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孤立性外傷性脳損傷患者の死亡率予測における心電図異常の役割

2024年11月20日 更新者:Yomna Mohamed Abdellatif、Assiut University

外科的観点から見ると、ECG 変化の最も一般的な原因は、硬膜外出血、脳内出血、脳室内出血、およびくも膜下出血です。 以前の研究では、急性脳損傷患者の 41.5% で ST-T 波の変化が再現されました。 別の論文では、QT間隔の延長が対象患者(42.4%)、ST低下(3.4%)、ST上昇(3.4%)、および形態学的終末再分極異常(10.2%)に存在した。 ある論文では、逆性T波は入院時に研究対象集団の2%に蔓延していたが、入院後24時間後にはゼロになったと報告した。 外傷性脳損傷患者の運命に対する ECG 異常の予後価値はまだ研究中です。

この研究では、アシュート大学病院で救急外来を受診する孤立性外傷性脳損傷患者の心電図変化間の相関関係を観察することを目的としています。

研究の目的:

孤立性外傷性脳損傷 (TBI) 患者における ECG 異常による死亡率の予測値。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

外傷性脳損傷(TBI)は、外部からの鈍的外傷または貫通性外傷が頭部に加わったために発生する脳疾患です。 発砲、交通事故、転落、暴行、さらには自殺によって引き起こされることもあります。 最近、外傷性脳損傷は障害や死亡の主な原因の 1 つであると考えられています。 多様な神経疾患も含まれます。 神経変性疾患および認知症疾患は、外傷性脳損傷の長期合併症として報告されています。 世界疾病負担 (GBD) によると、外傷性脳損傷は、脳にさまざまな程度の損傷を引き起こす頭部に加えられる外力として定義され、グラスゴー昏睡スコア (GCS) に従って軽度、中等度、重度のタイプに分類されます。 2014年の疫学的な推定では、CDCの文書によると外傷性脳損傷に関連した救急外来(ED)の受診者数は253万人と報告されており、2019年の外傷性脳損傷の発生率は2,716万人で、人口10万人あたり346人に相当し、世界経済に影響を及ぼし、重大な公衆衛生問題となっている。 。

外傷性脳損傷は合併症であり、障害をもたらし、世界全体の道徳において重要な要素であるため、特に脳神経外科分野では、病態生理学、疫学、危険因子、管理、治療に関して多くの研究論文が行われています。 病因学的観点から見ると、外傷性脳損傷の最も一般的な要因は転倒であり、次に自動車事故および二輪車事故が続きます。 年齢に関しては、最も危険にさらされやすいグループは65歳以上の高齢者で、次に4歳未満の小児が続きます。

外傷性脳損傷とその死亡率に関する疫学的推定は、一部の軽症患者が救急病院に運ばれず、重症患者の一部が事故後に死亡しているため、困難に直面している。

過去 10 年間に、脳卒中などの病理学的であれ、外力による外傷性であれ、脳損傷患者における心電図 (ECG) の変化と異常が研究論文で報告されています。 外傷性脳損傷患者における心電図変化の原因はまだ調査中ですが、説明の 1 つは、心筋虚血様変化としての自律神経の不安定と心機能不全によって起こることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • 電話番号:+20 10 10008691
  • メール:ala223897@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適格基準を満たす脳外傷患者が含まれる。 この研究では、救急外来を受診する外傷患者を対象に、一次調査および二次調査を実施する。 出席時、一次調査完了後。すべての患者に対して心電図検査が実施されます。 心タンポナーデ、大動脈損傷、または心臓胸部の緊急手術を患っている患者は除外されます。 また、18歳未満の小児患者やED到着前に逮捕された成人も除外される。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者。
  • 程度を問わず孤立性外傷性脳損傷と診断された入院患者。

除外基準:

  • 18歳未満の小児外傷性脳損傷患者。

    • 多発性外傷性患者。
    • 到着前の外傷による心停止。ED。
    • 心臓病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
脳外傷を負った患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECG変化を伴う外傷性脳損傷患者の死亡率
時間枠:48時間
ECG変化を伴う外傷性脳損傷患者の死亡者数
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ECG Traumatic brain Injury

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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