Testowanie i porównywanie wpływu edukacji opartej na zdrowiu i edukacji internetowej na raka jamy ustnej
Analiza porównawcza skuteczności, użyteczności, wykorzystania i akceptowalności prototypu edukacyjnej witryny internetowej i mobilnej aplikacji zdrowotnej w zwiększaniu wiedzy na temat raka jamy ustnej
Wstęp: Rak jamy ustnej jest złośliwą chorobą nowotworową atakującą wargę, jamę ustną (usta) i/lub część ustną gardła. Pomimo intensywnych i różnorodnych interwencji w zakresie zdrowia publicznego w zakresie profilaktyki raka jamy ustnej, wskaźniki rozpowszechnienia raka jamy ustnej i jego głównych czynników ryzyka na świecie są nadal bardzo wysokie. Dlatego też rak jamy ustnej jest problemem o poważnym znaczeniu zdrowotnym na świecie.
Cel: przetestowanie i porównanie skuteczności, użyteczności, wykorzystania i akceptowalności edukacyjnej witryny internetowej oraz prototypu mobilnej aplikacji zdrowotnej dotyczącej raka jamy ustnej w zakresie poprawy wiedzy na temat raka jamy ustnej wśród studentów uniwersytetów.
Metody: Badanie to będzie miało charakter randomizowanej próby kontrolnej i zostanie przeprowadzone wśród 75 studentów pierwszego roku studiów licencjackich z pięciu uniwersytetów na dwóch kontynentach: Uniwersytetu w Rwandzie (Rwanda, Afryka), Uniwersytetu Usmanu Danfodiyo (Nigeria, Afryka), Uniwersytet Peradeniya (Sri Lanka, Azja), Uniwersytet Ibadan (Nigeria) i Uniwersytet Saveetha (Indie, Aisa). Uczestnicy badania zostaną podzieleni na trzy grupy (Grupa 1, Grupa 2 i Grupa 3). Uczestnicy Grupy 1 będą grupą kontrolną (n = 25 uczestników; 5 uczestników z każdej uczelni); czyli grupa, która nie zostanie objęta interwencją edukacyjną. Jednakże osoby z Grupy 2 (n = 25 uczestników; 5 uczestników z każdej uczelni) otrzymają internetową interwencję edukacyjną dotyczącą raka jamy ustnej, natomiast osoby z Grupy 3 (n = 25 uczestników; 5 uczestników z każdej uczelni) otrzymają aplikację interwencja edukacyjna oparta na raku jamy ustnej. Ankieta przed i po teście zostanie przeprowadzona dla wszystkich uczestników. Zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences (SPSS) wersja 28. Statystyka opisowa zostanie przeprowadzona dla wszystkich zmiennych, natomiast statystyka wnioskowania (analiza wariancji) zostanie przeprowadzona w celu sprawdzenia powiązań między interesującymi zmiennymi.
Wniosek: Wyniki tego badania określą skuteczność, użyteczność, wykorzystanie i akceptowalność przetestowanych cyfrowych narzędzi interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Numer telefonu: +2347032329156
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Numer telefonu: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tamil Nadu, Indie
- Saveetha University
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Numer telefonu: +918290996783
- E-mail: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Numer telefonu: +2348034339221
- E-mail: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Kontakt:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
- Numer telefonu: +2347060636389
- E-mail: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
- Numer telefonu: +2348037252207
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Kontakt:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Numer telefonu: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
-
Kontakt:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Numer telefonu: +94777373689
- E-mail: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Kontakt:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- bycie studentem pierwszego roku studiów licencjackich na Uniwersytecie w Rwandzie (Rwanda), Uniwersytecie Peradeniya (Sri Lanka), Uniwersytecie Usmanu Danfodiyo (Nigeria), Uniwersytecie Ibadan (Nigeria) lub Uniwersytecie Saveetha (Indie)
- w przedziale wiekowym od 18 do 39 lat
- posiadanie osobistego smartfona
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- bycie członkiem personelu lub gościem lub studentem drugiego roku studiów licencjackich na Uniwersytecie Rwandy (Rwanda), Uniwersytecie Peradeniya (Sri Lanka), Uniwersytecie Usmanu Danfodiyo (Nigeria), Uniwersytecie Ibadan (Nigeria) lub Uniwersytecie Saveetha (Indie)
- bycie studentem uczelni niewybranej do studiów
- będący w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 39 roku życia.
- brak osobistego smartfona
- nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
To jest grupa kontrolna (ramię).
W tej grupie nie będzie prowadzona żadna interwencja edukacyjna dotycząca raka jamy ustnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa interwencyjna
Grupie tej zostanie przeprowadzona internetowa interwencja edukacyjna na temat raka jamy ustnej.
|
Interwencja ta będzie polegać na zapewnieniu edukacji za pośrednictwem strony internetowej na temat znaczenia, zagrożeń, cech klinicznych, profilaktyki, leczenia i wsparcia w zakresie raka jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na m-zdrowiu
W tej grupie zostanie przeprowadzona interwencja edukacyjna na temat raka jamy ustnej oparta na aplikacji.
|
Interwencja ta będzie polegać na zapewnieniu edukacji za pośrednictwem prototypu aplikacji m-zdrowia na temat znaczenia, zagrożeń, cech klinicznych, profilaktyki, leczenia i wsparcia w zakresie raka jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmiany podstawowej wiedzy na temat raka jamy ustnej cztery tygodnie po interwencji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Główną miarą wyniku będzie zmiana wiedzy na temat raka jamy ustnej po czterech tygodniach od przeprowadzenia interwencji, a badanie to będzie realizowane za pomocą kwestionariusza. Wszyscy uczestnicy zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej zostaną poddani ocenie na początku i na końcu badania. Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz ten został opracowany przez badaczy. Kwestionariusz będzie miał na celu ocenę wiedzy uczestników na temat raka jamy ustnej za pomocą 10 pytań wielokrotnego wyboru |
Od zapisania się do zakończenia interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar użyteczności narzędzi interwencyjnych z wykorzystaniem dostosowanej wersji Skali Oceny Aplikacji Mobilnej użytkownika
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Ta drugorzędna miara wyniku będzie dotyczyć użyteczności narzędzi interwencyjnych i będzie przeprowadzana za pomocą kwestionariusza. Tylko ci uczestnicy grup interwencyjnych zostaną poddani ocenie pod kątem tego wyniku, a zostanie to przeprowadzone na etapie ankiety pointerwencyjnej. Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz ten został zaadaptowany na podstawie ustandaryzowanego instrumentu zwanego „skalą oceny aplikacji mobilnych użytkownika”. W tym narzędziu zastosowano różnorodne skale Likerta, w których wynik Likerta wynoszący 1 oznacza skrajnie negatywny wynik (najniższa ocena użyteczności narzędzia), a wynik 5 oznacza skrajnie pozytywny wynik (najwyższa ocena użyteczności narzędzia). |
Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
|
Pomiar wykorzystania narzędzi interwencyjnych za pomocą dostosowanej wersji Skali Oceny Aplikacji Mobilnej użytkownika
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Ta drugorzędna miara wyniku będzie dotyczyła wykorzystania narzędzi interwencyjnych i zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza. Tylko ci uczestnicy grup interwencyjnych zostaną poddani ocenie pod kątem tego wyniku, a zostanie to przeprowadzone na etapie ankiety pointerwencyjnej. Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz ten został zaadaptowany na podstawie ustandaryzowanego instrumentu zwanego „skalą oceny aplikacji mobilnych użytkownika”. W tym narzędziu zastosowano różnorodne skale Likerta, w których wynik Likerta wynoszący 1 oznacza skrajnie negatywny wynik (najniższa ocena w zakresie wykorzystania narzędzia), a wynik 5 oznacza skrajnie pozytywny wynik (najwyższa ocena w zakresie wykorzystania narzędzia). |
Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
|
Pomiar akceptowalności narzędzi interwencyjnych z wykorzystaniem dostosowanej wersji Skali Oceny Aplikacji Mobilnej użytkownika
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Ta drugorzędna miara wyniku będzie dotyczyć akceptowalności narzędzi interwencyjnych i będzie przeprowadzana za pomocą kwestionariusza. Tylko ci uczestnicy grup interwencyjnych zostaną poddani ocenie pod kątem tego wyniku, a zostanie to przeprowadzone na etapie ankiety pointerwencyjnej. Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz ten został zaadaptowany na podstawie ustandaryzowanego instrumentu zwanego „skalą oceny aplikacji mobilnych użytkownika”. W tym narzędziu zastosowano różne skale Likerta, w których wynik Likerta wynoszący 1 oznacza skrajnie negatywny wynik (najniższa ocena akceptowalności narzędzia), a wynik 5 oznacza skrajnie pozytywny wynik (najwyższa ocena akceptowalności narzędzia). |
Pod koniec interwencji edukacyjnej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Dyrektor Studium: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Dyrektor Studium: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Dyrektor Studium: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Dyrektor Studium: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Dyrektor Studium: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Dyrektor Studium: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Dyrektor Studium: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Dyrektor Studium: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Główny śledczy: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No 595/CMHS IRB/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Imiona i nazwiska oraz inne dane osobowe, które mogłyby potencjalnie zidentyfikować uczestników, nie pojawią się w żadnych raportach ani publikacjach. Uczestnikom zostanie przypisany unikalny numer identyfikacyjny badania (lub pseudonim), który zostanie zapisany wyłącznie w dokumencie łączącym. Ten dokument łączący będzie przechowywany na dysku U oddzielnie od formularzy zgody umożliwiających identyfikację osoby i danych pseudoanonimowych. Każdy uczestnik, który chciałby się wycofać, powinien wysłać wiadomość e-mail do badacza bez podania przyczyny. Gdy tylko upłynie ostatni termin umożliwiający odstąpienie od umowy, dokument kodujący (link) zostanie bezpiecznie zniszczony, a dane staną się niemożliwe do zidentyfikowania osoby. Po tym momencie wycofanie się nie jest możliwe.
Formularz zgody będzie przechowywany przez maksymalnie 10 lat na dysku U głównych badaczy, oddzielnie od innych danych dotyczących badania, ponieważ jest to ważny dokument. Dzieje się tak na wypadek, gdyby inni naukowcy chcieli zadać pytania dotyczące wyników, które wymagają ponownego sprawdzenia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .