Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Metabolomics-baseret undersøgelse for at udforske mekanismen for remission af metabolisk syndrom efter radikal gastrectomy (Metabolomics)

25. november 2024 opdateret af: Dong Peng
  1. Analyse af præoperative og postoperative metabolitændringer: Gennem metabolomics teknologi blev ændringerne af præoperative og postoperative metabolitter hos patienter med gastrisk cancer kompliceret med metabolisk syndrom systematisk analyseret, og nøglemetabolitterne relateret til remission af hypertension, hyperlipidæmi og diabetes efter operation blev fundet.
  2. Udforsk de faktorer, der påvirker postoperativ remission af metabolisk syndrom: Kombineret med kliniske data blev sammenhængen mellem forskellige metabolitter og graden af ​​postoperativ remission evalueret, og de vigtigste faktorer, der påvirker postoperativ remission, blev bestemt.
  3. Afslør mekanismen for postoperativ remission af metabolisk syndrom: gennem multi-level metabolomics analyse, for at afklare de metaboliske veje og mekanismer, der er involveret i processen med postoperativ remission, og give et nyt teoretisk grundlag for udviklingen af ​​tumor metabolisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil vare 2-3 år. Alle patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive opdelt i tre grupper efter typen af ​​metabolisk syndrom, herunder hypertension, diabetes og hyperlipidæmi, med 50 tilfælde i hver gruppe. Blod og afføring fra alle patienter blev opsamlet før operationen, 3 dage efter operationen, 6 måneder efter operationen og 1 år efter operationen. De indsamlede prøver vil blive udsat for umålrettet metabolomisk analyse, ved hjælp af NMR-IVDr teknologi til at detektere de dynamiske ændringer af alle små molekylære metabolitter (hovedsageligt endogene små molekylære forbindelser med relativ molekylvægt inden for 1000 Da) i blod og fæces før og efter stimulering eller forstyrrelse uden bias. De differentielle metabolitter af blodglukose, blodlipid, kolesterol, insulin, renin, aldosteron og angiotensin blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den potentielle fysiologiske mekanisme for postoperativ hypertension, diabetes og hyperlipidæmi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 420006
        • Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mavekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel. 2. Patienter med hypertension eller diabetes i mere end 1 år før operation. 3. Patienter, der gennemgår radikal gastrectomy for gastrisk cancer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gastrisk stump cancer. 2. Patienter med fjernmetastaser. 3. Patienter, der har gennemgået kombineret resektion af andre vigtige organer. 4. Alvorlige postoperative komplikationer. 5. Patienter, der bruger lægemidler, der kan påvirke metabolisk status væsentligt (såsom hormonelle lægemidler, potente immunsuppressiva osv.). 6. Ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mavekræftpatienter kombineres med hypertension
Mavekræftpatienter diagnosticeret med hypertension
Diagnostisk test: hypertension
Mavekræftpatienter med hypertension
Mavekræftpatienter kombineres med diabetes
Mavekræftpatienter diagnosticeret med diabetes
Diagnostisk test: diabetes
diagnosticeret med diabetes
Mavekræftpatienter kombineres med fedtlever
Mavekræftpatienter diagnosticeret med fedtlever
Diagnostisk test: fedtlever
diagnosticeret med fedtlever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk sygdomsremission
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
Metabolisk sygdomsremission blev defineret som enhver remission af hypertension, diabetes eller fedtlever målt 2 måneder efter operationen. Hypertensionsremission blev defineret som arterielt blodtryk mindre end 140/90 mmHg målt postoperativt hos patienter med præoperativ komorbid hypertension. Diabetesremission blev defineret som fastende blodsukker mindre end 6 mmol/L målt postoperativt hos patienter med præoperativ komorbid diabetes. Fedtleverremission blev defineret som leverfunktion i normalområdet målt ved postoperative blodprøver hos patienter med præoperativ comorbid fedtlever.
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong Peng

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2511756041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De kliniske steder for de eksperimentelle undersøgelser tillod ikke datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner