Um estudo baseado em metabolômica para explorar o mecanismo de remissão da síndrome metabólica após gastrectomia radical (Metabolomics)
25 de novembro de 2024 atualizado por: Dong Peng
- Análise das alterações metabólicas pré-operatórias e pós-operatórias: Através da tecnologia metabolômica, as alterações dos metabólitos pré-operatórios e pós-operatórios em pacientes com câncer gástrico complicado com síndrome metabólica foram analisadas sistematicamente, e os principais metabólitos relacionados à remissão da hipertensão, hiperlipidemia e diabetes após a cirurgia foram encontrado.
- Explorar os fatores que influenciam a remissão pós-operatória da síndrome metabólica: Combinado com dados clínicos, avaliou-se a associação entre vários metabólitos e o grau de remissão pós-operatória, e determinaram-se os principais fatores que afetam a remissão pós-operatória.
- Revelar o mecanismo de remissão pós-operatória da síndrome metabólica: por meio da análise metabolômica multinível, para esclarecer as vias e mecanismos metabólicos envolvidos no processo de remissão pós-operatória e fornecer uma nova base teórica para o desenvolvimento da cirurgia metabólica tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto durará 2-3 anos.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em três grupos de acordo com o tipo de síndrome metabólica, incluindo hipertensão, diabetes e hiperlipidemia, com 50 casos em cada grupo.
Sangue e fezes de todos os pacientes foram coletados antes da cirurgia, 3 dias após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia.
As amostras coletadas serão submetidas a análise metabolômica não direcionada, usando a tecnologia NMR-IVDr para detectar as mudanças dinâmicas de todos os pequenos metabólitos moleculares (principalmente compostos endógenos de pequenas moléculas moleculares com peso molecular relativo dentro de 1000 Da) no sangue e nas fezes antes e depois da estimulação ou perturbação. sem preconceito.
Os metabólitos diferenciais de glicose no sangue, lipídios no sangue, colesterol, insulina, renina, aldosterona e angiotensina foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o potencial mecanismo fisiológico de hipertensão pós-operatória, diabetes e hiperlipidemia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 420006
- Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer gástrico
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Idade >18 anos. 2. Pacientes com hipertensão ou diabetes há mais de 1 ano antes da cirurgia. 3. Pacientes submetidos à gastrectomia radical por câncer gástrico.
Critérios de exclusão:
- 1. Câncer de coto gástrico. 2. Pacientes com metástases à distância. 3. Pacientes submetidos à ressecção combinada de outros órgãos importantes. 4. Complicações pós-operatórias graves. 5. Pacientes que usam medicamentos que podem afetar significativamente o estado metabólico (como medicamentos hormonais, imunossupressores potentes, etc.). 6. Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer gástrico combinam com hipertensão
Pacientes com câncer gástrico diagnosticados com hipertensão
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Pacientes com câncer gástrico e hipertensão
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Pacientes com câncer gástrico combinam com diabetes
Pacientes com câncer gástrico diagnosticados com diabetes
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diagnosticado com diabetes
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Pacientes com câncer gástrico combinam com fígado gorduroso
Pacientes com câncer gástrico diagnosticados com fígado gorduroso
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diagnosticado com fígado gorduroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remissão de doenças metabólicas
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
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A remissão da doença metabólica foi definida como qualquer remissão de hipertensão, diabetes ou esteatose hepática medida 2 meses após a cirurgia.
A remissão da hipertensão foi definida como pressão arterial inferior a 140/90 mmHg medida no pós-operatório em pacientes com hipertensão comórbida pré-operatória.
A remissão do diabetes foi definida como glicemia de jejum inferior a 6 mmol/L medida no pós-operatório em pacientes com diabetes comórbido pré-operatório.
A remissão do fígado gorduroso foi definida como função hepática na faixa normal medida por exames de sangue pós-operatórios em pacientes com fígado gorduroso comórbido pré-operatório.
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Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheng YX, Peng D, Tao W, Zhang W. Effect of oncometabolic surgery on gastric cancer: The remission of hypertension, type 2 diabetes mellitus, and beyond. World J Gastrointest Oncol. 2021 Sep 15;13(9):1157-1163. doi: 10.4251/wjgo.v13.i9.1157.
- Nudotor RD, Prokopowicz G, Abbey EJ, Gonzalez A, Canner JK, Steele KE. Comparative Effectiveness of Roux-en Y Gastric Bypass Versus Vertical Sleeve Gastrectomy for Sustained Remission of Type 2 Diabetes Mellitus. J Surg Res. 2021 May;261:407-416. doi: 10.1016/j.jss.2020.12.024. Epub 2021 Jan 27.
- Wang L, Hu D, Fan Z, Yu J, Zhang S, Lin Y, Chen X, Lin X, Yan X, Lin J, Peng F. Prognostic value of long-term antidiabetic and antihypertensive therapy in postoperative gastric cancer patients: the FIESTA study. BMC Gastroenterol. 2022 Oct 9;22(1):429. doi: 10.1186/s12876-022-02514-4.
- Karimi P, Islami F, Anandasabapathy S, Freedman ND, Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 May;23(5):700-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1057. Epub 2014 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Neoplasias do Estômago
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- 2511756041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os locais clínicos dos estudos experimentais não permitiram o compartilhamento de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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