Testando e comparando os impactos da educação baseada na saúde móvel e na web sobre o câncer bucal
Uma análise comparativa da eficácia, usabilidade, aceitação e aceitabilidade de um site educacional e de um protótipo de aplicativo móvel de saúde na melhoria do conhecimento sobre câncer bucal
Introdução: O câncer bucal é uma doença neoplásica maligna que afeta o lábio, a cavidade oral (boca) e/ou a orofaringe. Apesar das intensas e diversas intervenções de saúde pública na prevenção do cancro oral, as taxas de prevalência global do cancro oral e dos seus principais factores de risco ainda são muito elevadas. Portanto, o câncer bucal é uma questão de grande importância para a saúde global.
Objetivo: Testar e comparar a eficácia, usabilidade, aceitação e aceitabilidade de um site educacional e de um protótipo de aplicativo móvel de saúde sobre câncer bucal na melhoria do conhecimento sobre câncer bucal entre estudantes universitários.
Métodos: Este estudo adotará um desenho de ensaio clínico randomizado e será conduzido entre 75 alunos do primeiro ano de bacharelado de cinco universidades em dois continentes: Universidade de Ruanda (Ruanda, África), Universidade Usmanu Danfodiyo (Nigéria, África), Universidade de Peradeniya (Sri Lanka, Ásia), Universidade de Ibadan (Nigéria) e Universidade Saveetha (Índia, Aisa). Os participantes do estudo estarão divididos em três grupos (Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3). Os participantes do Grupo 1 serão o grupo controle (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidade); esse é o grupo que não receberá intervenção educativa. No entanto, os do Grupo 2 (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidade) receberão uma intervenção educacional baseada na web sobre câncer bucal, enquanto os do Grupo 3 (n = 25 participantes; 5 participantes de cada universidade) receberão um aplicativo intervenção educativa baseada em câncer bucal. A pesquisa pré-teste e a pesquisa pós-teste serão feitas para todos os participantes. Os dados coletados serão analisados estatisticamente por meio do software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 28. Estatísticas descritivas serão feitas para todas as variáveis, enquanto estatísticas inferenciais (análise de variância) serão feitas para testar associações entre variáveis de interesse.
Conclusão: As conclusões deste estudo determinarão a eficácia, usabilidade, aceitação e aceitabilidade das ferramentas de intervenção digital testadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Número de telefone: +2347032329156
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Número de telefone: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sokoto, Nigéria
- Usmanu Danfodiyo University
-
Contato:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Número de telefone: +2348034339221
- E-mail: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Contato:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Contato:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigéria
- University of Ibadan
-
Contato:
- Afeez Salami, BDS
- Número de telefone: +2347060636389
- E-mail: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Contato:
- Akinyele Adisa, BDS
- Número de telefone: +2348037252207
-
Contato:
- Afeez Salami, BDS
-
Contato:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Contato:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
-
Contato:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Número de telefone: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
-
Contato:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Contato:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
-
Contato:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Número de telefone: +94777373689
- E-mail: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Contato:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Contato:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
-
-
-
Tamil Nadu, Índia
- Saveetha University
-
Contato:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Número de telefone: +918290996783
- E-mail: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Contato:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ser um estudante do primeiro ano de bacharelado da Universidade de Ruanda (Ruanda), Universidade de Peradeniya (Sri Lanka), Universidade Usmanu Danfodiyo (Nigéria), Universidade de Ibadan (Nigéria) ou Universidade Saveetha (Índia)
- estar na faixa etária de 18 a 39 anos
- ter um smartphone pessoal
- vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- ser membro da equipe ou visitante ou estudante de bacharelado que não esteja no primeiro ano da Universidade de Ruanda (Ruanda), Universidade de Peradeniya (Sri Lanka), Universidade Usmanu Danfodiyo (Nigéria), Universidade de Ibadan (Nigéria) ou Universidade Saveetha (Índia)
- ser estudante de uma instituição de ensino superior não selecionada para o estudo
- ter menos de 18 anos ou mais de 39 anos.
- não ter um smartphone pessoal
- não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este é o grupo de controle (braço).
Nenhuma intervenção educacional sobre câncer bucal será administrada a este grupo.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção baseado na Web
Uma intervenção educacional baseada na web sobre câncer bucal será administrada a este grupo.
|
Esta intervenção envolverá a administração de educação, por meio de um site, sobre o significado, riscos, características clínicas, prevenção, tratamento e apoio ao câncer bucal.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção baseado em mHealth
Uma intervenção educacional baseada em aplicativo sobre câncer bucal será administrada a este grupo.
|
Comportamental: Uma intervenção educacional baseada em aplicativos de saúde móvel sobre câncer bucal
Esta intervenção envolverá a administração de educação, através de um protótipo de aplicação mhealth, sobre o significado, riscos, características clínicas, prevenção, tratamento e apoio ao cancro oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da mudança no conhecimento inicial sobre câncer bucal quatro semanas após a intervenção usando um questionário
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção educacional em 4 semanas
|
Esta medida de resultado primário será uma mudança no conhecimento sobre o câncer bucal quatro semanas após a entrega da intervenção, e isso será feito por meio de um questionário. Todos os participantes dos grupos de controle e intervenção serão avaliados no início e no final. Este resultado será medido por meio de um questionário. Este questionário foi desenvolvido pelos investigadores. O questionário permitirá avaliar o conhecimento dos participantes sobre o câncer bucal por meio da utilização de 10 questões de múltipla escolha |
Desde a inscrição até o final da intervenção educacional em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da usabilidade das ferramentas de intervenção através de uma versão adaptada da Escala de Avaliação de Aplicações Móveis do utilizador
Prazo: No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
Esta medida de resultado secundário será sobre a usabilidade das ferramentas de intervenção, e isso será feito por meio de um questionário. Somente os participantes dos grupos de intervenção serão avaliados neste resultado, e isso será feito na fase de pesquisa pós-intervenção. Este resultado será medido por meio de um questionário. Este questionário foi adaptado de um instrumento padronizado denominado "Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis do Usuário". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert com uma pontuação Likert de 1 representando o resultado negativo extremo (classificação mais baixa na usabilidade da ferramenta) enquanto uma pontuação de 5 representa o resultado extremamente positivo (classificação mais alta na usabilidade da ferramenta). |
No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
|
Medição da adesão às ferramentas de intervenção utilizando uma versão adaptada da escala de avaliação de aplicações móveis do utilizador
Prazo: No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
Esta medida de resultado secundário será sobre a aceitação das ferramentas de intervenção, e isso será feito por meio de um questionário. Somente os participantes dos grupos de intervenção serão avaliados neste resultado, e isso será feito na fase de pesquisa pós-intervenção. Este resultado será medido por meio de um questionário. Este questionário foi adaptado de um instrumento padronizado denominado "Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis do Usuário". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert com uma pontuação Likert de 1 representando o resultado negativo extremo (classificação mais baixa na aceitação da ferramenta) enquanto uma pontuação de 5 representa o resultado extremamente positivo (classificação mais alta na aceitação da ferramenta) |
No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
|
Medição da aceitabilidade das ferramentas de intervenção utilizando uma versão adaptada da Escala de Avaliação de Aplicações Móveis do usuário
Prazo: No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
Esta medida de resultado secundário será sobre a aceitabilidade das ferramentas de intervenção, e isso será feito por meio de um questionário. Somente os participantes dos grupos de intervenção serão avaliados neste resultado, e isso será feito na fase de pesquisa pós-intervenção. Este resultado será medido por meio de um questionário. Este questionário foi adaptado de um instrumento padronizado denominado "Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis do Usuário". Este instrumento utiliza diversas escalas Likert com uma pontuação Likert de 1 representando o resultado negativo extremo (classificação mais baixa na aceitabilidade da ferramenta) enquanto uma pontuação de 5 representa o resultado extremamente positivo (classificação mais alta na aceitabilidade da ferramenta). |
No final da intervenção educativa às 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Diretor de estudo: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Diretor de estudo: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Diretor de estudo: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Diretor de estudo: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Diretor de estudo: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Diretor de estudo: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Diretor de estudo: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Diretor de estudo: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Investigador principal: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No 595/CMHS IRB/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os nomes e quaisquer outras informações pessoais que possam potencialmente identificar os participantes não aparecerão em nenhum relatório ou publicação. Os participantes receberão um número de identificação exclusivo do estudo (ou pseudônimo), que será registrado apenas em um documento de link. Este documento de link será armazenado separadamente no U-drive tanto dos formulários de consentimento de identificação da pessoa quanto dos dados pseudo-anonimizados. Qualquer participante que desejasse desistir enviaria um e-mail ao pesquisador sem informar o motivo. Assim que a última data permitida para retirada tiver passado, o documento de codificação (link) será destruído de forma segura e os dados se tornarão não identificáveis. A retirada não é possível após este ponto.
O formulário de consentimento será armazenado por até 10 anos no U-drive dos investigadores principais, separado dos demais dados do estudo, por se tratar de um documento importante. Isto ocorre caso outros cientistas desejem levantar questões sobre os resultados que precisam ser verificados novamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .