根治的胃切除術後のメタボリックシンドロームの寛解メカニズムを探るメタボロミクスに基づく研究 (Metabolomics)
2024年11月25日 更新者：Dong Peng
- 術前・術後の代謝物変化の解析：メタボロミクス技術により、メタボリックシンドロームを合併した胃がん患者の術前・術後の代謝物変化を体系的に解析し、術後の高血圧、高脂血症、糖尿病の寛解に関わる重要な代謝物を明らかにしました。見つかった。
- メタボリックシンドロームの術後寛解に影響を与える要因を調査する: 臨床データと組み合わせて、さまざまな代謝産物と術後寛解の程度との関連性を評価し、術後寛解に影響を与える主な要因を特定しました。
- メタボリックシンドロームの術後寛解のメカニズムを明らかにする：マルチレベルのメタボロミクス解析を通じて、術後寛解のプロセスに関与する代謝経路とメカニズムを解明し、腫瘍代謝手術の開発に新しい理論的基盤を提供します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは2〜3年続きます。
包含基準と除外基準を満たすすべての患者は、高血圧、糖尿病、高脂血症を含むメタボリックシンドロームの種類に応じて3つのグループに分けられ、各グループに50例が含まれます。
すべての患者の血液と糞便を、手術前、手術後 3 日、手術後 6 か月、手術後 1 年後に採取しました。
収集されたサンプルは、NMR-IVDr技術を使用して非標的メタボロミクス分析に供され、刺激または妨害の前後の血液および糞便中のすべての小分子代謝産物（主に相対分子量が1000 Da以内の内因性小分子化合物）の動的変化を検出します。偏見なく。
血糖、血中脂質、コレステロール、インスリン、レニン、アルドステロン、アンジオテンシンの示差代謝産物をバイオインフォマティクス解析によりスクリーニングし、術後高血圧、糖尿病、高脂血症の潜在的な生理学的メカニズムを明らかにするために示差代謝産物の経路解析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、420006
- Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃がん患者
説明
包含基準:
- 1. 年齢 > 18 歳。 2. 手術前1年以上高血圧または糖尿病の患者。 3. 胃癌に対する根治的胃切除術を受けている患者。
除外基準:
- 1. 胃断端がん。 2. 遠隔転移のある患者。 3. 他の重要臓器の合併切除を受けた患者。 4. 重度の術後合併症。 5. 代謝状態に重大な影響を与える可能性のある薬剤（ホルモン剤、強力な免疫抑制剤など）を使用している患者。 6. 不完全な臨床データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃がん患者は高血圧を合併する
高血圧と診断された胃がん患者
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高血圧を伴う胃がん患者
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胃がん患者は糖尿病を合併する
糖尿病と診断された胃がん患者さん
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糖尿病と診断された
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胃がん患者は脂肪肝を合併する
脂肪肝と診断された胃がん患者
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脂肪肝と診断された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝疾患の寛解
時間枠：手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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代謝疾患の寛解は、手術後 2 か月で測定された高血圧、糖尿病、または脂肪肝の寛解として定義されました。
高血圧寛解は、術前に高血圧を併発していた患者において術後に測定された動脈血圧が 140/90 mmHg 未満であると定義されました。
糖尿病の寛解は、術前に糖尿病を合併している患者において術後に測定された空腹時血糖値が 6 mmol/L 未満であると定義されました。
脂肪肝寛解は、術前に脂肪肝を合併した患者の術後の血液検査で測定された肝機能が正常範囲にあることと定義されました。
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手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheng YX, Peng D, Tao W, Zhang W. Effect of oncometabolic surgery on gastric cancer: The remission of hypertension, type 2 diabetes mellitus, and beyond. World J Gastrointest Oncol. 2021 Sep 15;13(9):1157-1163. doi: 10.4251/wjgo.v13.i9.1157.
- Nudotor RD, Prokopowicz G, Abbey EJ, Gonzalez A, Canner JK, Steele KE. Comparative Effectiveness of Roux-en Y Gastric Bypass Versus Vertical Sleeve Gastrectomy for Sustained Remission of Type 2 Diabetes Mellitus. J Surg Res. 2021 May;261:407-416. doi: 10.1016/j.jss.2020.12.024. Epub 2021 Jan 27.
- Wang L, Hu D, Fan Z, Yu J, Zhang S, Lin Y, Chen X, Lin X, Yan X, Lin J, Peng F. Prognostic value of long-term antidiabetic and antihypertensive therapy in postoperative gastric cancer patients: the FIESTA study. BMC Gastroenterol. 2022 Oct 9;22(1):429. doi: 10.1186/s12876-022-02514-4.
- Karimi P, Islami F, Anandasabapathy S, Freedman ND, Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 May;23(5):700-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1057. Epub 2014 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2511756041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
実験研究の臨床現場ではデータ共有が許可されていなかった
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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