Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомное исследование по изучению механизма ремиссии метаболического синдрома после радикальной гастрэктомии (Metabolomics)

25 ноября 2024 г. обновлено: Dong Peng
  1. Анализ предоперационных и послеоперационных изменений метаболитов. С помощью технологии метаболомики были систематически проанализированы изменения предоперационных и послеоперационных метаболитов у пациентов с раком желудка, осложненным метаболическим синдромом, и были определены ключевые метаболиты, связанные с ремиссией гипертонии, гиперлипидемии и диабета после операции. найденный.
  2. Изучить факторы, влияющие на послеоперационную ремиссию метаболического синдрома: в сочетании с клиническими данными была оценена связь между различными метаболитами и степенью послеоперационной ремиссии, а также определены основные факторы, влияющие на послеоперационную ремиссию.
  3. Выявить механизм послеоперационной ремиссии метаболического синдрома: посредством многоуровневого метаболомического анализа уточнить метаболические пути и механизмы, участвующие в процессе послеоперационной ремиссии, и обеспечить новую теоретическую основу для развития опухолевой метаболической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект продлится 2-3 года. Все пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут разделены на три группы по типу метаболического синдрома, включая гипертонию, диабет и гиперлипидемию, по 50 случаев в каждой группе. Кровь и кал у всех пациентов собирали до операции, через 3 дня после операции, через 6 месяцев после операции и через 1 год после операции. Собранные образцы будут подвергнуты нецелевому метаболомному анализу с использованием технологии ЯМР-IVDr для обнаружения динамических изменений всех низкомолекулярных метаболитов (в основном эндогенных низкомолекулярных соединений с относительной молекулярной массой в пределах 1000 Да) в крови и кале до и после стимуляции или нарушения. без предвзятости. Дифференциальные метаболиты глюкозы в крови, липидов, холестерина, инсулина, ренина, альдостерона и ангиотензина в крови были проверены с помощью биоинформатического анализа, а анализ путей дифференциальных метаболитов был проведен для выявления потенциального физиологического механизма послеоперационной гипертонии, диабета и гиперлипидемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 420006
        • Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком желудка

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст >18 лет. 2. Пациенты с гипертонической болезнью или сахарным диабетом более 1 года до операции. 3. Больные, перенесшие радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка.

Критерии исключения:

  • 1. Рак культи желудка. 2. Больные с отдаленными метастазами. 3. Больные, перенесшие комбинированную резекцию других важных органов. 4. Тяжелые послеоперационные осложнения. 5. Пациенты, принимающие препараты, которые могут существенно влиять на метаболический статус (например, гормональные препараты, мощные иммунодепрессанты и т. д.). 6. Неполные клинические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком желудка сочетаются с гипертонией
Больные раком желудка с диагнозом гипертония
Диагностический тест: гипертония
Больные раком желудка с гипертонией
Больные раком желудка сочетаются с диабетом
Больные раком желудка с диагнозом сахарный диабет
Диагностический тест: диабет
диагностирован диабет
Больные раком желудка сочетаются с ожирением печени
Больные раком желудка с диагнозом жировая дистрофия печени
Диагностический тест: жирная печень
диагностирован жировой гепатоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия метаболических заболеваний
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
Ремиссия метаболического заболевания определялась как любая ремиссия гипертонии, диабета или жировой дистрофии печени, измеренная через 2 месяца после операции. Ремиссию артериальной гипертензии определяли как артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст., измеренное после операции у пациентов с предоперационной коморбидной гипертензией. Ремиссия диабета определялась как уровень глюкозы в крови натощак менее 6 ммоль/л, измеренный после операции у пациентов с предоперационным сопутствующим диабетом. Жировая ремиссия печени определялась как функция печени в пределах нормы, измеренная по послеоперационным анализам крови у пациентов с предоперационной сопутствующей жировой дистрофией печени.
С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong Peng

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2511756041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Клинические центры экспериментальных исследований не позволяли обмениваться данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться