- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701279
De rol van elektrocardiogramafwijkingen bij het voorspellen van de sterfte bij patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel
De meest voorkomende oorzaken van ECG-veranderingen, vanuit chirurgisch oogpunt, zijn extradurale bloedingen, intracerebrale bloedingen, intraventriculaire bloedingen en subarachnoïdale bloedingen. Een eerdere studie rapporteerde ST-T-golfveranderingen bij 41,5% van de patiënten met acuut hersenletsel. In een ander artikel kwam het verlengde QT-interval voor bij (42,4%) van de geïncludeerde patiënten, ST-depressie (3,4%), ST-elevatie (3,4%) en morfologische eindrepolarisatie-afwijkingen (10,2%). Eén artikel meldde dat omgekeerde T-golf bij 2% van de onderzoekspopulatie voorkwam bij opname en bij 0 na 24 uur opname. De prognostische waarde van ECG-afwijkingen voor het lot van TBI-patiënten wordt nog onderzocht.
In deze studie streven we ernaar om eventuele correlaties te observeren tussen ECG-veranderingen bij patiënten met geïsoleerd hersenletsel die naar de spoedeisende hulp in het Assiut universitair ziekenhuis gaan.
Doel van de studie:
Voorspellende waarde in de mortaliteit van ECG-afwijkingen bij patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel (TBI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) is een hersenaandoening die optreedt als gevolg van extern stomp of penetrerend trauma op het hoofd. Het kan het gevolg zijn van een geweerschot, een auto-ongeluk, een val, een mishandeling of zelfs zelfmoord. Onlangs wordt TBI beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden. Ook variante neurologische ziekten, b.v. neurodegeneratieve en dementieziekten worden gerapporteerd als langdurige complicatie van traumatisch hersenletsel. Volgens Global Burden of Diseases (GBD) wordt TBI gedefinieerd als een externe kracht die op het hoofd wordt uitgeoefend en die in verschillende mate schade aan de hersenen veroorzaakt en wordt geclassificeerd in milde, matige en ernstige typen volgens de Glasgow Coma Score (GCS). Wereldwijd rapporteerden epidemiologische schattingen in 2014 2,53 miljoen TBI-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED) uit CDC-documentatie en in 2019 bedroeg de incidentie van TBI 27,16 miljoen, goed voor 346 per 100.000 populaties en met gevolgen voor de wereldeconomie, wat het tot een groot probleem voor de volksgezondheid maakte .
Aangezien traumatisch hersenletsel een comorbide, invaliderende factor is en een belangrijke factor in de mondiale moraliteit; Er worden veel onderzoekspapers uitgevoerd over pathofysiologie, epidemiologie, risicofactoren, management en behandeling, vooral op neurochirurgisch gebied. Vanuit etiologisch oogpunt is vallen de meest voorkomende factor voor traumatisch hersenletsel, gevolgd door motor- en motorongevallen. Wat leeftijd betreft, bestaat de meest kwetsbare groep uit ouderen boven de 65 jaar, gevolgd door kindergeneeskunde onder de 4 jaar.
Epidemiologische schattingen over TBI en het sterftecijfer ervan zijn moeilijk omdat sommige milde gevallen niet naar de spoedeisende hulp gaan en sommige ernstige gevallen na een ongeval stierven.
in het afgelopen decennium hebben onderzoeksartikelen veranderingen en afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG) gerapporteerd bij patiënten met hersenletsel, ongeacht of dit pathologisch is als een beroerte of traumatisch is door externe kracht. Er wordt nog steeds gezocht naar de oorzaak van ECG-veranderingen bij TBI-patiënten, maar een van de verklaringen suggereert dat dit optreedt als gevolg van autonome instabiliteit en cardiale disfunctie, zoals myocardiale ischemische veranderingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Telefoonnummer: +20 10 10008691
- E-mail: ala223897@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van ≥ 18 jaar.
- Intern gediagnosticeerde patiënt met enige mate van geïsoleerd traumatisch hersenletsel.
Uitsluitingscriteria:
Pediatrische TBI-patiënten jonger dan 18 jaar.
- Polytraumatische patiënten.
- Hartstilstand na trauma vóór aankomst op de spoedeisende hulp.
- Hartpatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep 1
Patiënten met hersentrauma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer van TBI-patiënten met ECG-veranderingen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal sterfgevallen onder TBI-patiënten met ECG-veranderingen
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECG Traumatic brain Injury
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .