Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nieprawidłowości elektrokardiogramu w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yomna Mohamed Abdellatif, Assiut University

Najczęstszymi przyczynami zmian w EKG, z punktu widzenia chirurga, są krwotok zewnątrzoponowy, krwotok śródmózgowy, krwotok dokomorowy i krwotok podpajęczynówkowy. W poprzednim badaniu wykazano zmiany załamków ST-T u 41,5% pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu. W innej pracy wykazano wydłużenie odstępu QT (42,4%) włączonych do badania pacjentów, obniżenie odcinka ST (3,4%), uniesienie odcinka ST (3,4%) oraz morfologiczne zaburzenia końcowej repolaryzacji (10,2%). W jednej z prac podano, że odwrócony załamek T występował u 2% badanej populacji w chwili przyjęcia i u 0 po 24 godzinach przyjęcia. Wartość prognostyczna nieprawidłowości w EKG dla losu pacjenta z TBI jest nadal przedmiotem badań.

W tym badaniu naszym celem jest zaobserwowanie jakiejkolwiek korelacji pomiędzy zmianami w EKG u pacjentów z izolowanym TBI, którzy będą leczeni na SOR w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.

Cel studiów:

Wartość predykcyjna śmiertelności z powodu nieprawidłowości w EKG u pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) to uszkodzenie mózgu powstające w wyniku zewnętrznego, tępego lub penetrującego urazu głowy. Może być skutkiem postrzału, wypadku samochodowego, upadku, napaści, a nawet samobójstwa. Ostatnio TBI jest uważane za jedną z głównych głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci. Również wariantowe choroby neurologiczne, np. Choroby neurodegeneracyjne i otępienne są zgłaszane jako długoterminowe powikłania TBI. Według Global Burden of Diseases (GBD) TBI definiuje się jako zewnętrzną siłę przyłożoną do głowy, która powoduje różne stopnie uszkodzenia mózgu i dzieli się na łagodne, umiarkowane i ciężkie według Glasgow Coma Score (GCS). Szacunki epidemiologiczne na całym świecie w 2014 r. wykazały 2,53 mln wizyt na oddziałach ratunkowych (ED) związanych z TBI, na podstawie dokumentacji CDC, a w 2019 r. częstość występowania TBI wyniosła 27,16 mln, co stanowi 346 na 100 000 populacji i wpływa na gospodarkę światową, co czyni tę chorobę głównym problemem zdrowia publicznego .

Ponieważ TBI jest chorobą współistniejącą, powodującą kalectwo i znaczącą przyczyną ogólnoświatowej moralności; prowadzonych jest wiele prac badawczych dotyczących patofizjologii, epidemiologii, czynników ryzyka, postępowania i leczenia, zwłaszcza w dziedzinie neurochirurgii. Z etiologicznego punktu widzenia najczęstszą przyczyną TBI jest upadek, a następnie wypadki motoryczne i motocyklowo-cykliczne. Jeśli chodzi o wiek, najbardziej narażoną grupą są osoby starsze w wieku powyżej 65 lat, a następnie pediatrzy w wieku poniżej 4 lat.

Szacunki epidemiologiczne dotyczące TBI i jego śmiertelności są trudne, ponieważ niektóre łagodne przypadki nie trafiają na SOR, a niektóre z ciężkich przypadków umierają w wyniku wypadku.

W ostatniej dekadzie w publikacjach naukowych donoszono o zmianach i nieprawidłowościach w elektrokardiogramie (EKG) u pacjentów z uszkodzeniem mózgu, niezależnie od tego, czy jest ono patologiczne, jak udar, czy urazowe spowodowane siłą zewnętrzną. Wciąż poszukuje się przyczyny zmian w EKG u pacjentów z TBI, ale jedno z wyjaśnień sugeruje, że jest to spowodowane niestabilnością układu autonomicznego i dysfunkcją serca w postaci zmian przypominających niedokrwienie mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • Numer telefonu: +20 10 10008691
  • E-mail: ala223897@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci z urazem mózgu, którzy będą spełniać kryteria kwalifikujące. W tym badaniu pacjenci z urazami, którzy zostaną skierowani na oddział ratunkowy, zostaną poddani badaniu pierwotnemu i wtórnemu. Na miejscu, po zakończeniu badania podstawowego; U wszystkich pacjentów będzie wykonywane EKG. Z badania zostaną wykluczeni wszyscy pacjenci, u których wystąpi tamponada serca, uszkodzenie aorty lub konieczna będzie pilna operacja krążeniowo-piersiowa. Również pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat lub dorośli, którzy zostaną aresztowani przed przyjazdem na SOR, zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  • W szpitalu zdiagnozowano dowolny stopień izolowanego TBI.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci i młodzież z TBI w wieku poniżej 18 lat.

    • Pacjenci po urazach wielorazowych.
    • Zatrzymanie krążenia po urazie przed przybyciem na SOR.
    • Pacjenci kardiologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa 1
Pacjenci z urazem mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności pacjentów z TBI ze zmianami w EKG
Ramy czasowe: 48 godzin
Liczba zgonów wśród pacjentów z TBI ze zmianami w EKG
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj