- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701279
Rollen til elektrokardiogramavvik i prediksjon av dødelighet hos pasienter med isolert traumatisk hjerneskade
De vanligste årsakene til EKG-forandringer, fra kirurgisk synspunkt, er ekstradural blødning, intracerebral blødning, intraventrikulær blødning og subaraknoidal blødning. En tidligere studie rapporterte ST-T-bølgeendringer hos 41,5 % av pasientene med akutt hjerneskade. I en annen artikkel eksisterte det forlengede QT-intervallet hos (42,4 %) av de inkluderte pasientene, ST-depresjon (3,4 %), ST-elevasjon (3,4 %) og morfologiske end-repolarisasjonsavvik (10,2 %). En artikkel rapporterte at invertert T Wave var utbredt i 2 % av studiepopulasjonen ved innleggelse og 0 etter 24 timers innleggelse. Den prognostiske verdien av EKG-avvik på TBI-pasientens skjebne er fortsatt under forskning.
I denne studien tar vi sikte på å observere enhver sammenheng mellom EKG-forandringer hos pasienter med isolert TBI som skal behandles på akuttmottaket i Assiut universitetssykehus.
Mål med studiet:
Prediktiv verdi i dødelighet av EKG-avvik hos pasienter med isolert traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) er en hjernepåvirkning som oppstår på grunn av om eksternt stumpt eller penetrerende traume påføres hodet. Det kan skyldes skudd, bilulykke, fall, overfall eller til og med selvmord. Nylig regnes TBI som en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og død. Også varianter av nevrologiske sykdommer f.eks. nevrodegenerative og demenssykdommer er rapportert som langsiktig komplikasjon av TBI. I følge Global Burden of Diseases (GBD) er TBI definert som en ekstern kraft påført hodet som forårsaker ulik grad av skade på hjernen og klassifisert i milde, moderate og alvorlige typer i henhold til Glasgow Coma Score (GCS). Globalt i 2014 rapporterte epidemiologiske estimater 2,53 millioner TBI-relaterte akuttmottak (ED) besøk fra CDC-dokumentasjon, og i 2019 var forekomsten av TBI 27,16 millioner, utgjorde 346 per 100 000 befolkninger og påvirket den globale økonomien, noe som gjorde det til et stort folkehelseproblem .
Ettersom TBI er en komorbid, invalidiserende og en betydelig faktor i verdensomspennende moral; mange forskningsartikler er utført om patofysiologi, epidemiologi, risikofaktorer, ledelse og behandling, spesielt innen nevrokirurgisk felt. Fra etiologisk synspunkt er fall den vanligste faktoren for TBI etterfulgt av motor- og motorsykkelulykker. Når det gjelder alder, er den mest sårbare gruppen eldre over 65 år etterfulgt av pediatri i alderen under 4 år.
Epidemiologiske estimater om TBI og dens dødelighet står overfor vanskeligheter på grunn av noen milde tilfeller går ikke til ED og noen av flere tilfeller døde etter ulykke.
i det siste tiåret har forskningsartikler rapportert endringer i elektrokardiogram (EKG) og abnormiteter hos pasienter med hjerneskade, enten det er patologisk som hjerneslag eller traumatisk av ytre kraft. Årsaken til EKG-forandringer hos TBI-pasienter er fortsatt undersøkt, men en av forklaringene tyder på at det oppstår på grunn av autonom ustabilitet og hjertedysfunksjon som myokardiske iskemiske endringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Telefonnummer: +20 10 10008691
- E-post: ala223897@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen ≥ 18 år.
- Innlagt pasient diagnostisert med noen grad av isolert TBI.
Ekskluderingskriterier:
Pediatriske TBI-pasienter under 18 år.
- Polytraumatiske pasienter.
- Hjertestans etter traume før ankomst ED.
- Hjertepasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe 1
Pasienter med hjernetraumatisk skade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet hos TBI-pasienter med EKG-forandringer
Tidsramme: 48 timer
|
Antall dødsfall blant TBI-pasienter med EKG-forandringer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECG Traumatic brain Injury
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .