Testare e confrontare gli impatti dell'educazione basata sulla sanità e sul web sul cancro orale
Un'analisi comparativa dell'efficacia, dell'usabilità, della diffusione e dell'accettabilità di un sito Web educativo e di un prototipo di applicazione sanitaria mobile nel miglioramento delle conoscenze sul cancro orale
Introduzione: Il cancro orale è una malattia neoplastica maligna che colpisce il labbro, la cavità orale (bocca) e/o l'orofaringe. Nonostante gli intensi e diversificati interventi di sanità pubblica sulla prevenzione del cancro orale, i tassi di prevalenza globale del cancro orale e dei suoi principali fattori di rischio sono ancora molto elevati. Pertanto, il cancro orale è un problema di grave importanza per la salute globale.
Obiettivo: testare e confrontare l’efficacia, l’usabilità, la diffusione e l’accettabilità di un sito web educativo e di un prototipo di applicazione sanitaria mobile sul cancro orale nel migliorare la conoscenza del cancro orale tra gli studenti universitari.
Metodi: questo studio adotterà un disegno di studio di controllo randomizzato e sarà condotto tra 75 studenti del primo anno di laurea triennale provenienti da cinque università in due continenti: Università del Ruanda (Ruanda, Africa), Università Usmanu Danfodiyo (Nigeria, Africa), Università di Peradeniya (Sri Lanka, Asia), Università di Ibadan (Nigeria) e Università di Saveetha (India, Aisa). I partecipanti allo studio saranno divisi in tre gruppi (Gruppo 1, Gruppo 2 e Gruppo 3). I partecipanti al Gruppo 1 costituiranno il gruppo di controllo (n = 25 partecipanti; 5 partecipanti per ciascuna università); cioè il gruppo che non riceverà un intervento educativo. Tuttavia, quelli del Gruppo 2 (n = 25 partecipanti; 5 partecipanti per ciascuna università) riceveranno un intervento educativo basato sul web sul cancro orale mentre quelli del Gruppo 3 (n = 25 partecipanti; 5 partecipanti per ciascuna università) riceveranno un'app intervento educativo basato sul cancro orale. Per tutti i partecipanti verranno svolti sondaggi pre-test e post-test. I dati raccolti verranno analizzati statisticamente utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 28. Verranno eseguite statistiche descrittive per tutte le variabili mentre verranno eseguite statistiche inferenziali (analisi della varianza) per verificare le associazioni tra le variabili di interesse.
Conclusione: i risultati di questo studio determineranno l’efficacia, l’usabilità, la diffusione e l’accettabilità degli strumenti di intervento digitale testati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Numero di telefono: +2347032329156
- Email: kanmodikehinde@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Numero di telefono: +250788505856
- Email: upeace1602@gmail.com
Luoghi di studio
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Tamil Nadu, India
- Saveetha University
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Contatto:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Numero di telefono: +918290996783
- Email: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
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Contatto:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
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Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
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Contatto:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Numero di telefono: +2348034339221
- Email: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
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Contatto:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
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Contatto:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
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Contatto:
- Afeez Salami, BDS
- Numero di telefono: +2347060636389
- Email: asalami@puthisastra.edu.kh
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Contatto:
- Akinyele Adisa, BDS
- Numero di telefono: +2348037252207
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Contatto:
- Afeez Salami, BDS
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Contatto:
- Akinyele Adisa, BDS
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Contatto:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Contatto:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Numero di telefono: +250788505856
- Email: upeace1602@gmail.com
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Contatto:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
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Contatto:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
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Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
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Contatto:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Numero di telefono: +94777373689
- Email: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
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Contatto:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
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Contatto:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere uno studente del primo anno di laurea triennale presso l'Università del Ruanda (Ruanda), l'Università di Peradeniya (Sri Lanka), l'Università Usmanu Danfodiyo (Nigeria), l'Università di Ibadan (Nigeria) o l'Università di Saveetha (India)
- avere un'età compresa tra i 18 ed i 39 anni
- avere uno smartphone personale
- disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- essere un membro del personale, un visitatore o uno studente di laurea triennale non del primo anno dell'Università del Ruanda (Ruanda), dell'Università di Peradeniya (Sri Lanka), dell'Università Usmanu Danfodiyo (Nigeria), dell'Università di Ibadan (Nigeria) o dell'Università di Saveetha (India)
- essere uno studente di un istituto terziario non selezionato per lo studio
- avere meno di 18 anni o più di 39 anni.
- non avere uno smartphone personale
- non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo è il gruppo di controllo (braccio).
A questo gruppo non verrà somministrato alcun intervento educativo sul cancro orale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento basato sul web
A questo gruppo verrà somministrato un intervento educativo basato sul web sul cancro orale.
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Questo intervento comporterà la somministrazione di informazioni, tramite un sito web, sul significato, i rischi, le caratteristiche cliniche, la prevenzione, il trattamento e i supporti del cancro orale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento basato sulla mHealth
A questo gruppo verrà somministrato un intervento educativo basato su app sul cancro orale.
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Questo intervento comporterà la somministrazione di informazioni, tramite un prototipo di applicazione mhealth, sul significato, i rischi, le caratteristiche cliniche, la prevenzione, il trattamento e i supporti del cancro orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del cambiamento nelle conoscenze di base sul cancro orale quattro settimane dopo l'intervento utilizzando un questionario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Questa misura di esito primario sarà un cambiamento nelle conoscenze sul cancro orale quattro settimane dopo la consegna dell'intervento e ciò verrà effettuato utilizzando un questionario. Tutti i partecipanti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento saranno valutati al basale e alla fine. Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario. Questo questionario è stato sviluppato dai ricercatori. Il questionario consentirà di valutare la conoscenza dei partecipanti sul cancro orale attraverso l'uso di 10 domande a scelta multipla |
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'usabilità degli strumenti di intervento utilizzando una versione adattata della Mobile Application Rating Scale dell'utente
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Questa misura di risultato secondario riguarderà l'usabilità degli strumenti di intervento e ciò verrà fatto utilizzando un questionario. Solo i partecipanti ai gruppi di intervento verranno valutati in base a questo risultato e ciò verrà fatto nella fase di indagine post-intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario. Questo questionario è stato adattato da uno strumento standardizzato chiamato "scala di valutazione delle applicazioni mobili degli utenti". Questo strumento utilizza diverse scale Likert con un punteggio Likert pari a 1 che rappresenta il risultato estremamente negativo (voto più basso sull'usabilità dello strumento) mentre un punteggio pari a 5 rappresenta il risultato estremamente positivo (voto più alto sull'usabilità dello strumento). |
Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Misurazione dell'adozione degli strumenti di intervento utilizzando una versione adattata della scala di valutazione delle applicazioni mobili dell'utente
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Questa misura di risultato secondario riguarderà l'adozione degli strumenti di intervento e ciò sarà fatto utilizzando un questionario. Solo i partecipanti ai gruppi di intervento verranno valutati in base a questo risultato e ciò verrà fatto nella fase di indagine post-intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario. Questo questionario è stato adattato da uno strumento standardizzato chiamato "scala di valutazione delle applicazioni mobili degli utenti". Questo strumento utilizza diverse scale Likert con un punteggio Likert pari a 1 che rappresenta il risultato estremamente negativo (voto più basso sull'adozione dello strumento) mentre un punteggio pari a 5 rappresenta il risultato estremamente positivo (voto più alto sull'adozione dello strumento) |
Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Misurazione dell'accettabilità degli strumenti di intervento utilizzando una versione adattata della scala di valutazione delle applicazioni mobili dell'utente
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Questa misura di risultato secondario riguarderà l'accettabilità degli strumenti di intervento e ciò verrà fatto utilizzando un questionario. Solo i partecipanti ai gruppi di intervento verranno valutati in base a questo risultato e ciò verrà fatto nella fase di indagine post-intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario. Questo questionario è stato adattato da uno strumento standardizzato chiamato "scala di valutazione delle applicazioni mobili degli utenti". Questo strumento utilizza diverse scale Likert con un punteggio Likert pari a 1 che rappresenta il risultato estremamente negativo (voto più basso sull'accettabilità dello strumento) mentre un punteggio pari a 5 rappresenta il risultato estremamente positivo (voto più alto sull'accettabilità dello strumento). |
Al termine dell'intervento educativo a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Direttore dello studio: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Direttore dello studio: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Direttore dello studio: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Direttore dello studio: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Direttore dello studio: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Direttore dello studio: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Direttore dello studio: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Direttore dello studio: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Investigatore principale: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No 595/CMHS IRB/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I nomi e qualsiasi altra informazione personale che possa potenzialmente identificare i partecipanti non appariranno in alcun rapporto o pubblicazione. Ai partecipanti verrà assegnato un numero identificativo univoco dello studio (o pseudonimo) che sarà registrato solo su un documento di collegamento. Questo documento di collegamento sarà archiviato separatamente sull'U-Drive sia dai moduli di consenso identificabili dalla persona che dai dati pseudo-anonimi. Qualsiasi partecipante che desideri ritirarsi invierà un'e-mail al ricercatore senza fornire alcuna motivazione. Trascorso il termine ultimo consentito per il recesso, il documento di codifica (link) verrà distrutto in modo sicuro e i dati resi non identificabili. Il ritiro non è possibile dopo questo punto.
Il modulo di consenso verrà archiviato per un massimo di 10 anni sull'U-Drive dei ricercatori principali, separato dagli altri dati dello studio, poiché si tratta di un documento importante. Questo nel caso in cui altri scienziati desiderino sollevare domande sui risultati che necessitano di essere nuovamente verificati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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