Test og sammenligning af virkningerne af sundhedsbaseret og webbaseret uddannelse på kræft i munden
En sammenlignende analyse af effektiviteten, anvendeligheden, optagelsen og acceptabiliteten af et uddannelseswebsted og en mobil sundhedsapplikationsprototype til forbedring af viden om mundkræft
Introduktion: Oral cancer er en ondartet neoplastisk sygdom, der påvirker læben, mundhulen (munden) og/eller oropharynx. På trods af de intense og forskelligartede folkesundhedsinterventioner til forebyggelse af oral cancer, er den globale forekomst af oral cancer og dens vigtigste risikofaktorer stadig meget høj. Derfor er mundkræft et spørgsmål af alvorlig global sundhedsmæssig betydning.
Formål: At teste og sammenligne effektiviteten, anvendeligheden, optagelsen og acceptabiliteten af et uddannelseswebsted og en prototype af en mobil sundhedsapplikation om oral cancer med henblik på at forbedre viden om oral cancer blandt universitetsstuderende.
Metoder: Denne undersøgelse vil vedtage et randomiseret kontrolforsøgsdesign, og det vil blive udført blandt 75 førsteårs bachelorstuderende fra fem universiteter på tværs af to kontinenter: University of Rwanda (Rwanda, Afrika), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria, Afrika), University of Peradeniya (Sri Lanka, Asien), University of Ibadan (Nigeria) og Saveetha University (Indien, Aisa). Studiedeltagerne vil være i tre grupper (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3). Deltagerne i gruppe 1 vil være kontrolgruppen (n = 25 deltagere; 5 deltagere fra hvert universitet); det er den gruppe, der ikke vil modtage en pædagogisk indsats. Men dem i gruppe 2 (n = 25 deltagere; 5 deltagere fra hvert universitet) vil modtage en webbaseret pædagogisk intervention om oral cancer, mens dem i gruppe 3 (n = 25 deltagere; 5 deltagere fra hvert universitet) vil modtage en app -baseret pædagogisk intervention om oral cancer. Pretest-undersøgelse og posttest-undersøgelse vil blive udført for alle deltagere. De indsamlede data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af softwaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 28. Deskriptiv statistik vil blive lavet for alle variabler, mens inferentiel statistik (variansanalyse) vil blive lavet for at teste for sammenhænge mellem variabler af interesse.
Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten, anvendeligheden, optagelsen og acceptabiliteten af de testede digitale interventionsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Telefonnummer: +2347032329156
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tamil Nadu, Indien
- Saveetha University
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Telefonnummer: +918290996783
- E-mail: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Telefonnummer: +2348034339221
- E-mail: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Kontakt:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
- Telefonnummer: +2347060636389
- E-mail: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
- Telefonnummer: +2348037252207
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Kontakt:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
-
Kontakt:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Telefonnummer: +94777373689
- E-mail: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Kontakt:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en førsteårs bachelorstuderende ved enten University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), University of Ibadan (Nigeria) eller Saveetha University (Indien)
- være i aldersgruppen 18 til 39 år
- at have en personlig smartphone
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- være et medlem af personalet eller en besøgende eller en ikke-førsteårs bachelorstuderende ved University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), University of Ibadan (Nigeria) eller Saveetha University (Indien)
- være studerende fra en videregående institution, der ikke er udvalgt til studiet
- være under 18 år eller over 39 år.
- ikke have en personlig smartphone
- ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette er kontrolgruppen (armen).
Ingen pædagogisk intervention om oral cancer vil blive administreret til denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Web-baseret interventionsgruppe
En webbaseret pædagogisk intervention om oral cancer vil blive administreret til denne gruppe.
|
Denne intervention vil involvere administration af undervisning via et websted om betydningen, risici, kliniske træk, forebyggelse, behandling og støtte vedrørende oral cancer.
|
|
Eksperimentel: mHealth-baseret interventionsgruppe
En app-baseret pædagogisk intervention om oral cancer vil blive administreret til denne gruppe.
|
Denne intervention vil involvere administration af undervisning via en prototype for sundhedsapplikationer om betydningen, risici, kliniske træk, forebyggelse, behandling og støtte til oral cancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændring i baseline viden om oral cancer fire uger efter intervention ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Dette primære resultatmål vil være en ændring i viden om mundhulekræft fire uger efter afleveringen af interventionen, og dette vil blive gjort ved hjælp af et spørgeskema. Alle deltagere i både kontrol- og interventionsgruppen vil blive evalueret ved baseline og ved slutlinje. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Dette spørgeskema er udviklet af efterforskerne. Spørgeskemaet vil indhente vurdere deltagernes viden om mundkræft ved brug af 10 multiple choice-spørgsmål |
Fra indskrivning til afslutning af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af brugbarheden af interventionsværktøjerne ved hjælp af en tilpasset version af brugerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Dette sekundære resultatmål vil være på brugbarheden af interventionsværktøjerne, og dette vil blive gjort ved hjælp af et spørgeskema. Kun deltagerne i interventionsgrupperne vil blive evalueret på dette resultat, og dette vil blive gjort på post-interventionsundersøgelsesstadiet. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Dette spørgeskema blev tilpasset fra et standardiseret instrument kaldet "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrument bruger forskellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1, der repræsenterer det ekstreme negative resultat (laveste vurdering af værktøjets anvendelighed), mens en score på 5 repræsenterer det ekstremt positive resultat (højeste vurdering af værktøjets anvendelighed). |
Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
|
Måling af optagelsen af interventionsværktøjerne ved hjælp af en tilpasset version af brugerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Dette sekundære resultatmål vil være på optagelsen af interventionsværktøjerne, og dette vil blive gjort ved hjælp af et spørgeskema. Kun deltagerne i interventionsgrupperne vil blive evalueret på dette resultat, og dette vil blive gjort på post-interventionsundersøgelsesstadiet. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Dette spørgeskema blev tilpasset fra et standardiseret instrument kaldet "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrument bruger forskellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1, der repræsenterer det ekstreme negative resultat (laveste vurdering af værktøjets optagelse), mens en score på 5 repræsenterer det ekstremt positive udfald (højeste vurdering af værktøjets optagelse) |
Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
|
Måling af acceptabiliteten af interventionsværktøjerne ved hjælp af en tilpasset version af brugerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Dette sekundære resultatmål vil være på acceptabiliteten af interventionsværktøjerne, og dette vil blive gjort ved hjælp af et spørgeskema. Kun deltagerne i interventionsgrupperne vil blive evalueret på dette resultat, og dette vil blive gjort på post-interventionsundersøgelsesstadiet. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Dette spørgeskema blev tilpasset fra et standardiseret instrument kaldet "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrument bruger forskellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1, der repræsenterer det ekstreme negative resultat (laveste vurdering af værktøjets acceptabilitet), mens en score på 5 repræsenterer det ekstremt positive resultat (højeste vurdering af værktøjets acceptabilitet). |
Ved afslutningen af pædagogisk indsats ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Studieleder: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Studieleder: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Studieleder: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Studieleder: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Studieleder: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Studieleder: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Studieleder: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Studieleder: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Ledende efterforsker: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No 595/CMHS IRB/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Navnene og enhver anden personlig information, der potentielt kan identificere deltagerne, vises ikke i nogen rapporter eller publikationer. Deltagerne vil blive tildelt et unikt undersøgelsesidentifikationsnummer (eller pseudonym), som kun vil blive registreret på et linkdokument. Dette linkdokument vil blive opbevaret separat på U-drevet fra både de personidentificerbare samtykkeformularer og de pseudo-anonymiserede data. Enhver deltager, der ønsker at trække sig, vil sende en e-mail til forskeren uden at angive en grund. Så snart den sidste dato, der er tilladt for tilbagetrækning, er passeret, vil kodningsdokumentet (link) blive destrueret sikkert, og dataene gøres til ikke-personidentificerbare. Det er ikke muligt at trække sig tilbage efter dette tidspunkt.
Samtykkeformularen vil blive opbevaret i op til 10 år på hovedinvestigatorernes U-drev, adskilt fra andre undersøgelsesdata, da det er et vigtigt dokument. Dette er tilfældet, hvis andre forskere ønsker at stille spørgsmål om resultaterne, som skal kontrolleres igen.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .