Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studiet av etiologi, kliniske egenskaper, komplikasjoner og utfall av nekrotisk pankreatitt hos barn.

Målet med denne forskningen er å studere etiologien, det kliniske bildet, behandling, komplikasjoner og utfall av nekrotisk pankreatitt hos barn.

For tiden er det et betydelig antall feil i tidlig diagnose av AP hos barn assosiert med kompleksiteten av differensialdiagnose, noe som fører til utidig verifisering av riktig diagnose og følgelig til feil behandlingstaktikk, som kan være ledsaget av en økning i de alvorlige formene av sykdommen og økt dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt (AP) er en akutt inflammatorisk sykdom i den eksokrine bukspyttkjertelen. Kliniske manifestasjoner varierer fra mildt ubehag i magen til metabolske forstyrrelser, sepsis, væskebinding, multippel organsvikt og død. I følge internasjonale data er den årlige forekomsten av AP hos barn 3-13 tilfeller per 100 000 personer, men de siste årene har det vært en økning i forekomsten av denne patologien. Nekrotisk pankreatitt hos barn utgjør opptil 25-30% av tilfellene av alle former for AP. Til tross for suksessene oppnådd i diagnostisering og behandling av AP, er dødeligheten for denne patologien opptil 5%, ifølge forskjellige forfattere. I tillegg, gitt den varierende utbredelsen av den destruktive prosessen i bukspyttkjertelen og det parapankreatiske vevet, er valg av kirurgisk behandling fortsatt gjenstand for diskusjon. Behandling av moderat alvorlig (MSAP) og alvorlig (SAP) nekrotisk pankreatitt er en kompleks oppgave på grunn av forskjellige årsaker til sykdommen, den ufullstendige forstått patogenesen og usikkerheten i å forutsi resultatene.

Paralytisk ileus med utvikling av tarmsvikt er den viktigste patogenetiske faktoren i utviklingen av en septisk tilstand i AP, men det er en tendens til utilstrekkelig oppmerksomhet til dette faktum i pediatrisk praksis, noe som bestemmer mangelen på en enhetlig tilnærming til behandlingen av tarmsviktsyndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Московская область
      • Moscow, Московская область, Den russiske føderasjonen, 129110
        • Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute oppkalt etter M.F. Vladimirsky

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Samtykke fra pasient eller juridisk representant
  • Alder fra 0-18 år
  • Moderat alvorlig (MSAP) eller alvorlig akutt pankreatitt (SAP) i henhold til Atlanta-kriteriene revidert i 2012
  • Akutt pankreatitt ble etablert i nærvær av minst to av tre kriterier i henhold til klassifiseringen utviklet av INSPPIRE-gruppen (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure): magesmerter som tilsvarer den diagnostiske hypotesen; en økning i amylase og/eller lipase i blodserumet med ≥3 ganger; bildediagnostikk som er karakteristisk for AP: abdominal ultralyd og/eller kontrastforsterket CT.

Ekskluderingskriterier:

  • mild akutt pankreatitt
  • kronisk pankreatitt
  • ikke samtykke fra pasient eller juridisk representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med nekrotiserende pankreatitt
barn som har lidd av akutt pakreatitt
Kun data fra pasientmappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av forekomst av ulike etiologiske årsaker til nekrotiserende pankreatitt hos barn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (2 måneder)
basert på studien vil de vanligste årsakene til nekrotiserende pankreatitt hos barn bli identifisert
Fra påmelding til avsluttet behandling (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten fra sykdomsutbruddet til starten av behandlingen
Tidsramme: fra begynnelsen av sykdommen til slutten av behandlingen (opptil 20 uker)
fra begynnelsen av sykdommen til slutten av behandlingen (opptil 20 uker)
Varigheten av sykehusoppholdet
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
effekten av hver risikofaktor på varigheten av sykehusoppholdet
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
Lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: Under intensivopphold (opptil 60 dager)
Under intensivopphold (opptil 60 dager)
Effekten av komorbiditeter på alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
Tarmsvikt
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
effekten av tarmsvikt på varigheten av sykehusoppholdet
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
Paralytisk ileus
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
effekten av paralytisk ileus på alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt og lengden på sykehusoppholdet
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 8 uker)
Dødelighet
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
Enzymatisk parapankreatitt
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 10 uker)
effekten på alvorlighetsgraden av sykdommen og utfallet
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 10 uker)
Purulent-nekrotisk parapankreatitt
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
effekten på alvorlighetsgraden av sykdommen og utfallet
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
Biliær obstruksjon
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
Kirurgiske inngrep
Tidsramme: fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)
fra innleggelse til sykehus til avsluttet behandling (opptil 20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
  • Studieleder: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et komplett datasett kan leveres på begrunnet forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere