- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701279
Papel de las anomalías del electrocardiograma en la predicción de la mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática aislada
Las causas más comunes de cambios en el ECG, desde el punto de vista quirúrgico, son la hemorragia extradural, la hemorragia intracerebral, la hemorragia intraventricular y la hemorragia subaracnoidea. Un estudio previo reprodujo cambios en las ondas ST-T en el 41,5% de los pacientes con lesión cerebral aguda. En otro artículo, existía intervalo QT prolongado en (42,4%) de los pacientes incluidos, depresión del ST (3,4%), elevación del ST (3,4%) y anomalías morfológicas de la repolarización final (10,2%). Un artículo informó que la onda T invertida era prevalente en el 2% de la población del estudio al momento del ingreso y en 0 después de 24 horas del ingreso. El valor pronóstico de las anomalías del ECG en el destino del paciente con TCE aún está bajo investigación.
En este estudio nuestro objetivo es observar cualquier correlación entre los cambios del ECG en pacientes con TCE aislado que acudirán al servicio de urgencias del hospital universitario de Assiut.
Objetivo del estudio:
Valor predictivo en la mortalidad de anomalías del ECG en pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI) es una afección cerebral que se produce debido a un traumatismo externo contundente o penetrante aplicado en la cabeza. Puede ser el resultado de un disparo, un accidente automovilístico, una caída, un asalto o incluso un suicidio. Recientemente, la TBI se considera una de las principales causas de discapacidad y muerte. También enfermedades neurológicas variantes, p. Las enfermedades neurodegenerativas y demenciales se informan como complicaciones a largo plazo de la TBI. Según la Carga Global de Enfermedades (GBD), la TBI se define como una fuerza externa aplicada a la cabeza que causa diversos grados de daño al cerebro y se clasifica en tipos leves, moderados y graves según la puntuación de coma de Glasgow (GCS). A nivel mundial, en 2014, las estimaciones epidemiológicas informaron 2,53 millones de visitas al departamento de emergencias (ED) relacionadas con TBI según la documentación de los CDC y en 2019, la incidencia de TBI fue de 27,16 millones, lo que representa 346 por 100.000 habitantes y afectó a la economía mundial, lo que lo convirtió en un importante problema de salud pública. .
Como la TBI es un factor comórbido, incapacitante y significativo en la moralidad mundial; Se realizan muchos artículos de investigación sobre fisiopatología, epidemiología, factores de riesgo, manejo y tratamiento, especialmente en el campo neuroquirúrgico. Desde el punto de vista etiológico, las caídas son el factor más común de TCE seguido de los accidentes automovilísticos y motocíclicos. En cuanto a la edad, el grupo más vulnerable es el de las personas mayores de 65 años, seguido de los pediátricos menores de 4 años.
Las estimaciones epidemiológicas sobre la lesión cerebral traumática y su tasa de mortalidad enfrentan dificultades debido a que algunos casos leves no acuden al servicio de urgencias y algunos de los casos graves mueren después de un accidente.
En la última década, artículos de investigación informaron cambios y anomalías en el electrocardiograma (ECG) en pacientes con lesión cerebral, ya sea patológica como un accidente cerebrovascular o traumática por una fuerza externa. Aún se busca la causa de los cambios en el ECG en pacientes con TBI, pero una de las explicaciones sugiere que ocurre debido a inestabilidad autonómica y disfunción cardíaca como cambios de tipo isquémico miocárdico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Número de teléfono: +20 10 10008691
- Correo electrónico: ala223897@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥ 18 años.
- Paciente hospitalizado diagnosticado con cualquier grado de TCE aislado.
Criterios de exclusión:
Pacientes pediátricos con TCE menores de 18 años.
- Pacientes politraumáticos.
- Paro cardíaco después de un trauma antes de llegar al servicio de urgencias.
- Pacientes cardíacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo 1
Pacientes con lesión traumática cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad de pacientes con TCE con cambios en el ECG
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de muertes entre pacientes con TCE con cambios en el ECG
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
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