- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06701279
Роль отклонений электрокардиограммы в прогнозировании смертности больных с изолированной черепно-мозговой травмой
Наиболее частыми причинами изменений ЭКГ с хирургической точки зрения являются экстрадуральное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, внутрижелудочковое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние. Предыдущее исследование сообщило об изменениях ST-T у 41,5% пациентов с острой черепно-мозговой травмой. В другой статье удлиненный интервал QT наблюдался у (42,4%) включенных пациентов, депрессия ST (3,4%), подъем ST (3,4%) и морфологические нарушения конечной реполяризации (10,2%). В одной статье сообщалось, что инвертированный зубец Т преобладал у 2% участников исследования при поступлении и у 0% после 24 часов госпитализации. Прогностическое значение отклонений ЭКГ для судьбы пациентов с ЧМТ все еще находится в стадии исследования.
В этом исследовании мы стремимся наблюдать любую корреляцию между изменениями ЭКГ у пациентов с изолированной ЧМТ, которые обращаются в отделение неотложной помощи в университетской больнице Асьют.
Цель обучения:
Прогностическое значение смертности от нарушений ЭКГ у больных с изолированной черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) – это поражение головного мозга, возникающее в результате внешней тупой или проникающей травмы головы. Это может произойти в результате огнестрельного ранения, автомобильной аварии, падения, нападения или даже самоубийства. В последнее время ЧМТ считается одной из основных причин инвалидности и смертности. Также варианты неврологических заболеваний, например. нейродегенеративные и деменционные заболевания считаются долгосрочными осложнениями ЧМТ. Согласно Глобальному бремени болезней (GBD), ЧМТ определяется как внешняя сила, приложенная к голове, которая вызывает различную степень повреждения головного мозга и классифицируется на легкий, средний и тяжелый типы в соответствии с оценкой комы Глазго (GCS). Согласно данным CDC, в 2014 году во всем мире было зарегистрировано 2,53 миллиона посещений отделений неотложной помощи (ED) по поводу ЧМТ, а в 2019 году заболеваемость ЧМТ составила 27,16 миллиона, что составляет 346 на 100 000 населения и влияет на мировую экономику, что сделало ее серьезной проблемой общественного здравоохранения. .
Поскольку ЧМТ является сопутствующим заболеванием, инвалидизирующим и важным фактором мировой морали; проводится множество исследовательских работ по патофизиологии, эпидемиологии, факторам риска, ведению и лечению, особенно в нейрохирургической области. С этиологической точки зрения наиболее частым фактором ЧМТ является падение, за которым следуют моторные и мотоциклетные аварии. Что касается возраста, наиболее уязвимой группой являются пожилые люди в возрасте старше 65 лет, за которыми следуют педиатры в возрасте до 4 лет.
Эпидемиологические оценки ЧМТ и уровня смертности от нее сталкиваются с трудностями, поскольку в некоторых легких случаях не обращаются в отделение неотложной помощи, а в некоторых тяжелых случаях смерть наступает после несчастного случая.
За последнее десятилетие в исследовательских работах сообщалось об изменениях и аномалиях электрокардиограммы (ЭКГ) у пациентов с черепно-мозговой травмой, будь то патологическая травма, например инсульт, или травматическая, вызванная внешней силой. Причину изменений ЭКГ у больных с ЧМТ до сих пор ищут, но одно из объяснений предполагает, что они возникают вследствие вегетативной нестабильности и сердечной дисфункции по типу ишемическиподобных изменений миокарда.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Номер телефона: +20 10 10008691
- Электронная почта: ala223897@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
- В стационаре диагностирована изолированная ЧМТ любой степени.
Критерии исключения:
Детские пациенты с ЧМТ в возрасте до 18 лет.
- Политравматические пациенты.
- Остановка сердца после травмы до прибытия скорой помощи.
- Сердечные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа 1
Пациенты с черепно-мозговой травмой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность больных ЧМТ с изменениями ЭКГ
Временное ограничение: 48 часов
|
Число смертей среди больных ЧМТ с изменениями ЭКГ
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECG Traumatic brain Injury
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .