- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701279
Elektrokardiogrammin poikkeavuuksien rooli kuolleisuuden ennustamisessa potilailla, joilla on yksittäinen traumaattinen aivovaurio
Yleisimmät EKG-muutosten syyt kirurgisesti katsottuna ovat ekstraduraalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, laskimonsisäinen verenvuoto ja subaraknoidaalinen verenvuoto. Edellisessä tutkimuksessa todettiin ST-T-aallon muutokset 41,5 %:lla akuutin aivovaurion potilaista. Toisessa artikkelissa pidentynyt QT-aika esiintyi (42,4 %) mukaan otetuista potilaista, ST-masennus (3,4 %), ST-kohotus (3,4 %) ja morfologiset loppurepolarisaation poikkeavuudet (10,2 %). Eräässä paperissa kerrottiin, että käänteinen T-aalto oli vallitseva 2 %:lla tutkimusväestöstä sisäänpääsyn yhteydessä ja 0 %:lla 24 tunnin päästä. EKG-poikkeavuuksien ennustearvo TBI-potilaan kohtalolle on edelleen tutkimuksen alla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme havainnoimaan mitä tahansa korrelaatiota EKG-muutosten välillä potilailla, joilla on eristetty TBI ja jotka hoitavat ED:n Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Opintojen tavoite:
EKG-poikkeavuuksien kuolleisuuden ennustava arvo potilailla, joilla on yksittäinen traumaattinen aivovaurio (TBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on aivovaurio, joka johtuu siitä, onko päähän kohdistettu ulkoinen tylppä tai läpitunkeva trauma. Se voi johtua laukauksesta, auto-onnettomuudesta, putoamisesta, pahoinpitelystä tai jopa itsemurhasta. Viime aikoina TBI:tä pidetään yhtenä tärkeimmistä vammaisuuden ja kuoleman syistä. Myös muunnelmat neurologiset sairaudet, mm. neurodegeneratiiviset ja dementiaaliset sairaudet on raportoitu TBI:n pitkäaikaisina komplikaatioina. Global Burden of Diseases (GBD) mukaan TBI määritellään päähän kohdistuvaksi ulkoiseksi voimaksi, joka aiheuttaa eriasteisia aivovaurioita ja joka luokitellaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan tyyppiin Glasgow Coma Score (GCS) -pisteen mukaan. Maailmanlaajuisesti vuonna 2014 epidemiologiset arviot raportoivat 2,53 miljoonasta TBI:hen liittyvästä ensiapuosaston (ED) käynnistä CDC:n dokumentaatiosta, ja vuonna 2019 TBI:n ilmaantuvuus oli 27,16 miljoonaa, mikä vastaa 346 tapausta 100 000 väestöä kohti ja vaikutti maailmantalouteen, mikä teki siitä suuren kansanterveysongelman. .
Koska TBI on komorbidi, vammauttava ja merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa moraalissa; Patofysiologiasta, epidemiologiasta, riskitekijöistä, hoidosta ja hoidosta erityisesti neurokirurgian alalla tehdään paljon tutkimuksia. Etiologisesta näkökulmasta kaatuminen on yleisin TBI:n tekijä, jota seuraa moottori- ja moottoripyöräonnettomuudet. Iän osalta haavoittuvin ryhmä ovat yli 65-vuotiaat iäkkäät ja seuraavaksi alle 4-vuotiaat lastenlääkärit.
Epidemiologiset arviot TBI:stä ja sen kuolleisuudesta ovat vaikeuksissa, koska jotkut lievät tapaukset eivät mene ensiapuun ja osa vakavista tapauksista kuoli onnettomuuden jälkeen.
Viime vuosikymmenen aikana tutkimukset raportoivat EKG-muutoksista ja poikkeavuuksista potilailla, joilla on aivovamma, olipa kyseessä sitten patologinen aivohalvaus tai ulkoisen voiman aiheuttama trauma. TBI-potilaiden EKG-muutosten syytä etsitään edelleen, mutta yksi selitys viittaa siihen, että se johtuu autonomisesta epävakaudesta ja sydämen toimintahäiriöstä sydänlihaksen iskeemisinä muutoksina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Puhelinnumero: +20 10 10008691
- Sähköposti: ala223897@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu minkä tahansa asteinen eristetty TBI.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat lasten TBI-potilaat.
- Polytraumaattiset potilaat.
- Sydämenpysähdys trauman jälkeen ennen saapumista ED.
- Sydänpotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
Potilaat, joilla on aivovamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBI-potilaiden kuolleisuus EKG-muutoksilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kuolemien määrä TBI-potilailla, joilla on EKG-muutoksia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECG Traumatic brain Injury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .