- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707714
근치위절제술 후 대사증후군 완화 기전 탐색을 위한 대사체학 기반 연구 (Metabolomics)
2024년 11월 25일 업데이트: Dong Peng
- 수술 전, 수술 후 대사물질 변화 분석: 대사체학 기술을 통해 대사증후군이 복합된 위암 환자의 수술 전, 수술 후 대사물질 변화를 체계적으로 분석하고, 수술 후 고혈압, 고지혈증, 당뇨병의 완화와 관련된 주요 대사물질을 분석하였습니다. 설립하다.
- 대사증후군의 수술 후 관해에 영향을 미치는 요인 탐색: 임상 데이터와 결합하여 다양한 대사물질과 수술 후 관해 정도의 연관성을 평가하고, 수술 후 관해에 영향을 미치는 주요 요인을 파악하였다.
- 대사증후군의 수술 후 관해 메커니즘 규명: 다단계 대사체학 분석을 통해 수술 후 관해 과정과 관련된 대사 경로 및 메커니즘을 규명하고, 종양 대사수술 개발을 위한 새로운 이론적 기반을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 2~3년간 지속될 예정이다.
선정기준과 제외기준을 충족하는 모든 환자는 대사증후군의 종류에 따라 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등 3개 군으로 나누어 각 군당 50명씩 배정된다.
모든 환자의 혈액과 대변은 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 채취하였다.
수집된 샘플은 NMR-IVDr 기술을 사용하여 자극 또는 교란 전후의 혈액 및 대변에서 모든 소분자 대사산물(주로 상대 분자량이 1000 Da 이내인 내인성 소분자 화합물)의 동적 변화를 감지하는 비표적 대사체학 분석을 실시합니다. 편견 없이.
생물정보학 분석을 통해 혈당, 혈중 지질, 콜레스테롤, 인슐린, 레닌, 알도스테론, 안지오텐신 등의 차등 대사산물을 스크리닝하였고, 차등 대사산물의 경로 분석을 통해 수술 후 고혈압, 당뇨병, 고지혈증의 잠재적인 생리학적 기전을 밝혀냈습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 420006
- Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위암 환자
설명
포함 기준:
- 1. 연령 > 18세. 2. 수술 전 1년 이상 고혈압, 당뇨병 환자. 3. 위암으로 인해 근치위절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 1. 위 그루터기암. 2. 원격전이가 있는 환자. 3. 기타 중요장기의 복합적 절제술을 받은 환자. 4. 심각한 수술 후 합병증. 5. 대사상태에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물(호르몬제, 강력한 면역억제제 등)을 사용하고 있는 환자. 6. 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 환자는 고혈압과 결합
고혈압 진단을 받은 위암 환자
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고혈압을 동반한 위암 환자
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위암 환자는 당뇨병과 결합
당뇨병 진단을 받은 위암 환자
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당뇨병 진단을 받은
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위암 환자는 지방간과 결합
지방간 진단을 받은 위암 환자
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지방간 진단을 받은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사질환 완화
기간: 수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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대사질환 완화는 수술 후 2개월에 측정된 고혈압, 당뇨병 또는 지방간의 완화로 정의되었습니다.
고혈압 완화는 수술 전 동반 고혈압 환자에서 수술 후 측정한 동맥 혈압이 140/90 mmHg 미만인 것으로 정의됩니다.
당뇨병 완화는 수술 전 동반 당뇨병 환자에서 수술 후 측정한 공복 혈당이 6mmol/L 미만인 것으로 정의됩니다.
지방간 관해는 수술 전 동반 지방간 환자의 수술 후 혈액 검사에서 측정된 간 기능이 정상 범위에 있는 것으로 정의됩니다.
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수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheng YX, Peng D, Tao W, Zhang W. Effect of oncometabolic surgery on gastric cancer: The remission of hypertension, type 2 diabetes mellitus, and beyond. World J Gastrointest Oncol. 2021 Sep 15;13(9):1157-1163. doi: 10.4251/wjgo.v13.i9.1157.
- Nudotor RD, Prokopowicz G, Abbey EJ, Gonzalez A, Canner JK, Steele KE. Comparative Effectiveness of Roux-en Y Gastric Bypass Versus Vertical Sleeve Gastrectomy for Sustained Remission of Type 2 Diabetes Mellitus. J Surg Res. 2021 May;261:407-416. doi: 10.1016/j.jss.2020.12.024. Epub 2021 Jan 27.
- Wang L, Hu D, Fan Z, Yu J, Zhang S, Lin Y, Chen X, Lin X, Yan X, Lin J, Peng F. Prognostic value of long-term antidiabetic and antihypertensive therapy in postoperative gastric cancer patients: the FIESTA study. BMC Gastroenterol. 2022 Oct 9;22(1):429. doi: 10.1186/s12876-022-02514-4.
- Karimi P, Islami F, Anandasabapathy S, Freedman ND, Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 May;23(5):700-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1057. Epub 2014 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2511756041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
실험 연구의 임상 현장에서는 데이터 공유가 허용되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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