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Uno studio basato sulla metabolomica per esplorare il meccanismo di remissione della sindrome metabolica dopo gastrectomia radicale (Metabolomics)

25 novembre 2024 aggiornato da: Dong Peng
  1. Analisi dei cambiamenti dei metaboliti preoperatori e postoperatori: attraverso la tecnologia metabolomica, sono stati analizzati sistematicamente i cambiamenti dei metaboliti preoperatori e postoperatori in pazienti con cancro gastrico complicato da sindrome metabolica e sono stati analizzati i metaboliti chiave correlati alla remissione di ipertensione, iperlipidemia e diabete dopo l'intervento chirurgico. trovato.
  2. Esplorare i fattori che influenzano la remissione postoperatoria della sindrome metabolica: in combinazione con i dati clinici, è stata valutata l'associazione tra vari metaboliti e il grado di remissione postoperatoria e sono stati determinati i principali fattori che influenzano la remissione postoperatoria.
  3. Rivelare il meccanismo della remissione postoperatoria della sindrome metabolica: attraverso l'analisi metabolomica multilivello, per chiarire le vie metaboliche e i meccanismi coinvolti nel processo di remissione postoperatoria e fornire una nuova base teorica per lo sviluppo della chirurgia metabolica del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto durerà 2-3 anni. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno divisi in tre gruppi in base al tipo di sindrome metabolica, tra cui ipertensione, diabete e iperlipidemia, con 50 casi in ciascun gruppo. Il sangue e le feci di tutti i pazienti sono stati raccolti prima dell'intervento, 3 giorni dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento. I campioni raccolti saranno sottoposti ad analisi metabolomiche non mirate, utilizzando la tecnologia NMR-IVDr per rilevare i cambiamenti dinamici di tutti i piccoli metaboliti molecolari (principalmente piccoli composti molecolari endogeni con peso molecolare relativo entro 1000 Da) nel sangue e nelle feci prima e dopo stimolazione o disturbo senza pregiudizi. I metaboliti differenziali di glucosio nel sangue, lipidi nel sangue, colesterolo, insulina, renina, aldosterone e angiotensina sono stati selezionati mediante analisi bioinformatica ed è stata eseguita l'analisi del percorso dei metaboliti differenziali per rivelare il potenziale meccanismo fisiologico dell'ipertensione postoperatoria, del diabete e dell'iperlipidemia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 420006
        • Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età >18 anni. 2. Pazienti con ipertensione o diabete da più di 1 anno prima dell'intervento chirurgico. 3. Pazienti sottoposti a gastrectomia radicale per cancro gastrico.

Criteri di esclusione:

  • 1. Cancro del moncone gastrico. 2. Pazienti con metastasi a distanza. 3. Pazienti sottoposti a resezione combinata di altri organi importanti. 4. Gravi complicanze postoperatorie. 5. Pazienti che utilizzano farmaci che possono influenzare significativamente lo stato metabolico (come farmaci ormonali, potenti immunosoppressori, ecc.). 6. Dati clinici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti con cancro gastrico si combinano con l'ipertensione
Pazienti con cancro gastrico con diagnosi di ipertensione
Test diagnostico: ipertensione
Pazienti con cancro gastrico con ipertensione
I pazienti affetti da cancro gastrico si associano al diabete
Pazienti con cancro gastrico con diagnosi di diabete
Test diagnostico: diabete
diagnosticato il diabete
I pazienti con cancro gastrico si combinano con il fegato grasso
Pazienti con cancro gastrico con diagnosi di fegato grasso
Test diagnostico: fegato grasso
diagnosticato un fegato grasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione della malattia metabolica
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
La remissione della malattia metabolica è stata definita come qualsiasi remissione dell'ipertensione, del diabete o del fegato grasso misurata 2 mesi dopo l'intervento chirurgico. La remissione dell'ipertensione è stata definita come pressione arteriosa inferiore a 140/90 mmHg misurata postoperatoria in pazienti con ipertensione comorbida preoperatoria. La remissione del diabete è stata definita come glicemia a digiuno inferiore a 6 mmol/L misurata postoperatoriamente in pazienti con diabete in comorbidità preoperatoria. La remissione del fegato grasso è stata definita come una funzionalità epatica nell'intervallo normale misurata mediante esami del sangue postoperatori in pazienti con comorbidità preoperatoria del fegato grasso.
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dong Peng

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2511756041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I siti clinici degli studi sperimentali non hanno consentito la condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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