Testen und Vergleichen der Auswirkungen gesundheitsbasierter und webbasierter Aufklärung auf Mundkrebs
Eine vergleichende Analyse der Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Akzeptanz einer Bildungswebsite und eines Prototyps einer mobilen Gesundheitsanwendung zur Verbesserung des Wissens über Mundkrebs
Einleitung: Mundkrebs ist eine bösartige neoplastische Erkrankung der Lippe, der Mundhöhle und/oder des Oropharynx. Trotz intensiver und vielfältiger öffentlicher Gesundheitsmaßnahmen zur Prävention von Mundkrebs sind die weltweiten Prävalenzraten von Mundkrebs und seinen Hauptrisikofaktoren immer noch sehr hoch. Daher ist Mundkrebs ein Problem von schwerwiegender globaler Bedeutung für die Gesundheit.
Ziel: Testen und Vergleichen der Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Akzeptanz einer Bildungswebsite und eines Prototyps einer mobilen Gesundheitsanwendung zum Thema Mundkrebs bei der Verbesserung des Wissens über Mundkrebs bei Universitätsstudenten.
Methoden: Diese Studie basiert auf einem randomisierten Kontrollstudiendesign und wird unter 75 Bachelor-Studierenden im ersten Jahr von fünf Universitäten auf zwei Kontinenten durchgeführt: Universität von Ruanda (Ruanda, Afrika), Usmanu Danfodiyo Universität (Nigeria, Afrika), University of Peradeniya (Sri Lanka, Asien), University of Ibadan (Nigeria) und Saveetha University (Indien, Aisa). Die Studienteilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1, Gruppe 2 und Gruppe 3). Die Teilnehmer der Gruppe 1 bilden die Kontrollgruppe (n = 25 Teilnehmer; 5 Teilnehmer von jeder Universität); Das ist die Gruppe, die keine pädagogische Intervention erhält. Allerdings erhalten diejenigen in Gruppe 2 (n = 25 Teilnehmer; 5 Teilnehmer von jeder Universität) eine webbasierte Bildungsintervention zum Thema Mundkrebs, während diejenigen in Gruppe 3 (n = 25 Teilnehmer; 5 Teilnehmer von jeder Universität) eine App erhalten -basierte Aufklärungsintervention zum Thema Mundkrebs. Für alle Teilnehmer wird eine Vortest-Umfrage und eine Nachtest-Umfrage durchgeführt. Die gesammelten Daten werden mit der Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), Version 28, statistisch analysiert. Für alle Variablen werden deskriptive Statistiken erstellt, während inferentielle Statistiken (Varianzanalysen) durchgeführt werden, um Zusammenhänge zwischen interessierenden Variablen zu testen.
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie werden die Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Akzeptanz der getesteten digitalen Interventionstools bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Telefonnummer: +2347032329156
- E-Mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-Mail: upeace1602@gmail.com
Studienorte
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Tamil Nadu, Indien
- Saveetha University
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Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Telefonnummer: +918290996783
- E-Mail: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
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Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
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Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
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Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Telefonnummer: +2348034339221
- E-Mail: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
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Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
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Kontakt:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
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Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
- Telefonnummer: +2347060636389
- E-Mail: asalami@puthisastra.edu.kh
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Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
- Telefonnummer: +2348037252207
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Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
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Kontakt:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-Mail: upeace1602@gmail.com
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Kontakt:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
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Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
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Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Telefonnummer: +94777373689
- E-Mail: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
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Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
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Kontakt:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Student im ersten Studienjahr an der University of Rwanda (Ruanda), der University of Peradeniya (Sri Lanka), der Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), der University of Ibadan (Nigeria) oder der Saveetha University (Indien)
- im Alter zwischen 18 und 39 Jahren liegen
- ein persönliches Smartphone haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, Besucher oder Bachelor-Student, der nicht im ersten Jahr an der University of Rwanda (Ruanda), der University of Peradeniya (Sri Lanka), der Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), der University of Ibadan (Nigeria) oder der Saveetha University studiert (Indien)
- Studierende einer Hochschule sein, die nicht für das Studium ausgewählt wurde
- unter 18 Jahren oder über 39 Jahren alt sein.
- kein eigenes Smartphone besitzen
- nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dies ist die Kontrollgruppe (Arm).
Dieser Gruppe wird keine pädagogische Intervention zum Thema Mundkrebs verabreicht.
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Experimental: Webbasierte Interventionsgruppe
Dieser Gruppe wird eine webbasierte Aufklärungsintervention zum Thema Mundkrebs verabreicht.
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Diese Intervention umfasst die Bereitstellung von Aufklärung über die Bedeutung, Risiken, klinischen Merkmale, Prävention, Behandlung und Unterstützung bei Mundkrebs über eine Website.
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Experimental: mHealth-basierte Interventionsgruppe
Dieser Gruppe wird eine App-basierte pädagogische Intervention zum Thema Mundkrebs verabreicht.
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Diese Intervention umfasst die Verwaltung von Aufklärung über einen Mhealth-Anwendungsprototyp über die Bedeutung, Risiken, klinischen Merkmale, Prävention, Behandlung und Unterstützung bei Mundkrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Veränderung des Basiswissens über Mundkrebs vier Wochen nach der Intervention mithilfe eines Fragebogens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Dieses primäre Ergebnismaß wird eine Änderung des Wissens über Mundkrebs vier Wochen nach der Durchführung der Intervention sein, und dies wird anhand eines Fragebogens erfolgen. Alle Teilnehmer sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsgruppe werden zu Beginn und am Ende bewertet. Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens gemessen. Dieser Fragebogen wurde von den Forschern entwickelt. Mit dem Fragebogen wird das Wissen der Teilnehmer über Mundkrebs anhand von 10 Multiple-Choice-Fragen bewertet |
Von der Einschreibung bis zum Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Benutzerfreundlichkeit der Interventionstools mithilfe einer angepassten Version der Benutzerbewertungsskala für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Diese sekundäre Ergebnismessung bezieht sich auf die Benutzerfreundlichkeit der Interventionsinstrumente und wird mithilfe eines Fragebogens durchgeführt. Nur die Teilnehmer der Interventionsgruppen werden anhand dieses Ergebnisses bewertet, und dies erfolgt in der Umfragephase nach der Intervention. Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens gemessen. Dieser Fragebogen wurde von einem standardisierten Instrument namens „User Mobile Application Rating Scale“ übernommen. Dieses Instrument verwendet verschiedene Likert-Skalen, wobei ein Likert-Wert von 1 das extrem negative Ergebnis darstellt (niedrigste Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Tools), während ein Wert von 5 das extrem positive Ergebnis darstellt (höchste Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Tools). |
Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Messung der Akzeptanz der Interventionstools mithilfe einer angepassten Version der Benutzerbewertungsskala für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Bei dieser sekundären Ergebnismessung handelt es sich um die Nutzung der Interventionsinstrumente, und zwar mithilfe eines Fragebogens. Nur die Teilnehmer der Interventionsgruppen werden anhand dieses Ergebnisses bewertet, und dies erfolgt in der Umfragephase nach der Intervention. Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens gemessen. Dieser Fragebogen wurde von einem standardisierten Instrument namens „User Mobile Application Rating Scale“ übernommen. Dieses Instrument verwendet verschiedene Likert-Skalen, wobei ein Likert-Score von 1 das extrem negative Ergebnis darstellt (niedrigste Bewertung der Akzeptanz des Tools), während ein Wert von 5 das extrem positive Ergebnis darstellt (höchste Bewertung der Akzeptanz des Tools). |
Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Messung der Akzeptanz der Interventionstools mithilfe einer angepassten Version der Benutzerbewertungsskala für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
|
Dieses sekundäre Ergebnismaß bezieht sich auf die Akzeptanz der Interventionsinstrumente und wird mithilfe eines Fragebogens durchgeführt. Nur die Teilnehmer der Interventionsgruppen werden anhand dieses Ergebnisses bewertet, und dies erfolgt in der Umfragephase nach der Intervention. Dieses Ergebnis wird anhand eines Fragebogens gemessen. Dieser Fragebogen wurde von einem standardisierten Instrument namens „User Mobile Application Rating Scale“ übernommen. Dieses Instrument verwendet verschiedene Likert-Skalen, wobei ein Likert-Wert von 1 das extrem negative Ergebnis darstellt (niedrigste Bewertung der Akzeptanz des Tools), während ein Wert von 5 das extrem positive Ergebnis darstellt (höchste Bewertung der Akzeptanz des Tools). |
Am Ende der pädagogischen Intervention nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Studienleiter: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Studienleiter: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Studienleiter: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Studienleiter: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Studienleiter: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Studienleiter: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Studienleiter: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Studienleiter: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Hauptermittler: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No 595/CMHS IRB/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Namen und alle anderen persönlichen Informationen, die die Teilnehmer möglicherweise identifizieren könnten, erscheinen nicht in Berichten oder Veröffentlichungen. Den Teilnehmern wird eine eindeutige Studienidentifikationsnummer (oder ein Pseudonym) zugewiesen, die nur in einem Linkdokument erfasst wird. Dieses Linkdokument wird getrennt von den personenbezogenen Einwilligungsformularen und den pseudoanonymisierten Daten auf dem U-Drive gespeichert. Jeder Teilnehmer, der sich zurückziehen möchte, sendet dem Forscher ohne Angabe von Gründen eine E-Mail. Sobald das letzte Widerrufsdatum abgelaufen ist, wird das Kodierungsdokument (Link) sicher vernichtet und die Daten werden nicht mehr identifizierbar gemacht. Nach diesem Zeitpunkt ist ein Widerruf nicht mehr möglich.
Das Einwilligungsformular wird getrennt von anderen Studiendaten bis zu 10 Jahre lang auf dem U-Laufwerk der Hauptprüfer gespeichert, da es sich um ein wichtiges Dokument handelt. Dies gilt für den Fall, dass andere Wissenschaftler Fragen zu den Ergebnissen stellen möchten, die noch einmal überprüft werden müssen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .