- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707714
Aineenvaihduntapohjainen tutkimus metabolisen oireyhtymän remissiomekanismin tutkimiseksi radikaalin gastrektomian jälkeen (Metabolomics)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng
- Preoperatiivisten ja postoperatiivisten metaboliittimuutosten analyysi: Metabolomiikkatekniikan avulla analysoitiin systemaattisesti leikkauksen edeltävien ja postoperatiivisten metaboliittien muutoksia potilailla, joilla oli metabolinen oireyhtymä komplisoitunut mahasyöpä, ja tutkittiin tärkeimmät verenpaineen, hyperlipidemian ja diabeteksen remissioon liittyvät metaboliitit leikkauksen jälkeen. löytyi.
- Selvitä metabolisen oireyhtymän postoperatiivisen remission vaikuttavia tekijöitä: Kliinisen tiedon yhteydessä arvioitiin eri metaboliittien välistä yhteyttä ja leikkauksen jälkeisen remission astetta ja määritettiin tärkeimmät leikkauksen jälkeiseen remissioon vaikuttavat tekijät.
- Paljasta metabolisen oireyhtymän postoperatiivisen remission mekanismi: monitasoisen metabolomiikan analyysin avulla selventää leikkauksen jälkeiseen remissioprosessiin liittyviä aineenvaihduntareittejä ja -mekanismeja sekä tarjota uusi teoreettinen perusta kasvaimen metabolisen kirurgian kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kestää 2-3 vuotta.
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kolmeen ryhmään metabolisen oireyhtymän tyypin mukaan, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes ja hyperlipidemia, kussakin ryhmässä 50 tapausta.
Kaikkien potilaiden veri ja ulosteet kerättiin ennen leikkausta, 3 päivää leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kerätyt näytteet alistetaan kohdentamattomaan metabolomiikka-analyysiin käyttämällä NMR-IVDr-tekniikkaa kaikkien pienten molekyylien metaboliittien (pääasiassa endogeenisten pienimolekyylisten yhdisteiden, joiden suhteellinen molekyylipaino on 1000 Da:n sisällä) dynaamisten muutosten havaitsemiseksi veressä ja ulosteessa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen. ilman ennakkoluuloja.
Verensokerin, veren lipidin, kolesterolin, insuliinin, reniinin, aldosteronin ja angiotensiinin erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin postoperatiivisen verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperlipidemian mahdollisen fysiologisen mekanismin paljastamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 420006
- Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on mahasyöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Ikä > 18 vuotta vanha. 2. Potilaat, joilla on verenpainetauti tai diabetes yli vuoden ennen leikkausta. 3. Potilaat, joille tehdään radikaali mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. mahalaukun kantosyöpä. 2. Potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke. 3. Potilaat, joille tehtiin muiden tärkeiden elinten yhdistetty resektio. 4. Vakavat postoperatiiviset komplikaatiot. 5. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa aineenvaihdunnan tilaan (kuten hormonaaliset lääkkeet, voimakkaat immunosuppressantit jne.). 6. Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpäpotilaat yhdistetään verenpainetautiin
Mahasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti
|
Mahasyöpäpotilaat, joilla on verenpainetauti
|
|
Mahasyöpäpotilaat yhdistyvät diabetekseen
Mahasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu diabetes
|
diagnosoitu diabetes
|
|
Mahasyöpäpotilaat yhdistetään rasvamaksaan
Mahasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu rasvamaksa
|
diagnosoitu rasvamaksa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen sairauden remissio
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun postoperatiivisen komplikaation päivämäärään, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Aineenvaihduntataudin remissio määriteltiin mitä tahansa verenpainetaudin, diabeteksen tai rasvamaksan remissioksi mitattuna 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Hypertension remissio määriteltiin valtimoverenpaineeksi, joka oli alle 140/90 mmHg mitattuna leikkauksen jälkeen potilailla, joilla oli ennen leikkausta komorbidi hypertensio.
Diabetesremissio määriteltiin paastoverenglukoosiksi alle 6 mmol/L mitattuna leikkauksen jälkeen potilailla, joilla oli ennen leikkausta samanaikainen diabetes.
Rasvamaksaremissio määriteltiin maksan toiminnaksi normaalialueella mitattuna leikkauksen jälkeisillä verikokeilla potilailla, joilla oli ennen leikkausta samanaikainen rasvamaksa.
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun postoperatiivisen komplikaation päivämäärään, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheng YX, Peng D, Tao W, Zhang W. Effect of oncometabolic surgery on gastric cancer: The remission of hypertension, type 2 diabetes mellitus, and beyond. World J Gastrointest Oncol. 2021 Sep 15;13(9):1157-1163. doi: 10.4251/wjgo.v13.i9.1157.
- Nudotor RD, Prokopowicz G, Abbey EJ, Gonzalez A, Canner JK, Steele KE. Comparative Effectiveness of Roux-en Y Gastric Bypass Versus Vertical Sleeve Gastrectomy for Sustained Remission of Type 2 Diabetes Mellitus. J Surg Res. 2021 May;261:407-416. doi: 10.1016/j.jss.2020.12.024. Epub 2021 Jan 27.
- Wang L, Hu D, Fan Z, Yu J, Zhang S, Lin Y, Chen X, Lin X, Yan X, Lin J, Peng F. Prognostic value of long-term antidiabetic and antihypertensive therapy in postoperative gastric cancer patients: the FIESTA study. BMC Gastroenterol. 2022 Oct 9;22(1):429. doi: 10.1186/s12876-022-02514-4.
- Karimi P, Islami F, Anandasabapathy S, Freedman ND, Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 May;23(5):700-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1057. Epub 2014 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Vatsan kasvaimet
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2511756041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeellisten tutkimusten kliiniset paikat eivät sallineet tietojen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .