- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701279
Ruolo delle anomalie dell'elettrocardiogramma nella previsione della mortalità nei pazienti con lesione cerebrale traumatica isolata
Le cause più comuni di alterazioni dell'ECG, dal punto di vista chirurgico, sono l'emorragia extradurale, l'emorragia intracerebrale, l'emorragia intraventricolare e l'emorragia subaracnoidea. Uno studio precedente ha riportato i cambiamenti dell’onda ST-T nel 41,5% dei pazienti con lesioni cerebrali acute. In un altro articolo, l'intervallo QT prolungato era presente nel (42,4%) dei pazienti inclusi, nel sottoslivellamento del tratto ST (3,4%), nel sopraslivellamento del tratto ST (3,4%) e nelle anomalie morfologiche della ripolarizzazione finale (10,2%). Un articolo ha riportato che l'onda T invertita era prevalente nel 2% della popolazione in studio al momento del ricovero e nello 0 dopo 24 ore dal ricovero. Il valore prognostico delle anomalie dell'ECG sul destino dei pazienti con trauma cranico è ancora oggetto di ricerca.
In questo studio ci proponiamo di osservare qualsiasi correlazione tra i cambiamenti dell'ECG nei pazienti con trauma cranico isolato che si presenteranno al pronto soccorso nell'ospedale universitario di Assiut.
Scopo dello studio:
Valore predittivo nella mortalità delle anomalie dell'ECG in pazienti con lesione cerebrale traumatica isolata (TBI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione cerebrale traumatica (TBI) è un'affezione cerebrale che si verifica a causa del trauma esterno contundente o penetrante applicato alla testa. Può essere il risultato di uno sparo, di un incidente stradale, di una caduta, di un'aggressione o addirittura del suicidio. Recentemente, il trauma cranico è considerato una delle principali cause di disabilità e morte. Anche varianti di malattie neurologiche, ad es. le malattie neurodegenerative e dementiali sono segnalate come complicanze a lungo termine del trauma cranico. Secondo il Global Burden of Diseases (GBD), il trauma cranico è definito come una forza esterna applicata alla testa che causa vari gradi di danno al cervello e classificato in tipi lievi, moderati e gravi secondo il Glasgow Coma Score (GCS). A livello globale nel 2014, le stime epidemiologiche hanno riportato 2,53 milioni di visite al pronto soccorso (ED) correlate al trauma cranico dalla documentazione del CDC e nel 2019, l'incidenza del trauma cranico è stata di 27,16 milioni, rappresentando 346 su 100.000 popolazioni e influenzando l'economia globale, rendendolo un importante problema di salute pubblica .
Poiché il trauma cranico è un fattore comorbido, invalidante e significativo nella moralità mondiale; Vengono condotti molti articoli di ricerca riguardanti la fisiopatologia, l'epidemiologia, i fattori di rischio, la gestione e il trattamento, soprattutto in campo neurochirurgico. Dal punto di vista eziologico, la caduta è il fattore più comune di trauma cranico, seguito dagli incidenti motori e motociclistici. Per quanto riguarda l’età, il gruppo più vulnerabile è quello degli anziani di età superiore ai 65 anni, seguiti dai bambini di età inferiore ai 4 anni.
Le stime epidemiologiche sul trauma cranico e sul suo tasso di mortalità incontrano difficoltà a causa di alcuni casi lievi che non vanno al pronto soccorso e alcuni dei casi gravi sono morti dopo l'incidente.
nell'ultimo decennio, articoli di ricerca hanno riportato cambiamenti e anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) in pazienti con lesioni cerebrali, siano esse patologiche come ictus o traumatiche dovute a forze esterne. La causa dei cambiamenti dell'ECG nei pazienti con trauma cranico è ancora ricercata, ma una delle spiegazioni suggerisce che si verifica a causa dell'instabilità autonomica e della disfunzione cardiaca come cambiamenti di tipo ischemico del miocardio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Numero di telefono: +20 10 10008691
- Email: ala223897@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni.
- Ricoverato con diagnosi di trauma cranico isolato di qualsiasi grado.
Criteri di esclusione:
Pazienti pediatrici con trauma cranico di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti politraumatici.
- Arresto cardiaco dopo trauma prima dell'arrivo in DEA.
- Pazienti cardiaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo 1
Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità dei pazienti con trauma cranico con alterazioni dell'ECG
Lasso di tempo: 48 ore
|
Numero di decessi tra i pazienti con trauma cranico con alterazioni dell'ECG
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECG Traumatic brain Injury
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .