Mhealth ベースの教育と Web ベースの教育が口腔がんに与える影響のテストと比較
口腔がんに関する知識向上における教育ウェブサイトとモバイルヘルスアプリケーションプロトタイプの有効性、使いやすさ、取り込み、受け入れやすさの比較分析
はじめに: 口腔がんは、唇、口腔 (口腔)、および/または中咽頭に影響を与える悪性腫瘍性疾患です。 口腔がん予防に対する公衆衛生の集中的かつ多様な介入にもかかわらず、口腔がんとその主要な危険因子の世界的な有病率は依然として非常に高いです。 したがって、口腔がんは世界的に健康上重要な問題となっています。
目的: 大学生の口腔がんに関する知識を向上させるために、口腔がんに関する教育 Web サイトとモバイル ヘルス アプリケーション プロトタイプの有効性、使いやすさ、普及率、受容性をテストし、比較すること。
方法：この研究はランダム化対照試験デザインを採用し、ルワンダ大学（ルワンダ、アフリカ）、ウスマヌ・ダンフォディヨ大学（ナイジェリア、アフリカ）、ペラデニヤ大学（スリランカ、アジア）、イバダン大学（ナイジェリア）、サヴィータ大学（インド、アイサ）。 研究参加者は 3 つのグループ (グループ 1、グループ 2、およびグループ 3) に分かれます。 グループ 1 の参加者が対照グループになります (n = 25 人の参加者、各大学から 5 人の参加者)。それは教育的介入を受けないグループです。 ただし、グループ 2 (参加者 n = 25、各大学から 5 人の参加者) は口腔がんに関するウェブベースの教育介入を受ける一方、グループ 3 (参加者 n = 25、各大学から 5 人の参加者) はアプリを受け取ります。口腔がんに関する教育的介入に基づく。 テスト前アンケートとテスト後アンケートは参加者全員を対象に行われます。 収集されたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 28 ソフトウェアを使用して統計的に分析されます。 記述統計はすべての変数に対して実行され、推論統計 (分散分析) は対象の変数間の関連性をテストするために実行されます。
結論: この研究の結果は、テストされたデジタル介入ツールの有効性、使いやすさ、普及、受け入れやすさを決定します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- 電話番号：+2347032329156
- メール：kanmodikehinde@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- 電話番号：+250788505856
- メール：upeace1602@gmail.com
研究場所
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Tamil Nadu、インド
- Saveetha University
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コンタクト：
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- 電話番号：+918290996783
- メール：karthikeyanr.sdc@saveetha.com
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コンタクト：
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
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Peradeniya、スリランカ
- University of Peradeniya
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コンタクト：
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- 電話番号：+94777373689
- メール：ruwanja@dental.pdn.ac.lk
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コンタクト：
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
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コンタクト：
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
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Sokoto、ナイジェリア
- Usmanu Danfodiyo University
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コンタクト：
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- 電話番号：+2348034339221
- メール：jimoh.amzat@udusok.edu.ng
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コンタクト：
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
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コンタクト：
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
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Oyo
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Ibadan、Oyo、ナイジェリア
- University of Ibadan
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コンタクト：
- Afeez Salami, BDS
- 電話番号：+2347060636389
- メール：asalami@puthisastra.edu.kh
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コンタクト：
- Akinyele Adisa, BDS
- 電話番号：+2348037252207
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コンタクト：
- Afeez Salami, BDS
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コンタクト：
- Akinyele Adisa, BDS
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コンタクト：
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
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Kigali、ルワンダ
- University of Rwanda
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コンタクト：
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- 電話番号：+250788505856
- メール：upeace1602@gmail.com
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コンタクト：
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
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コンタクト：
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ルワンダ大学 (ルワンダ)、ペラデニヤ大学 (スリランカ)、ウスマヌ ダンフォディヨ大学 (ナイジェリア)、イバダン大学 (ナイジェリア)、またはサヴィーサ大学 (インド) のいずれかの学士課程 1 年生であること
- 18歳から39歳までの年齢範囲内であること
- 個人のスマートフォンを持っている
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- ルワンダ大学 (ルワンダ)、ペラデニヤ大学 (スリランカ)、ウスマヌ ダンフォディヨ大学 (ナイジェリア)、イバダン大学 (ナイジェリア)、またはサヴィーサ大学の職員、訪問者、または初年度以外の学士課程学生であること（インド）
- 研究対象に選ばれていない高等教育機関の学生である
- 18歳未満または39歳以上であること。
- 個人のスマートフォンを持っていない
- 研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
これは対照群（腕）です。
このグループには口腔がんに関する教育的介入は行われません。
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実験的：Webベースの介入グループ
このグループには、口腔がんに関するウェブベースの教育介入が実施されます。
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この介入では、口腔がんの意味、リスク、臨床的特徴、予防、治療、支援について、ウェブサイトを通じて教育を実施します。
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実験的：mHealth ベースの介入グループ
このグループには、口腔がんに関するアプリベースの教育介入が実施されます。
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この介入には、mhealth アプリケーション プロトタイプを介して、口腔がんの意味、リスク、臨床的特徴、予防、治療、サポートに関する教育の実施が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートを使用した介入後 4 週間の口腔がんに関するベースライン知識の変化の測定
時間枠：入学から4週間の教育介入終了まで
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この主要評価項目は、介入実施後 4 週間における口腔がんに関する知識の変化であり、これはアンケートを使用して行われます。 対照群と介入群の両方の参加者全員がベースラインとエンドラインで評価されます。 この成果はアンケートによって測定されます。 この質問票は研究者によって作成されました。 アンケートでは、10 個の多肢選択式の質問を使用して、口腔がんに関する参加者の知識を評価します。 |
入学から4週間の教育介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザーのモバイル アプリケーション評価スケールの適応バージョンを使用した介入ツールのユーザビリティの測定
時間枠：4週間の教育介入終了時
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この二次結果の測定は介入ツールの使いやすさに関するものであり、これはアンケートを使用して行われます。 介入グループの参加者のみがこの結果に関して評価され、これは介入後の調査段階で行われます。 この成果はアンケートによって測定されます。 このアンケートは、「ユーザー モバイル アプリケーション評価スケール」と呼ばれる標準化された手段に基づいて作成されました。 このツールは多様なリッカート スケールを使用しており、リッカート スコア 1 は極端なマイナスの結果 (ツールの使いやすさの最低評価) を表し、スコア 5 は極端にプラスの結果 (ツールの使いやすさの最高評価) を表します。 |
4週間の教育介入終了時
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ユーザーのモバイル アプリケーション評価スケールの適応バージョンを使用した介入ツールの摂取量の測定
時間枠：4週間の教育介入終了時
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この副次的結果の測定は介入ツールの利用に関するものであり、これはアンケートを使用して行われます。 介入グループの参加者のみがこの結果に関して評価され、これは介入後の調査段階で行われます。 この成果はアンケートによって測定されます。 このアンケートは、「ユーザー モバイル アプリケーション評価スケール」と呼ばれる標準化された手段に基づいて作成されました。 このツールは多様なリッカート スケールを使用しており、リッカート スコア 1 は極端なネガティブな結果 (ツールの取り込みについての最低評価) を表し、スコア 5 は極端にポジティブな結果 (ツールの取り込みについての最高評価) を表します。 |
4週間の教育介入終了時
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ユーザーのモバイル アプリケーション評価スケールの適応バージョンを使用した介入ツールの受容性の測定
時間枠：4週間の教育介入終了時
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この副次的結果の測定は介入ツールの受容性に関するものであり、これはアンケートを使用して行われます。 介入グループの参加者のみがこの結果に関して評価され、これは介入後の調査段階で行われます。 この成果はアンケートによって測定されます。 このアンケートは、「ユーザー モバイル アプリケーション評価スケール」と呼ばれる標準化された手段に基づいて作成されました。 このツールは多様なリッカート スケールを使用しており、リッカート スコア 1 は極端な否定的な結果 (ツールの許容性の最低評価) を表し、スコア 5 は極端な肯定的な結果 (ツールの許容性の最高評価) を表します。 |
4週間の教育介入終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kehinde Kanmodi, BDS, MPH、University of Rwanda
- スタディディレクター：Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD、University of Rwanda
- スタディディレクター：Afeez Salami, BDS、University of Ibadan
- スタディディレクター：Bello Almu, BSC, MSc, MPP、Usmanu Danfodiyo University
- スタディディレクター：Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS、Saveetha University
- スタディディレクター：Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD、University of Peradeniya
- スタディディレクター：Timothy Aladelusi, BDS, MSc、University of Ibadan
- スタディディレクター：Akinyele Adisa, BDS、University of Ibadan
- スタディディレクター：Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD、Usmanu Danfodiyo University
- 主任研究者：Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc、University of Peradeniya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- No 595/CMHS IRB/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
参加者を特定できる可能性のある名前およびその他の個人情報は、いかなるレポートや出版物にも掲載されません。 参加者には、リンク文書にのみ記録される一意の研究識別番号 (または仮名) が割り当てられます。 このリンク文書は、個人を特定できる同意書と擬似匿名化されたデータの両方とは別に U ドライブに保存されます。 参加辞退を希望する参加者は、理由を告げずに研究者に電子メールを送信してください。 撤回が許可される最終日が過ぎるとすぐに、コーディング (リンク) ドキュメントは安全に破棄され、データは個人を特定できないようになります。 この時点以降の出金はできません。
同意書は重要な文書であるため、他の研究データとは別に、主任研究者の U ドライブに最長 10 年間保管されます。 これは、他の科学者が結果について再確認が必要な疑問を提起したい場合に備えてのものです。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。