Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van elektrocardiogramafwijkingen bij het voorspellen van de sterfte bij patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel

20 november 2024 bijgewerkt door: Yomna Mohamed Abdellatif, Assiut University

De meest voorkomende oorzaken van ECG-veranderingen, vanuit chirurgisch oogpunt, zijn extradurale bloedingen, intracerebrale bloedingen, intraventriculaire bloedingen en subarachnoïdale bloedingen. Een eerdere studie rapporteerde ST-T-golfveranderingen bij 41,5% van de patiënten met acuut hersenletsel. In een ander artikel kwam het verlengde QT-interval voor bij (42,4%) van de geïncludeerde patiënten, ST-depressie (3,4%), ST-elevatie (3,4%) en morfologische eindrepolarisatie-afwijkingen (10,2%). Eén artikel meldde dat omgekeerde T-golf bij 2% van de onderzoekspopulatie voorkwam bij opname en bij 0 na 24 uur opname. De prognostische waarde van ECG-afwijkingen voor het lot van TBI-patiënten wordt nog onderzocht.

In deze studie streven we ernaar om eventuele correlaties te observeren tussen ECG-veranderingen bij patiënten met geïsoleerd hersenletsel die naar de spoedeisende hulp in het Assiut universitair ziekenhuis gaan.

Doel van de studie:

Voorspellende waarde in de mortaliteit van ECG-afwijkingen bij patiënten met geïsoleerd traumatisch hersenletsel (TBI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een hersenaandoening die optreedt als gevolg van extern stomp of penetrerend trauma op het hoofd. Het kan het gevolg zijn van een geweerschot, een auto-ongeluk, een val, een mishandeling of zelfs zelfmoord. Onlangs wordt TBI beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden. Ook variante neurologische ziekten, b.v. neurodegeneratieve en dementieziekten worden gerapporteerd als langdurige complicatie van traumatisch hersenletsel. Volgens Global Burden of Diseases (GBD) wordt TBI gedefinieerd als een externe kracht die op het hoofd wordt uitgeoefend en die in verschillende mate schade aan de hersenen veroorzaakt en wordt geclassificeerd in milde, matige en ernstige typen volgens de Glasgow Coma Score (GCS). Wereldwijd rapporteerden epidemiologische schattingen in 2014 2,53 miljoen TBI-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED) uit CDC-documentatie en in 2019 bedroeg de incidentie van TBI 27,16 miljoen, goed voor 346 per 100.000 populaties en met gevolgen voor de wereldeconomie, wat het tot een groot probleem voor de volksgezondheid maakte .

Aangezien traumatisch hersenletsel een comorbide, invaliderende factor is en een belangrijke factor in de mondiale moraliteit; Er worden veel onderzoekspapers uitgevoerd over pathofysiologie, epidemiologie, risicofactoren, management en behandeling, vooral op neurochirurgisch gebied. Vanuit etiologisch oogpunt is vallen de meest voorkomende factor voor traumatisch hersenletsel, gevolgd door motor- en motorongevallen. Wat leeftijd betreft, bestaat de meest kwetsbare groep uit ouderen boven de 65 jaar, gevolgd door kindergeneeskunde onder de 4 jaar.

Epidemiologische schattingen over TBI en het sterftecijfer ervan zijn moeilijk omdat sommige milde gevallen niet naar de spoedeisende hulp gaan en sommige ernstige gevallen na een ongeval stierven.

in het afgelopen decennium hebben onderzoeksartikelen veranderingen en afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG) gerapporteerd bij patiënten met hersenletsel, ongeacht of dit pathologisch is als een beroerte of traumatisch is door externe kracht. Er wordt nog steeds gezocht naar de oorzaak van ECG-veranderingen bij TBI-patiënten, maar een van de verklaringen suggereert dat dit optreedt als gevolg van autonome instabiliteit en cardiale disfunctie, zoals myocardiale ischemische veranderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
  • Telefoonnummer: +20 10 10008691
  • E-mail: ala223897@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersentrauma die aan de in aanmerking komende criteria voldoen, worden opgenomen. In dit onderzoek zullen patiënten met een trauma die naar de afdeling spoedeisende hulp gaan, worden onderworpen aan een primair en secundair onderzoek. Bij aanwezigheid, na voltooiing van de primaire enquête; Bij alle patiënten wordt een ECG uitgevoerd. Patiënten met een harttamponnade, aortaletsel of een cardiothoracaal optredende operatie worden uitgesloten. Ook pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar of volwassenen die vóór aankomst op de spoedeisende hulp worden gearresteerd, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ≥ 18 jaar.
  • Intern gediagnosticeerde patiënt met enige mate van geïsoleerd traumatisch hersenletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische TBI-patiënten jonger dan 18 jaar.

    • Polytraumatische patiënten.
    • Hartstilstand na trauma vóór aankomst op de spoedeisende hulp.
    • Hartpatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep 1
Patiënten met hersentrauma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer van TBI-patiënten met ECG-veranderingen
Tijdsspanne: 48 uur
Aantal sterfgevallen onder TBI-patiënten met ECG-veranderingen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren