Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická studie k prozkoumání mechanismu remise metabolického syndromu po radikální gastrektomii (Metabolomics)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Dong Peng
  1. Analýza předoperačních a pooperačních změn metabolitů: Prostřednictvím metabolomické technologie byly systematicky analyzovány změny předoperačních a pooperačních metabolitů u pacientů s karcinomem žaludku komplikovaným metabolickým syndromem a byly analyzovány klíčové metabolity související s remisí hypertenze, hyperlipidemie a diabetu po operaci. nalezeno.
  2. Prozkoumejte faktory ovlivňující pooperační remisi metabolického syndromu: V kombinaci s klinickými údaji byla hodnocena asociace mezi různými metabolity a míra pooperační remise a byly stanoveny hlavní faktory ovlivňující pooperační remisi.
  3. Odhalit mechanismus pooperační remise metabolického syndromu: prostřednictvím víceúrovňové metabolomické analýzy objasnit metabolické dráhy a mechanismy zapojené do procesu pooperační remise a poskytnout nový teoretický základ pro rozvoj nádorové metabolické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude trvat 2-3 roky. Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou rozděleni do tří skupin podle typu metabolického syndromu, včetně hypertenze, diabetu a hyperlipidémie, s 50 případy v každé skupině. Krev a stolice všech pacientů byly odebrány před operací, 3 dny po operaci, 6 měsíců po operaci a 1 rok po operaci. Odebrané vzorky budou podrobeny necílené metabolomické analýze s využitím technologie NMR-IVDr k detekci dynamických změn všech malomolekulárních metabolitů (hlavně endogenních malomolekulárních sloučenin s relativní molekulovou hmotností do 1000 Da) v krvi a stolici před a po stimulaci nebo narušení. bez zaujatosti. Diferenciální metabolity krevní glukózy, krevních lipidů, cholesterolu, inzulínu, reninu, aldosteronu a angiotensinu byly vyšetřeny bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů, aby se odhalil potenciální fyziologický mechanismus pooperační hypertenze, diabetu a hyperlipidemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 420006
        • Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Věk >18 let. 2. Pacienti s hypertenzí nebo diabetem déle než 1 rok před operací. 3. Pacienti podstupující radikální gastrektomii pro karcinom žaludku.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Rakovina pahýlu žaludku. 2. Pacienti se vzdálenými metastázami. 3. Pacienti, kteří podstoupili kombinovanou resekci jiných důležitých orgánů. 4. Těžké pooperační komplikace. 5. Pacienti, kteří užívají léky, které mohou významně ovlivnit metabolický stav (jako hormonální léky, silná imunosupresiva atd.). 6. Neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou žaludku se kombinují s hypertenzí
Pacienti s rakovinou žaludku s diagnózou hypertenze
Diagnostický test: hypertenze
Pacienti s rakovinou žaludku s hypertenzí
Pacienti s rakovinou žaludku se kombinují s cukrovkou
Pacienti s rakovinou žaludku s diagnózou cukrovky
Diagnostický test: cukrovka
diagnostikován diabetes
Pacienti s rakovinou žaludku se kombinují se ztučněním jater
Pacienti s rakovinou žaludku s diagnózou ztučnění jater
Diagnostický test: ztučnělá játra
diagnostikována ztučnění jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise metabolického onemocnění
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
Remise metabolického onemocnění byla definována jako jakákoli remise hypertenze, diabetu nebo ztučnění jater měřená 2 měsíce po operaci. Remise hypertenze byla definována jako arteriální krevní tlak nižší než 140/90 mmHg naměřený po operaci u pacientů s předoperační komorbidní hypertenzí. Remise diabetu byla definována jako glykémie nalačno nižší než 6 mmol/l naměřená po operaci u pacientů s předoperačním komorbidním diabetem. Remise ztučněných jater byla definována jako jaterní funkce v normálním rozmezí měřené pooperačními krevními testy u pacientů s předoperačním komorbidním ztučněním jater.
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong Peng

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2511756041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická místa experimentálních studií neumožňovala sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit