- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701279
Rôle des anomalies de l'électrocardiogramme dans la prévision de la mortalité chez les patients présentant un traumatisme crânien isolé
D'un point de vue chirurgical, les causes les plus fréquentes de modifications de l'ECG sont l'hémorragie extradurale, l'hémorragie intracérébrale, l'hémorragie intraventriculaire et l'hémorragie sous-arachnoïdienne. Une étude précédente a rapporté des modifications de l'onde ST-T chez 41,5 % des patients atteints de lésions cérébrales aiguës. Dans un autre article, un intervalle QT prolongé existait chez (42,4 %) des patients inclus, une dépression ST (3,4 %), une élévation du ST (3,4 %) et des anomalies morphologiques de repolarisation terminale (10,2 %). Un article a rapporté que l'onde T inversée était répandue chez 2 % de la population étudiée à l'admission et nulle après 24 heures d'admission. La valeur pronostique des anomalies ECG sur le devenir des patients TCC est encore en cours de recherche.
Dans cette étude, nous visons à observer toute corrélation entre les modifications de l'ECG chez les patients atteints de TBI isolé qui fréquenteront l'urgence de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Objectif de l'étude:
Valeur prédictive de la mortalité des anomalies ECG chez les patients présentant un traumatisme crânien (TCC) isolé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un traumatisme crânien (TCC) est une affection cérébrale survenant en raison d'un traumatisme externe contondant ou pénétrant appliqué à la tête. Cela peut résulter d'un coup de feu, d'un accident de voiture, d'une chute, d'une agression ou même d'un suicide. Récemment, le traumatisme crânien est considéré comme l'une des principales causes d'invalidité et de décès. Également des variantes de maladies neurologiques, par ex. Les maladies neurodégénératives et démentielles sont signalées comme complication à long terme du traumatisme crânien. Selon le Global Burden of Diseases (GBD), le TBI est défini comme une force externe appliquée à la tête qui provoque divers degrés de dommages au cerveau et classée en types légers, modérés et sévères selon le Glasgow Coma Score (GCS). À l'échelle mondiale, en 2014, les estimations épidémiologiques ont fait état de 2,53 millions de visites aux services d'urgence liées à un TCC à partir de la documentation du CDC et en 2019, l'incidence du TCC était de 27,16 millions, soit 346 pour 100 000 habitants et affectant l'économie mondiale, ce qui en a fait un problème majeur de santé publique. .
Comme le traumatisme crânien est un facteur comorbide, invalidant et important pour la moralité mondiale ; de nombreux articles de recherche sont menés concernant la physiopathologie, l'épidémiologie, les facteurs de risque, la prise en charge et le traitement, en particulier dans le domaine neurochirurgical. Du point de vue étiologique, la chute est le facteur le plus fréquent de traumatisme crânien, suivie des accidents automobiles et motocyclistes. En ce qui concerne l'âge, le groupe le plus vulnérable est celui des personnes âgées de plus de 65 ans, suivi des pédiatres de moins de 4 ans.
Les estimations épidémiologiques sur les traumatismes crâniens et son taux de mortalité sont difficiles car certains cas bénins ne vont pas aux urgences et certains cas graves sont décédés après un accident.
Au cours de la dernière décennie, des articles de recherche ont signalé des modifications et des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) chez des patients présentant une lésion cérébrale, qu'elle soit pathologique comme un accident vasculaire cérébral ou traumatique par une force externe. La cause des modifications de l'ECG chez les patients atteints de TBI est toujours recherchée, mais l'une des explications suggère que cela se produit en raison d'une instabilité autonome et d'un dysfonctionnement cardiaque sous la forme de modifications de type ischémique myocardique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yomna Mohamed Abdellatif, resident doctor
- Numéro de téléphone: +20 10 10008691
- E-mail: ala223897@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Patient hospitalisé diagnostiqué avec un traumatisme crânien isolé, quel que soit son degré.
Critères d'exclusion :
Patients pédiatriques TCC âgés de moins de 18 ans.
- Patients polytraumatiques.
- Arrêt cardiaque après traumatisme avant l'arrivée aux urgences.
- Patients cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
Patients présentant un traumatisme crânien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité des patients TCC avec modifications de l'ECG
Délai: 48 heures
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Nombre de décès parmi les patients TBI avec modifications de l'ECG
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Beverland DE, Rutherford WH. An assessment of the validity of the injury severity score when applied to gunshot wounds. Injury. 1983 Jul;15(1):19-22. doi: 10.1016/0020-1383(83)90156-0.
- Gu D, Ou S, Liu G. Traumatic Brain Injury and Risk of Dementia and Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2022;56(1):4-16. doi: 10.1159/000520966. Epub 2021 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- ECG Traumatic brain Injury
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