Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En metabolomikk-basert studie for å utforske mekanismen for remisjon av metabolsk syndrom etter radikal gastrectomy (Metabolomics)

25. november 2024 oppdatert av: Dong Peng
  1. Analyse av preoperative og postoperative metabolittendringer: Gjennom metabolomikkteknologi ble endringene av preoperative og postoperative metabolitter hos pasienter med magekreft komplisert med metabolsk syndrom systematisk analysert, og nøkkelmetabolittene relatert til remisjon av hypertensjon, hyperlipidemi og diabetes etter operasjonen ble funnet.
  2. Utforsk påvirkningsfaktorene for postoperativ remisjon av metabolsk syndrom: Kombinert med kliniske data ble assosiasjonen mellom ulike metabolitter og graden av postoperativ remisjon evaluert, og hovedfaktorene som påvirker postoperativ remisjon ble bestemt.
  3. Avslør mekanismen for postoperativ remisjon av metabolsk syndrom: gjennom multi-level metabolomics analyse, for å klargjøre metabolske veier og mekanismer involvert i prosessen med postoperativ remisjon, og gi et nytt teoretisk grunnlag for utviklingen av tumor metabolsk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil vare i 2-3 år. Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i tre grupper etter type metabolsk syndrom, inkludert hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi, med 50 tilfeller i hver gruppe. Blod og avføring fra alle pasienter ble samlet før operasjonen, 3 dager etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen og 1 år etter operasjonen. De innsamlede prøvene vil bli utsatt for umålrettet metabolomikkanalyse, ved bruk av NMR-IVDr-teknologi for å oppdage de dynamiske endringene av alle små molekylære metabolitter (hovedsakelig endogene små molekylære forbindelser med relativ molekylvekt innenfor 1000 Da) i blod og avføring før og etter stimulering eller forstyrrelse uten partiskhet. De differensielle metabolittene av blodglukose, blodlipid, kolesterol, insulin, renin, aldosteron og angiotensin ble screenet ved bioinformatikkanalyse, og veianalysen av differensielle metabolitter ble utført for å avsløre den potensielle fysiologiske mekanismen for postoperativ hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 420006
        • Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med magekreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel. 2. Pasienter med hypertensjon eller diabetes i mer enn 1 år før operasjon. 3. Pasienter som gjennomgår radikal gastrektomi for magekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Magestumpkreft. 2. Pasienter med fjernmetastaser. 3. Pasienter som gjennomgikk kombinert reseksjon av andre viktige organer. 4. Alvorlige postoperative komplikasjoner. 5. Pasienter som bruker legemidler som kan påvirke metabolsk status betydelig (som hormonelle legemidler, potente immundempende midler osv.). 6. Ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magekreftpasienter kombineres med hypertensjon
Magekreftpasienter diagnostisert med hypertensjon
Diagnostisk test: hypertensjon
Magekreftpasienter med hypertensjon
Magekreftpasienter kombineres med diabetes
Magekreftpasienter diagnostisert med diabetes
Diagnostisk test: diabetes
diagnostisert med diabetes
Magekreftpasienter kombineres med fettlever
Magekreftpasienter diagnostisert med fettlever
Diagnostisk test: fettlever
diagnostisert med fettlever

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk sykdomsremisjon
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
Metabolsk sykdomsremisjon ble definert som enhver remisjon av hypertensjon, diabetes eller fettlever målt 2 måneder etter operasjonen. Hypertensjonsremisjon ble definert som arterielt blodtrykk mindre enn 140/90 mmHg målt postoperativt hos pasienter med preoperativ komorbid hypertensjon. Diabetesremisjon ble definert som fastende blodsukker mindre enn 6 mmol/L målt postoperativt hos pasienter med preoperativ komorbid diabetes. Fettleverremisjon ble definert som leverfunksjon i normalområdet målt ved postoperative blodprøver hos pasienter med preoperativ komorbid fettlever.
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong Peng

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2511756041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De kliniske stedene for de eksperimentelle studiene tillot ikke datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere