- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701279
Papel das anormalidades do eletrocardiograma na previsão de mortalidade em pacientes com lesão cerebral traumática isolada
As causas mais comuns de alterações no ECG, do ponto de vista cirúrgico, são hemorragia extradural, hemorragia intracerebral, hemorragia intraventricular e hemorragia subaracnóidea. Um estudo anterior relatou alterações nas ondas ST-T em 41,5% dos pacientes com lesão cerebral aguda. Em outro artigo, o intervalo QT prolongado existia em (42,4%) dos pacientes incluídos, depressão do segmento ST (3,4%), elevação do segmento ST (3,4%) e anormalidades morfológicas da repolarização final (10,2%). Um artigo relatou que a onda T invertida foi prevalente em 2% da população do estudo na admissão e 0 após 24 horas de admissão. O valor prognóstico das anormalidades do ECG no destino do paciente com TCE ainda está em pesquisa.
Neste estudo pretendemos observar qualquer correlação entre alterações de ECG em pacientes com TCE isolado que comparecerão ao pronto-socorro do hospital universitário de Assiut.
Objetivo do estudo:
Valor preditivo na mortalidade de anormalidades no ECG em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) isolado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lesão cerebral traumática (TCE) é uma afecção cerebral que ocorre devido a um trauma externo contuso ou penetrante aplicado à cabeça. Pode resultar de tiro, acidente de carro, queda, agressão ou até suicídio. Recentemente, o TCE é considerado uma das principais causas de incapacidade e morte. Também doenças neurológicas variantes, por ex. doenças neurodegenerativas e demenciais são relatadas como complicação de longo prazo do TCE. De acordo com a Carga Global de Doenças (GBD), o TCE é definido como uma força externa aplicada à cabeça que causa vários graus de danos ao cérebro e classificada em tipos leves, moderados e graves de acordo com o Glasgow Coma Score (GCS). Globalmente, em 2014, estimativas epidemiológicas relataram 2,53 milhões de visitas ao departamento de emergência (DE) relacionadas ao TCE a partir da documentação do CDC e em 2019, a incidência de TCE foi de 27,16 milhões, representando 346 por 100.000 habitantes e afetando a economia global, o que o tornou um grande problema de saúde pública. .
Como o TCE é uma comorbidade, incapacitante e um fator significativo na moralidade mundial; muitos trabalhos de pesquisa são conduzidos sobre fisiopatologia, epidemiologia, fatores de risco, manejo e tratamento, especialmente no campo neurocirúrgico. Do ponto de vista etiológico, a queda é o fator mais comum de TCE, seguida dos acidentes motores e motocíclicos. Em relação à idade, o grupo mais vulnerável são os idosos com idade superior a 65 anos, seguidos pelos pediátricos com idade inferior a 4 anos.
As estimativas epidemiológicas sobre o TCE e sua taxa de mortalidade enfrentam dificuldades porque alguns casos leves não vão ao pronto-socorro e alguns casos graves morreram após o acidente.
na última década, trabalhos de pesquisa relataram alterações e anormalidades no eletrocardiograma (ECG) em pacientes com lesão cerebral, seja ela patológica como acidente vascular cerebral ou traumática por força externa. A causa das alterações no ECG em pacientes com TCE ainda é pesquisada, mas uma das explicações sugere que ocorre devido à instabilidade autonômica e disfunção cardíaca como alterações do tipo isquêmico miocárdico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Número de telefone: +20 10 10008691
- E-mail: ala223897@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos.
- Paciente internado com diagnóstico de qualquer grau de TCE isolado.
Critérios de exclusão:
Pacientes pediátricos com TCE com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes politraumáticos.
- Parada cardíaca após trauma antes da chegada ao pronto-socorro.
- Pacientes cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo 1
Pacientes com lesão traumática cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade de pacientes com TCE com alterações no ECG
Prazo: 48 horas
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Número de mortes entre pacientes com TCE com alterações no ECG
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECG Traumatic brain Injury
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