowych roczna zapadalność na AP u dzieci wynosi 3-13 przypadków na 100 000 osób, jednak w ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości występowania tej patologii. Martwicze zapalenie trzustki u dzieci stanowi aż 25-30% przypadków wszystkich postaci AP. Pomimo sukcesów w diagnostyce i leczeniu AP, według różnych autorów śmiertelność z powodu tej patologii sięga 5%. Ponadto, biorąc pod uwagę różny stopień rozpowszechnienia procesu niszczącego w trzustce i tkance przytrzustkowej, wybór leczenia operacyjnego pozostaje przedmiotem dyskusji. Leczenie umiarkowanie ciężkiego (MSAP) i ciężkiego (SAP) martwiczego zapalenia trzustki jest zadaniem złożonym ze względu na różnorodność przyczyn choroby, nie do końca poznaną patogenezę i niepewność w przewidywaniu wyników.
Głównym czynnikiem patogenetycznym rozwoju stanu septycznego w OZT jest niedrożność porażenna z rozwojem niewydolności jelit, jednak w praktyce pediatrycznej obserwuje się tendencję do niedostatecznego zwracania na ten fakt uwagi, co determinuje brak jednolitego podejścia do leczenia zespołu niewydolności jelit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Московская область
-
Moscow, Московская область, Federacja Rosyjska, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
- Wiek od 0-18 lat
- Umiarkowanie ciężkie (MSAP) lub ciężkie ostre zapalenie trzustki (SAP) według kryteriów z Atlanty ponownie zweryfikowanych w 2012 r.
- Ostre zapalenie trzustki rozpoznawano w przypadku spełnienia co najmniej dwóch z trzech kryteriów zgodnie z klasyfikacją opracowaną przez grupę INSPPIRE (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure): ból brzucha odpowiadający hipotezie diagnostycznej; wzrost amylazy i/lub lipazy w surowicy krwi ≥3 razy; wyniki badań obrazowych charakterystyczne dla AP: USG jamy brzusznej i/lub tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym.
Kryteria wykluczenia:
- łagodne ostre zapalenie trzustki
- przewlekłe zapalenie trzustki
- brak zgody pacjenta lub przedstawiciela prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z martwiczym zapaleniem trzustki
dzieci, które cierpiały na ostre zapalenie trzustki
|
Tylko dane z karty pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania różnych przyczyn etiologicznych martwiczego zapalenia trzustki u dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (2 miesiące)
|
na podstawie badania zostaną zidentyfikowane najczęstsze przyczyny martwiczego zapalenia trzustki u dzieci
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia (2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od wystąpienia choroby do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: od początku choroby do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
od początku choroby do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
wpływ każdego czynnika ryzyka na czas pobytu w szpitalu
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT (do 60 dni)
|
Podczas pobytu na OIT (do 60 dni)
|
|
|
Wpływ chorób współistniejących na ciężkość choroby
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
|
|
Niewydolność jelit
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
wpływ niewydolności jelit na czas pobytu w szpitalu
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
|
Niedrożność porażenna
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
wpływ porażennej niedrożności jelit na ciężkość ostrego zapalenia trzustki i długość pobytu w szpitalu
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 8 tygodni)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
|
|
Enzymatyczne zapalenie przytrzustkowe
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 10 tygodni)
|
wpływ na ciężkość choroby i jej wynik
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 10 tygodni)
|
|
Ropno-nekrotyczne zapalenie przytrzustek
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
wpływ na ciężkość choroby i jej wynik
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
|
Niedrożność dróg żółciowych
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
|
|
Interwencje chirurgiczne
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
od przyjęcia do szpitala do zakończenia leczenia (do 20 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Dyrektor Studium: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/01.11.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .