Prueba y comparación de los impactos de la educación basada en Mhealth y en la web sobre el cáncer bucal
Un análisis comparativo de la eficacia, usabilidad, adopción y aceptabilidad de un sitio web educativo y un prototipo de aplicación de salud móvil para mejorar el conocimiento sobre el cáncer bucal
Introducción: El cáncer bucal es una enfermedad neoplásica maligna que afecta al labio, la cavidad bucal (boca) y/o la orofaringe. A pesar de las intensas y diversas intervenciones de salud pública para la prevención del cáncer bucal, las tasas de prevalencia mundial del cáncer bucal y sus principales factores de riesgo siguen siendo muy altas. Por lo tanto, el cáncer oral es un problema de grave importancia para la salud mundial.
Objetivo: probar y comparar la efectividad, usabilidad, adopción y aceptabilidad de un sitio web educativo y un prototipo de aplicación de salud móvil sobre el cáncer bucal para mejorar el conocimiento sobre el cáncer bucal entre los estudiantes universitarios.
Métodos: Este estudio adoptará un diseño de ensayo de control aleatorio y se llevará a cabo entre 75 estudiantes de primer año de licenciatura de cinco universidades en dos continentes: Universidad de Ruanda (Ruanda, África), Universidad Usmanu Danfodiyo (Nigeria, África), Universidad de Peradeniya (Sri Lanka, Asia), Universidad de Ibadan (Nigeria) y Universidad Saveetha (India, Aisa). Los participantes del estudio estarán en tres grupos (Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3). Los participantes del Grupo 1 serán el grupo de control (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidad); ese es el grupo que no recibirá una intervención educativa. Sin embargo, los del Grupo 2 (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidad) recibirán una intervención educativa basada en la web sobre el cáncer oral, mientras que los del Grupo 3 (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidad) recibirán una aplicación. Intervención educativa basada en el cáncer bucal. Se realizará una encuesta previa a la prueba y una encuesta posterior a la prueba para todos los participantes. Los datos recopilados se analizarán estadísticamente utilizando el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 28. Se realizarán estadísticas descriptivas para todas las variables, mientras que se realizarán estadísticas inferenciales (análisis de varianza) para probar asociaciones entre variables de interés.
Conclusión: Los hallazgos de este estudio determinarán la efectividad, usabilidad, adopción y aceptabilidad de las herramientas de intervención digital probadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Número de teléfono: +2347032329156
- Correo electrónico: kanmodikehinde@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Número de teléfono: +250788505856
- Correo electrónico: upeace1602@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu, India
- Saveetha University
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Contacto:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Número de teléfono: +918290996783
- Correo electrónico: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
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Contacto:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
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Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
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Contacto:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Número de teléfono: +2348034339221
- Correo electrónico: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
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Contacto:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
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Contacto:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
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Oyo
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Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
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Contacto:
- Afeez Salami, BDS
- Número de teléfono: +2347060636389
- Correo electrónico: asalami@puthisastra.edu.kh
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Contacto:
- Akinyele Adisa, BDS
- Número de teléfono: +2348037252207
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Contacto:
- Afeez Salami, BDS
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Contacto:
- Akinyele Adisa, BDS
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Contacto:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Contacto:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Número de teléfono: +250788505856
- Correo electrónico: upeace1602@gmail.com
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Contacto:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
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Contacto:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
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Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
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Contacto:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Número de teléfono: +94777373689
- Correo electrónico: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
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Contacto:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
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Contacto:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser estudiante de primer año de licenciatura de la Universidad de Ruanda (Ruanda), la Universidad de Peradeniya (Sri Lanka), la Universidad Usmanu Danfodiyo (Nigeria), la Universidad de Ibadan (Nigeria) o la Universidad Saveetha (India)
- Estar dentro del rango de edad de 18 a 39 años.
- tener un teléfono inteligente personal
- voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- ser miembro del personal, visitante o estudiante de licenciatura que no sea de primer año de la Universidad de Ruanda (Ruanda), la Universidad de Peradeniya (Sri Lanka), la Universidad Usmanu Danfodiyo (Nigeria), la Universidad de Ibadan (Nigeria) o la Universidad Saveetha (India)
- ser estudiante de una institución terciaria no seleccionada para el estudio
- Ser menor de 18 años o mayor de 39 años.
- no tener un teléfono inteligente personal
- no está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este es el grupo de control (brazo).
No se administrará a este grupo ninguna intervención educativa sobre el cáncer bucal.
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Experimental: Grupo de intervención basado en web
A este grupo se le administrará una intervención educativa basada en la web sobre el cáncer oral.
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Esta intervención implicará impartir educación, a través de un sitio web, sobre el significado, riesgos, características clínicas, prevención, tratamiento y apoyos del cáncer oral.
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Experimental: Grupo de intervención basado en mHealth
A este grupo se le administrará una intervención educativa basada en una aplicación sobre el cáncer oral.
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Esta intervención implicará impartir educación, a través de un prototipo de aplicación mhealth, sobre el significado, riesgos, características clínicas, prevención, tratamiento y apoyos del cáncer oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del cambio en el conocimiento inicial sobre el cáncer oral cuatro semanas después de la intervención mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención educativa a las 4 semanas
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Esta medida de resultado primaria será un cambio en el conocimiento sobre el cáncer oral cuatro semanas después de la realización de la intervención, y esto se hará mediante un cuestionario. Todos los participantes tanto en el grupo de control como en el de intervención serán evaluados al inicio y al final. Este resultado se medirá mediante un cuestionario. Este cuestionario fue desarrollado por los investigadores. El cuestionario evaluará el conocimiento de los participantes sobre el cáncer oral mediante el uso de 10 preguntas de opción múltiple. |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención educativa a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la usabilidad de las herramientas de intervención mediante una versión adaptada de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles del usuario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Esta medida de resultado secundaria será la usabilidad de las herramientas de intervención, y esto se hará mediante un cuestionario. Solo los participantes de los grupos de intervención serán evaluados en función de este resultado, y esto se hará en la etapa de encuesta posterior a la intervención. Este resultado se medirá mediante un cuestionario. Este cuestionario fue adaptado de un instrumento estandarizado llamado "Escala de calificación de aplicaciones móviles del usuario". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert donde una puntuación Likert de 1 representa el resultado extremadamente negativo (calificación más baja en la usabilidad de la herramienta) mientras que una puntuación de 5 representa el resultado extremo positivo (calificación más alta en la usabilidad de la herramienta). |
Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Medición de la adopción de las herramientas de intervención mediante una versión adaptada de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles del usuario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Esta medida de resultado secundaria será la adopción de las herramientas de intervención, y esto se hará mediante un cuestionario. Solo los participantes de los grupos de intervención serán evaluados en función de este resultado, y esto se hará en la etapa de encuesta posterior a la intervención. Este resultado se medirá mediante un cuestionario. Este cuestionario fue adaptado de un instrumento estandarizado llamado "Escala de calificación de aplicaciones móviles del usuario". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert donde una puntuación Likert de 1 representa el resultado extremadamente negativo (calificación más baja en la adopción de la herramienta) mientras que una puntuación de 5 representa el resultado extremadamente positivo (calificación más alta en la adopción de la herramienta). |
Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Medición de la aceptabilidad de las herramientas de intervención mediante una versión adaptada de la Escala de Calificación de la Aplicación Móvil del usuario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Esta medida de resultado secundaria será la aceptabilidad de las herramientas de intervención, y esto se hará mediante un cuestionario. Solo los participantes de los grupos de intervención serán evaluados en función de este resultado, y esto se hará en la etapa de encuesta posterior a la intervención. Este resultado se medirá mediante un cuestionario. Este cuestionario fue adaptado de un instrumento estandarizado llamado "Escala de calificación de aplicaciones móviles del usuario". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert donde una puntuación Likert de 1 representa el resultado extremadamente negativo (calificación más baja en la aceptabilidad de la herramienta) mientras que una puntuación de 5 representa el resultado extremo positivo (calificación más alta en la aceptabilidad de la herramienta). |
Al final de la intervención educativa a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Director de estudio: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Director de estudio: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Director de estudio: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Director de estudio: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Director de estudio: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Director de estudio: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Director de estudio: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Director de estudio: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Investigador principal: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No 595/CMHS IRB/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los nombres y cualquier otra información personal que pueda identificar a los participantes no aparecerán en ningún informe o publicación. A los participantes se les asignará un número de identificación de estudio único (o seudónimo) que se registrará únicamente en un documento de enlace. Este documento de enlace se almacenará por separado en el U-drive tanto de los formularios de consentimiento identificables de la persona como de los datos pseudoanonimizados. Cualquier participante que desee retirarse deberá enviar un correo electrónico al investigador sin dar ningún motivo. Tan pronto como haya pasado la última fecha permitida para el retiro, el documento codificado (enlace) se destruirá de forma segura y los datos se convertirán en no identificables como persona. El retiro no es posible después de este punto.
El formulario de consentimiento se almacenará por hasta 10 años en la unidad U de los investigadores principales, separado de otros datos del estudio, ya que es un documento importante. Esto es en caso de que otros científicos deseen plantear preguntas sobre los resultados que deban comprobarse nuevamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .