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Eine auf Metabolomik basierende Studie zur Untersuchung des Mechanismus der Remission des metabolischen Syndroms nach radikaler Gastrektomie (Metabolomics)

25. November 2024 aktualisiert von: Dong Peng
  1. Analyse präoperativer und postoperativer Metabolitenveränderungen: Mithilfe der Metabolomics-Technologie wurden die Veränderungen präoperativer und postoperativer Metaboliten bei Patienten mit Magenkrebs mit kompliziertem metabolischem Syndrom systematisch analysiert und die wichtigsten Metaboliten im Zusammenhang mit der Remission von Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes nach der Operation ermittelt gefunden.
  2. Erkunden Sie die Einflussfaktoren der postoperativen Remission des metabolischen Syndroms: In Kombination mit klinischen Daten wurde der Zusammenhang zwischen verschiedenen Metaboliten und dem Grad der postoperativen Remission bewertet und die Hauptfaktoren bestimmt, die die postoperative Remission beeinflussen.
  3. Enthüllen Sie den Mechanismus der postoperativen Remission des metabolischen Syndroms: durch mehrstufige Metabolomics-Analyse, um die Stoffwechselwege und -mechanismen zu klären, die am Prozess der postoperativen Remission beteiligt sind, und um eine neue theoretische Grundlage für die Entwicklung der Tumor-Stoffwechselchirurgie bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird 2-3 Jahre dauern. Alle Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden je nach Art des metabolischen Syndroms, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie, in drei Gruppen mit 50 Fällen in jeder Gruppe eingeteilt. Blut und Kot aller Patienten wurden vor der Operation, 3 Tage nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation gesammelt. Die gesammelten Proben werden einer ungezielten Metabolomikanalyse unterzogen, wobei die NMR-IVDr-Technologie zum Einsatz kommt, um die dynamischen Veränderungen aller niedermolekularen Metaboliten (hauptsächlich endogene niedermolekulare Verbindungen mit einem relativen Molekulargewicht innerhalb von 1000 Da) in Blut und Kot vor und nach Stimulation oder Störung zu erfassen ohne Voreingenommenheit. Die differenziellen Metaboliten von Blutzucker, Blutfett, Cholesterin, Insulin, Renin, Aldosteron und Angiotensin wurden durch bioinformatische Analyse untersucht und eine Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten durchgeführt, um den möglichen physiologischen Mechanismus von postoperativer Hypertonie, Diabetes und Hyperlipidämie aufzudecken

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 420006
        • Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter >18 Jahre. 2. Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes seit mehr als 1 Jahr vor der Operation. 3. Patienten, die sich einer radikalen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Magenstumpfkrebs. 2. Patienten mit Fernmetastasen. 3. Patienten, bei denen eine kombinierte Resektion anderer wichtiger Organe durchgeführt wurde. 4. Schwere postoperative Komplikationen. 5. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechselstatus erheblich beeinflussen können (z. B. hormonelle Medikamente, starke Immunsuppressiva usw.). 6. Unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magenkrebspatienten gehen mit Bluthochdruck einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Hypertonie
Magenkrebspatienten mit Bluthochdruck
Magenkrebspatienten gehen mit Diabetes einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Diabetes
mit Diabetes diagnostiziert
Magenkrebspatienten gehen mit einer Fettleber einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen eine Fettleber diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Fettleber
bei mir wurde eine Fettleber diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission von Stoffwechselerkrankungen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
Als Remission einer Stoffwechselerkrankung wurde jede Remission von Bluthochdruck, Diabetes oder Fettleber definiert, die zwei Monate nach der Operation gemessen wurde. Eine Hypertonie-Remission wurde als arterieller Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativer komorbider Hypertonie gemessen wurde. Eine Diabetes-Remission wurde als Nüchternblutzucker von weniger als 6 mmol/L definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativem komorbidem Diabetes gemessen wurde. Eine Remission der Fettleber wurde als Leberfunktion im normalen Bereich definiert, die durch postoperative Blutuntersuchungen bei Patienten mit präoperativer komorbider Fettleber gemessen wurde.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong Peng

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2511756041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die klinischen Standorte der experimentellen Studien ließen keinen Datenaustausch zu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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