- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701279
Rola nieprawidłowości elektrokardiogramu w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu
Najczęstszymi przyczynami zmian w EKG, z punktu widzenia chirurga, są krwotok zewnątrzoponowy, krwotok śródmózgowy, krwotok dokomorowy i krwotok podpajęczynówkowy. W poprzednim badaniu wykazano zmiany załamków ST-T u 41,5% pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu. W innej pracy wykazano wydłużenie odstępu QT (42,4%) włączonych do badania pacjentów, obniżenie odcinka ST (3,4%), uniesienie odcinka ST (3,4%) oraz morfologiczne zaburzenia końcowej repolaryzacji (10,2%). W jednej z prac podano, że odwrócony załamek T występował u 2% badanej populacji w chwili przyjęcia i u 0 po 24 godzinach przyjęcia. Wartość prognostyczna nieprawidłowości w EKG dla losu pacjenta z TBI jest nadal przedmiotem badań.
W tym badaniu naszym celem jest zaobserwowanie jakiejkolwiek korelacji pomiędzy zmianami w EKG u pacjentów z izolowanym TBI, którzy będą leczeni na SOR w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
Cel studiów:
Wartość predykcyjna śmiertelności z powodu nieprawidłowości w EKG u pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) to uszkodzenie mózgu powstające w wyniku zewnętrznego, tępego lub penetrującego urazu głowy. Może być skutkiem postrzału, wypadku samochodowego, upadku, napaści, a nawet samobójstwa. Ostatnio TBI jest uważane za jedną z głównych głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci. Również wariantowe choroby neurologiczne, np. Choroby neurodegeneracyjne i otępienne są zgłaszane jako długoterminowe powikłania TBI. Według Global Burden of Diseases (GBD) TBI definiuje się jako zewnętrzną siłę przyłożoną do głowy, która powoduje różne stopnie uszkodzenia mózgu i dzieli się na łagodne, umiarkowane i ciężkie według Glasgow Coma Score (GCS). Szacunki epidemiologiczne na całym świecie w 2014 r. wykazały 2,53 mln wizyt na oddziałach ratunkowych (ED) związanych z TBI, na podstawie dokumentacji CDC, a w 2019 r. częstość występowania TBI wyniosła 27,16 mln, co stanowi 346 na 100 000 populacji i wpływa na gospodarkę światową, co czyni tę chorobę głównym problemem zdrowia publicznego .
Ponieważ TBI jest chorobą współistniejącą, powodującą kalectwo i znaczącą przyczyną ogólnoświatowej moralności; prowadzonych jest wiele prac badawczych dotyczących patofizjologii, epidemiologii, czynników ryzyka, postępowania i leczenia, zwłaszcza w dziedzinie neurochirurgii. Z etiologicznego punktu widzenia najczęstszą przyczyną TBI jest upadek, a następnie wypadki motoryczne i motocyklowo-cykliczne. Jeśli chodzi o wiek, najbardziej narażoną grupą są osoby starsze w wieku powyżej 65 lat, a następnie pediatrzy w wieku poniżej 4 lat.
Szacunki epidemiologiczne dotyczące TBI i jego śmiertelności są trudne, ponieważ niektóre łagodne przypadki nie trafiają na SOR, a niektóre z ciężkich przypadków umierają w wyniku wypadku.
W ostatniej dekadzie w publikacjach naukowych donoszono o zmianach i nieprawidłowościach w elektrokardiogramie (EKG) u pacjentów z uszkodzeniem mózgu, niezależnie od tego, czy jest ono patologiczne, jak udar, czy urazowe spowodowane siłą zewnętrzną. Wciąż poszukuje się przyczyny zmian w EKG u pacjentów z TBI, ale jedno z wyjaśnień sugeruje, że jest to spowodowane niestabilnością układu autonomicznego i dysfunkcją serca w postaci zmian przypominających niedokrwienie mięśnia sercowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Numer telefonu: +20 10 10008691
- E-mail: ala223897@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- W szpitalu zdiagnozowano dowolny stopień izolowanego TBI.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci i młodzież z TBI w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci po urazach wielorazowych.
- Zatrzymanie krążenia po urazie przed przybyciem na SOR.
- Pacjenci kardiologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa 1
Pacjenci z urazem mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności pacjentów z TBI ze zmianami w EKG
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Liczba zgonów wśród pacjentów z TBI ze zmianami w EKG
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECG Traumatic brain Injury
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .