- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711848
Mterveyspohjaisen ja verkkopohjaisen koulutuksen vaikutusten testaus ja vertailu suusyöpään
Vertaileva analyysi koulutussivuston ja terveydenhuollon mobiilisovelluksen prototyypin tehokkuudesta, käytettävyydestä, käyttöönotosta ja hyväksyttävyydestä suusyöpää koskevan tietämyksen parantamisessa
Johdanto: Suun syöpä on pahanlaatuinen kasvainsairaus, joka vaikuttaa huuleen, suuonteloon (suun) ja/tai suunieluun. Huolimatta intensiivisistä ja monipuolisista kansanterveystoimista suun syövän ehkäisyyn, suusyövän ja sen tärkeimpien riskitekijöiden yleisyys on edelleen erittäin korkea. Tästä syystä suusyöpä on vakava maailmanlaajuisesti tärkeä terveysongelma.
Tavoite: Testaa ja vertailla suusyöpää käsittelevän koulutussivuston ja mobiiliterveyssovelluksen prototyypin tehokkuutta, käytettävyyttä, leviämistä ja hyväksyttävyyttä yliopisto-opiskelijoiden suusyöpätiedon parantamisessa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta, ja se suoritetaan 75 ensimmäisen vuoden kandidaatin tutkinnon suorittaneelle viidestä yliopistosta kahdelta mantereelta: Ruandan yliopisto (Ruanda, Afrikka), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria, Afrikka), University of Peradeniya (Sri Lanka, Aasia), University of Ibadan (Nigeria) ja Saveetha University (Intia, Aisa). Tutkimukseen osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (ryhmä 1, ryhmä 2 ja ryhmä 3). Ryhmän 1 osallistujat ovat kontrolliryhmä (n = 25 osallistujaa; 5 osallistujaa kustakin yliopistosta); se on ryhmä, joka ei saa koulutusta. Ryhmään 2 kuuluvat (n = 25 osallistujaa; 5 osallistujaa kustakin yliopistosta) kuitenkin saavat verkkopohjaisen suusyöpäkoulutuksen, kun taas ryhmän 3 (n = 25 osallistujaa; 5 osallistujaa kustakin yliopistosta) sovelluksen -pohjainen koulutus interventio suusyöpään. Kaikille osallistujille tehdään esitestikysely ja jälkikysely. Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisesti Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 28 ohjelmistolla. Kuvailevat tilastot tehdään kaikille muuttujille, kun taas päättelytilastot (varianssianalyysi) testataan kiinnostavien muuttujien välisiä assosiaatioita.
Johtopäätös: Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät testattujen digitaalisten interventiotyökalujen tehokkuuden, käytettävyyden, käyttöönoton ja hyväksyttävyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Puhelinnumero: +2347032329156
- Sähköposti: kanmodikehinde@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +250788505856
- Sähköposti: upeace1602@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tamil Nadu, Intia
- Saveetha University
-
Ottaa yhteyttä:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Puhelinnumero: +918290996783
- Sähköposti: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +2348034339221
- Sähköposti: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
-
Ottaa yhteyttä:
- Afeez Salami, BDS
- Puhelinnumero: +2347060636389
- Sähköposti: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Ottaa yhteyttä:
- Akinyele Adisa, BDS
- Puhelinnumero: +2348037252207
-
Ottaa yhteyttä:
- Afeez Salami, BDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
-
Ottaa yhteyttä:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Puhelinnumero: +250788505856
- Sähköposti: upeace1602@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Puhelinnumero: +94777373689
- Sähköposti: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ensimmäisen vuoden kandidaatin tutkinnon opiskelija joko Ruandan yliopistosta (Ruanda), Peradeniyan yliopistosta (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo -yliopistosta (Nigeria), Ibadanin yliopistosta (Nigeria) tai Saveetha Universitystä (Intia)
- ikähaarukka on 18-39 vuotta
- jolla on henkilökohtainen älypuhelin
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruandan yliopiston (Ruanda), Peradeniyan yliopiston (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo -yliopiston (Nigeria), Ibadanin yliopiston (Nigeria) tai Saveethan yliopiston henkilöstön jäsen tai vierailija tai ei-ensimmäisen vuoden kandidaatin tutkinto-opiskelija (Intia)
- korkea-asteen oppilaitoksen opiskelija, jota ei ole valittu tutkimukseen
- on alle 18-vuotias tai yli 39-vuotias.
- ei ole henkilökohtaista älypuhelinta
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä on kontrolliryhmä (käsivarsi).
Tälle ryhmälle ei anneta koulutusta suusyöpään.
|
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventioryhmä
Tälle ryhmälle järjestetään web-pohjainen opetusinterventio suusyöpään.
|
Tämä interventio sisältää koulutusta verkkosivuston kautta suun syövän merkityksestä, riskeistä, kliinisistä piirteistä, ehkäisystä, hoidosta ja tuesta.
|
|
Kokeellinen: mHealth-pohjainen interventioryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan sovelluspohjaista koulutusta suusyöpään.
|
Tämä interventio sisältää koulutusta mhealth-sovelluksen prototyypin kautta suun syövän merkityksestä, riskeistä, kliinisistä piirteistä, ehkäisystä, hoidosta ja tuesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun syövän perustiedon muutoksen mittaaminen neljä viikkoa intervention jälkeen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutusintervention loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tämä ensisijainen tulosmitta on muutos tietämyksessä suusyöpään neljän viikon kuluttua interventiosta, ja tämä tehdään kyselylomakkeella. Kaikki osallistujat sekä kontrolli- että interventioryhmissä arvioidaan lähtö- ja loppuvaiheessa. Tämä tulos mitataan kyselylomakkeella. Tämän kyselylomakkeen ovat kehittäneet tutkijat. Kyselyssä arvioidaan osallistujien tietämystä suusyöpään 10 monivalintakysymyksen avulla |
Ilmoittautumisesta koulutusintervention loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotyökalujen käytettävyyden mittaaminen käyttämällä mukautettua versiota käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikosta
Aikaikkuna: Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
Tämä toissijainen tulosmitta koskee interventiovälineiden käytettävyyttä, ja tämä tehdään kyselylomakkeella. Vain interventioryhmiin osallistujat arvioidaan tämän tuloksen perusteella, ja tämä tehdään interventiotutkimuksen jälkeisessä vaiheessa. Tämä tulos mitataan kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake muokattiin standardoidusta välineestä nimeltä "user Mobile Application Rating Scale". Tämä instrumentti käyttää erilaisia Likert-asteikkoja, joiden Likert-pistemäärä 1 edustaa äärimmäisen negatiivista tulosta (alhaisin arvio työkalun käytettävyydestä) ja pistemäärä 5 edustaa äärimmäisen positiivista tulosta (korkein arvio työkalun käytettävyydestä). |
Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
|
Interventiotyökalujen käytön mittaaminen käyttämällä käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikon mukautettua versiota
Aikaikkuna: Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
Tämä toissijainen tulosmitta koskee interventiovälineiden käyttöönottoa, ja tämä tehdään kyselylomakkeen avulla. Vain interventioryhmiin osallistujat arvioidaan tämän tuloksen perusteella, ja tämä tehdään interventiotutkimuksen jälkeisessä vaiheessa. Tämä tulos mitataan kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake muokattiin standardoidusta välineestä nimeltä "user Mobile Application Rating Scale". Tämä instrumentti käyttää erilaisia Likert-asteikkoja, joiden Likert-pistemäärä 1 edustaa äärimmäisen negatiivista tulosta (alhaisin arvosana työkalun käyttöönotosta), kun taas pistemäärä 5 edustaa äärimmäisen positiivista tulosta (korkein arvosana työkalun käyttöönotosta). |
Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
|
Interventiotyökalujen hyväksyttävyyden mittaaminen käyttämällä mukautettua versiota käyttäjän Mobile Application Rating Scale -asteikosta
Aikaikkuna: Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
Tämä toissijainen tulosmitta koskee interventiovälineiden hyväksyttävyyttä, ja tämä tehdään kyselylomakkeella. Vain interventioryhmiin osallistujat arvioidaan tämän tuloksen perusteella, ja tämä tehdään interventiotutkimuksen jälkeisessä vaiheessa. Tämä tulos mitataan kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake muokattiin standardoidusta välineestä nimeltä "user Mobile Application Rating Scale". Tämä instrumentti käyttää erilaisia Likert-asteikkoja, joiden Likert-pistemäärä 1 edustaa äärimmäisen negatiivista tulosta (alhaisin arvosana työkalun hyväksyttävyydestä), kun taas pistemäärä 5 edustaa äärimmäisen positiivista tulosta (korkein arvosana työkalun hyväksyttävyydestä). |
Koulutusintervention lopussa 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Opintojohtaja: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Opintojohtaja: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Opintojohtaja: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Opintojohtaja: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Opintojohtaja: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Opintojohtaja: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Opintojohtaja: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Opintojohtaja: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Päätutkija: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No 595/CMHS IRB/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimet ja muut henkilötiedot, jotka voisivat tunnistaa osallistujat, eivät näy missään raporteissa tai julkaisuissa. Osallistujat saavat yksilöllisen tutkimuksen tunnistenumeron (tai pseudonyymin), joka tallennetaan vain linkkiasiakirjaan. Tämä linkkiasiakirja tallennetaan erikseen U-asemaan sekä henkilöiden tunnistettavissa olevista suostumuslomakkeista että pseudoanonymisoiduista tiedoista. Jokainen osallistuja, joka haluaa vetäytyä, lähettää tutkijalle sähköpostia ilman syytä. Heti kun viimeinen nostopäivä on kulunut, koodaus (linkki) -asiakirja tuhotaan turvallisesti ja tiedot tehdään henkilöllisiksi. Kotiuttaminen ei ole mahdollista tämän jälkeen.
Suostumuslomake säilytetään jopa 10 vuotta päätutkijoiden U-asemalla erillään muista tutkimustiedoista, koska se on tärkeä asiakirja. Tämä tapahtuu siltä varalta, että muut tutkijat haluavat esittää kysymyksiä tuloksista, jotka on tarkistettava uudelleen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .