De studie van de etiologie, klinische kenmerken, complicaties en uitkomsten van necrotische pancreatitis bij kinderen.
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de etiologie, het ziektebeeld, de behandeling, de complicaties en de uitkomsten van necrotische pancreatitis bij kinderen.
Momenteel is er een aanzienlijk aantal fouten bij de vroege diagnose van AP bij kinderen, die verband houden met de complexiteit van de differentiële diagnose, wat leidt tot een vroegtijdige verificatie van de juiste diagnose en bijgevolg tot onjuiste behandelingstactieken, die gepaard kunnen gaan met een toename van de ernstige vormen van de ziekte en een toename van de sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis (AP) is een acute ontstekingsziekte van de exocriene pancreas. Klinische manifestaties variëren van mild buikpijn tot stofwisselingsstoornissen, sepsis, vochtopslag, meervoudig orgaanfalen en overlijden. Volgens de internationale gegevens bedraagt de jaarlijkse incidentie van AP bij kinderen 3-13 gevallen per 100.000 mensen, maar de afgelopen jaren is de incidentie van deze pathologie toegenomen. Necrotische pancreatitis bij kinderen is verantwoordelijk voor 25-30% van de gevallen van alle vormen van AP. Ondanks de successen die zijn geboekt bij de diagnose en behandeling van AP, bedraagt het sterftecijfer voor deze pathologie volgens verschillende auteurs maximaal 5%. Bovendien blijft de keuze voor een chirurgische behandeling, gegeven de uiteenlopende mate waarin het destructieve proces in de pancreas en het parapancreasweefsel voorkomt, nog steeds een onderwerp van discussie. De behandeling van matig ernstige (MSAP) en ernstige (SAP) necrotische pancreatitis is een complexe taak vanwege de verscheidenheid aan oorzaken van de ziekte, de onvolledig begrepen pathogenese en de onzekerheid bij het voorspellen van de resultaten.
Paralytische ileus met de ontwikkeling van darmfalen is de belangrijkste pathogenetische factor bij de ontwikkeling van een septische aandoening bij AP, maar er bestaat de neiging dat er in de pediatrische praktijk onvoldoende aandacht aan dit feit wordt besteed, wat het ontbreken van een uniforme benadering van de behandeling bepaalt. van het darmfalensyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Московская область
-
Moscow, Московская область, Russische Federatie, 129110
- Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
- Leeftijd van 0-18 jaar
- Matig ernstig (MSAP) of ernstige acute pancreatitis (SAP) volgens de criteria van Atlanta, herzien in 2012
- Acute pancreatitis werd vastgesteld in aanwezigheid van ten minste twee van de drie criteria volgens de classificatie ontwikkeld door de INSPPIRE-groep (International Study Group of Pediatric Pancreatitis: In Search for a Cure): buikpijn die overeenkomt met de diagnostische hypothese; een toename van amylase en/of lipase in het bloedserum met ≥3 keer; beeldvormingsbevindingen die kenmerkend zijn voor AP: echografie van de buik en/of CT met contrastverbetering.
Uitsluitingscriteria:
- milde acute pancreatitis
- chronische pancreatitis
- geen toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met necrotiserende pancreatitis
kinderen die acute pacreatitis hebben gehad
|
Enkel gegevens uit het patiëntendossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de frequentie van voorkomen van verschillende etiologische oorzaken van necrotiserende pancreatitis bij kinderen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (2 maanden)
|
op basis van de studie zullen de meest voorkomende oorzaken van necrotiserende pancreatitis bij kinderen worden geïdentificeerd
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur vanaf het begin van de ziekte tot het begin van de behandeling
Tijdsspanne: vanaf het begin van de ziekte tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
vanaf het begin van de ziekte tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
het effect van elke risicofactor op de duur van het ziekenhuisverblijf
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
|
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf (tot 60 dagen)
|
Tijdens IC-verblijf (tot 60 dagen)
|
|
|
Het effect van comorbiditeiten op de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
|
|
Darmfalen
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
het effect van darmfalen op de duur van het ziekenhuisverblijf
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
|
Paralytische ileus
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
het effect van paralytische ileus op de ernst van acute pancreatitis en de duur van het ziekenhuisverblijf
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 8 weken)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
|
|
Enzymatische parapancreatitis
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 10 weken)
|
het effect op de ernst van de ziekte en de uitkomst
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 10 weken)
|
|
Purulent-necrotische parapancreatitis
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
het effect op de ernst van de ziekte en de uitkomst
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
|
Galwegobstructie
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
|
|
Chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
vanaf opname in het ziekenhuis tot het einde van de behandeling (tot 20 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonid M Elin, Moscow Regional Scientific Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
- Studie directeur: Dmitriy A Pyhteev, PhD, Head of the Department of Pediatric Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/01.11.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .