- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707714
Een op metabolomics gebaseerd onderzoek om het mechanisme van remissie van het metabool syndroom na radicale gastrectomie te onderzoeken (Metabolomics)
25 november 2024 bijgewerkt door: Dong Peng
- Analyse van preoperatieve en postoperatieve metabolietenveranderingen: Via metabolomicstechnologie werden de veranderingen van preoperatieve en postoperatieve metabolieten bij patiënten met maagkanker gecompliceerd met het metabool syndroom systematisch geanalyseerd, en de belangrijkste metabolieten gerelateerd aan de remissie van hypertensie, hyperlipidemie en diabetes na de operatie werden gevonden.
- Onderzoek de beïnvloedende factoren van postoperatieve remissie van het metabool syndroom: Gecombineerd met klinische gegevens werd het verband tussen verschillende metabolieten en de mate van postoperatieve remissie geëvalueerd, en werden de belangrijkste factoren die postoperatieve remissie beïnvloeden bepaald.
- Onthul het mechanisme van postoperatieve remissie van het metabool syndroom: door middel van metabolomics-analyse op meerdere niveaus, om de metabolische routes en mechanismen die betrokken zijn bij het proces van postoperatieve remissie te verduidelijken, en een nieuwe theoretische basis te bieden voor de ontwikkeling van tumormetabolische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal 2-3 jaar duren.
Alle patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen in drie groepen worden verdeeld op basis van het type metabool syndroom, waaronder hypertensie, diabetes en hyperlipidemie, met 50 gevallen in elke groep.
Bloed en ontlasting van alle patiënten werden verzameld vóór de operatie, 3 dagen na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie.
De verzamelde monsters zullen worden onderworpen aan ongerichte metabolomics-analyse, met behulp van NMR-IVDr-technologie om de dynamische veranderingen van alle kleine moleculaire metabolieten (voornamelijk endogene kleine moleculaire verbindingen met een relatief molecuulgewicht binnen 1000 Da) in bloed en ontlasting te detecteren voor en na stimulatie of verstoring zonder vooringenomenheid.
De differentiële metabolieten van bloedglucose, bloedlipiden, cholesterol, insuline, renine, aldosteron en angiotensine werden gescreend door bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het potentiële fysiologische mechanisme van postoperatieve hypertensie, diabetes en hyperlipidemie te onthullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 420006
- Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd >18 jaar oud. 2. Patiënten met hypertensie of diabetes langer dan 1 jaar vóór de operatie. 3. Patiënten die een radicale gastrectomie ondergaan vanwege maagkanker.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Maagstompkanker. 2. Patiënten met metastasen op afstand. 3. Patiënten die een gecombineerde resectie van andere belangrijke organen hebben ondergaan. 4. Ernstige postoperatieve complicaties. 5. Patiënten die medicijnen gebruiken die de metabolische status aanzienlijk kunnen beïnvloeden (zoals hormonale medicijnen, krachtige immunosuppressiva, enz.). 6. Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagkankerpatiënten combineren met hypertensie
Maagkankerpatiënten met de diagnose hypertensie
|
Maagkankerpatiënten met hypertensie
|
|
Maagkankerpatiënten combineren met diabetes
Maagkankerpatiënten met de diagnose diabetes
|
gediagnosticeerd met suikerziekte
|
|
Maagkankerpatiënten combineren met leververvetting
Maagkankerpatiënten met de diagnose leververvetting
|
gediagnosticeerd met leververvetting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van stofwisselingsziekten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Remissie van stofwisselingsziekten werd gedefinieerd als elke remissie van hypertensie, diabetes of leververvetting gemeten 2 maanden na de operatie.
Remissie van hypertensie werd gedefinieerd als een arteriële bloeddruk lager dan 140/90 mmHg, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide hypertensie.
Diabetesremissie werd gedefinieerd als een nuchtere bloedglucose lager dan 6 mmol/l, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide diabetes.
Remissie van leververvetting werd gedefinieerd als de leverfunctie binnen het normale bereik, gemeten door postoperatieve bloedonderzoeken bij patiënten met preoperatieve comorbide leververvetting.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cheng YX, Peng D, Tao W, Zhang W. Effect of oncometabolic surgery on gastric cancer: The remission of hypertension, type 2 diabetes mellitus, and beyond. World J Gastrointest Oncol. 2021 Sep 15;13(9):1157-1163. doi: 10.4251/wjgo.v13.i9.1157.
- Nudotor RD, Prokopowicz G, Abbey EJ, Gonzalez A, Canner JK, Steele KE. Comparative Effectiveness of Roux-en Y Gastric Bypass Versus Vertical Sleeve Gastrectomy for Sustained Remission of Type 2 Diabetes Mellitus. J Surg Res. 2021 May;261:407-416. doi: 10.1016/j.jss.2020.12.024. Epub 2021 Jan 27.
- Wang L, Hu D, Fan Z, Yu J, Zhang S, Lin Y, Chen X, Lin X, Yan X, Lin J, Peng F. Prognostic value of long-term antidiabetic and antihypertensive therapy in postoperative gastric cancer patients: the FIESTA study. BMC Gastroenterol. 2022 Oct 9;22(1):429. doi: 10.1186/s12876-022-02514-4.
- Karimi P, Islami F, Anandasabapathy S, Freedman ND, Kamangar F. Gastric cancer: descriptive epidemiology, risk factors, screening, and prevention. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 May;23(5):700-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-1057. Epub 2014 Mar 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Metabole ziekten
- Ziekte
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Syndroom
- Maagneoplasmata
- Metaboolsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2511756041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De klinische locaties van de experimentele onderzoeken lieten het delen van gegevens niet toe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .