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Une étude basée sur la métabolomique pour explorer le mécanisme de rémission du syndrome métabolique après une gastrectomie radicale (Metabolomics)

25 novembre 2024 mis à jour par: Dong Peng
  1. Analyse des modifications des métabolites préopératoires et postopératoires : grâce à la technologie métabolomique, les modifications des métabolites préopératoires et postopératoires chez les patients atteints d'un cancer gastrique compliqué d'un syndrome métabolique ont été systématiquement analysées, et les métabolites clés liés à la rémission de l'hypertension, de l'hyperlipidémie et du diabète après la chirurgie ont été trouvé.
  2. Explorez les facteurs d'influence de la rémission postopératoire du syndrome métabolique : en combinaison avec des données cliniques, l'association entre divers métabolites et le degré de rémission postopératoire a été évaluée et les principaux facteurs affectant la rémission postopératoire ont été déterminés.
  3. Révéler le mécanisme de rémission postopératoire du syndrome métabolique : grâce à une analyse métabolomique à plusieurs niveaux, pour clarifier les voies métaboliques et les mécanismes impliqués dans le processus de rémission postopératoire et fournir une nouvelle base théorique pour le développement de la chirurgie métabolique tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet durera 2-3 ans. Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront répartis en trois groupes selon le type de syndrome métabolique, dont l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie, avec 50 cas dans chaque groupe. Le sang et les selles de tous les patients ont été collectés avant la chirurgie, 3 jours après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie et 1 an après la chirurgie. Les échantillons collectés seront soumis à une analyse métabolomique non ciblée, en utilisant la technologie RMN-IVDr pour détecter les changements dynamiques de tous les petits métabolites moléculaires (principalement de petits composés moléculaires endogènes avec un poids moléculaire relatif inférieur à 1 000 Da) dans le sang et les selles avant et après stimulation ou perturbation. sans parti pris. Les métabolites différentiels de la glycémie, des lipides sanguins, du cholestérol, de l'insuline, de la rénine, de l'aldostérone et de l'angiotensine ont été examinés par analyse bioinformatique, et l'analyse des voies des métabolites différentiels a été réalisée pour révéler le mécanisme physiologique potentiel de l'hypertension postopératoire, du diabète et de l'hyperlipidémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 420006
        • Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer gastrique

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Âge > 18 ans. 2. Patients souffrant d'hypertension ou de diabète depuis plus d'un an avant la chirurgie. 3. Patients subissant une gastrectomie radicale pour un cancer gastrique.

Critères d'exclusion :

  • 1. Cancer du moignon gastrique. 2. Patients présentant des métastases à distance. 3. Patients ayant subi une résection combinée d'autres organes importants. 4. Complications postopératoires sévères. 5. Les patients qui utilisent des médicaments pouvant affecter de manière significative l'état métabolique (tels que des médicaments hormonaux, des immunosuppresseurs puissants, etc.). 6. Données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients atteints d'un cancer gastrique s'associent à l'hypertension
Patients atteints d'un cancer gastrique diagnostiqué avec une hypertension
Test diagnostique: hypertension
Patients atteints d'un cancer gastrique souffrant d'hypertension
Les patients atteints d'un cancer gastrique s'associent au diabète
Patients atteints d'un cancer gastrique diagnostiqué avec du diabète
Test diagnostique: diabète
diagnostiqué avec le diabète
Les patients atteints d'un cancer gastrique s'associent à une stéatose hépatique
Patients atteints d'un cancer gastrique diagnostiqué avec une stéatose hépatique
Test diagnostique: foie gras
diagnostiqué avec une stéatose hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission des maladies métaboliques
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
La rémission d'une maladie métabolique était définie comme toute rémission de l'hypertension, du diabète ou de la stéatose hépatique mesurée 2 mois après la chirurgie. La rémission de l'hypertension a été définie comme une pression artérielle inférieure à 140/90 mmHg mesurée en postopératoire chez les patients présentant une hypertension comorbide préopératoire. La rémission du diabète a été définie comme une glycémie à jeun inférieure à 6 mmol/L mesurée en postopératoire chez les patients présentant un diabète comorbide préopératoire. La rémission de la stéatose hépatique a été définie comme une fonction hépatique dans la plage normale mesurée par des analyses de sang postopératoires chez des patients présentant une stéatose hépatique comorbide préopératoire.
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dong Peng

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2511756041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les sites cliniques des études expérimentales n'ont pas permis le partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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