Teste og sammenligne virkningene av helsebasert og nettbasert utdanning på oral kreft
En sammenlignende analyse av effektiviteten, brukervennligheten, bruken og akseptabiliteten til et pedagogisk nettsted og en mobil helseapplikasjonsprototype for å forbedre kunnskapen om oral kreft
Innledning: Oral cancer er en ondartet neoplastisk sykdom som påvirker leppe, munnhule (munn) og/eller orofarynx. Til tross for de intense og mangfoldige folkehelseintervensjonene for forebygging av munnkreft, er den globale prevalensraten for munnhulekreft og dens viktigste risikofaktorer fortsatt svært høy. Derfor er munnhulekreft et spørsmål av alvorlig global helsemessig betydning.
Mål: Å teste og sammenligne effektiviteten, brukervennligheten, bruken og akseptabiliteten til et pedagogisk nettsted og en mobil helseapplikasjonsprototype om munnhulekreft for å forbedre kunnskap om munnkreft blant universitetsstudenter.
Metoder: Denne studien vil ta i bruk en randomisert kontrollforsøksdesign, og den vil bli utført blant 75 førsteårs bachelorstudenter fra fem universiteter på to kontinenter: University of Rwanda (Rwanda, Afrika), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria, Afrika), University of Peradeniya (Sri Lanka, Asia), University of Ibadan (Nigeria) og Saveetha University (India, Aisa). Studiedeltakerne vil være i tre grupper (gruppe 1, gruppe 2 og gruppe 3). Deltakerne i gruppe 1 vil være kontrollgruppen (n = 25 deltakere; 5 deltakere fra hvert universitet); det er gruppen som ikke vil motta en pedagogisk intervensjon. Imidlertid vil de i gruppe 2 (n = 25 deltakere; 5 deltakere fra hvert universitet) motta en nettbasert pedagogisk intervensjon om munnhulekreft, mens de i gruppe 3 (n = 25 deltakere; 5 deltakere fra hvert universitet) vil motta en app -basert pedagogisk intervensjon på munnhulekreft. Fortestundersøkelse og posttestundersøkelse vil bli gjort for alle deltakere. Dataene som samles inn vil bli statistisk analysert ved hjelp av programvaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 28. Beskrivende statistikk vil bli gjort for alle variabler, mens inferensiell statistikk (variansanalyse) vil bli gjort for å teste for assosiasjoner mellom variabler av interesse.
Konklusjon: Funnene i denne studien vil bestemme effektiviteten, brukervennligheten, bruken og akseptabiliteten til de testede digitale intervensjonsverktøyene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Telefonnummer: +2347032329156
- E-post: kanmodikehinde@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-post: upeace1602@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tamil Nadu, India
- Saveetha University
-
Ta kontakt med:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Telefonnummer: +918290996783
- E-post: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Ta kontakt med:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Nigeria
- Usmanu Danfodiyo University
-
Ta kontakt med:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Telefonnummer: +2348034339221
- E-post: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Ta kontakt med:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Ta kontakt med:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University of Ibadan
-
Ta kontakt med:
- Afeez Salami, BDS
- Telefonnummer: +2347060636389
- E-post: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Ta kontakt med:
- Akinyele Adisa, BDS
- Telefonnummer: +2348037252207
-
Ta kontakt med:
- Afeez Salami, BDS
-
Ta kontakt med:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Ta kontakt med:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
Ta kontakt med:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonnummer: +250788505856
- E-post: upeace1602@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Ta kontakt med:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Sri Lanka
- University of Peradeniya
-
Ta kontakt med:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Telefonnummer: +94777373689
- E-post: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Ta kontakt med:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Ta kontakt med:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være en førsteårs bachelorgradsstudent ved enten University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), University of Ibadan (Nigeria), eller Saveetha University (India)
- være i aldersgruppen 18 til 39 år
- å ha en personlig smarttelefon
- vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- være et ansattmedlem eller en besøkende eller en ikke-førsteårs bachelorgradsstudent ved University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Sri Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigeria), University of Ibadan (Nigeria) eller Saveetha University (India)
- å være student ved en tertiær institusjon som ikke er valgt ut for studiet
- være under 18 år eller over 39 år.
- ikke ha en personlig smarttelefon
- ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dette er kontrollgruppen (armen).
Ingen pedagogisk intervensjon på munnhulekreft vil bli gitt til denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert intervensjonsgruppe
En nettbasert pedagogisk intervensjon om munnhulekreft vil bli administrert til denne gruppen.
|
Denne intervensjonen vil innebære å administrere opplæring, via en nettside, om betydningen, risikoene, kliniske trekk, forebygging, behandling og støtte for munnhulekreft.
|
|
Eksperimentell: mHelse-basert intervensjonsgruppe
En app-basert pedagogisk intervensjon på munnhulekreft vil bli administrert til denne gruppen.
|
Denne intervensjonen vil innebære å administrere utdanning, via en prototype for helseapplikasjoner, om betydningen, risikoene, kliniske trekk, forebygging, behandling og støtte for oral kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av endring i grunnlinjekunnskap om munnhulekreft fire uker etter intervensjon ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Dette primære utfallsmålet vil være en endring i kunnskap om munnhulekreft fire uker etter levering av intervensjonen, og dette vil bli gjort ved hjelp av et spørreskjema. Alle deltakere i både kontroll- og intervensjonsgruppen vil bli evaluert ved baseline og ved sluttlinje. Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema. Dette spørreskjemaet ble utviklet av etterforskerne. Spørreskjemaet vil innhente vurdere deltakernes kunnskap om munnhulekreft gjennom bruk av 10 flervalgsspørsmål |
Fra påmelding til slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av brukervennligheten til intervensjonsverktøyene ved hjelp av en tilpasset versjon av brukerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Dette sekundære utfallsmålet vil være på brukbarheten av intervensjonsverktøyene, og dette vil bli gjort ved hjelp av et spørreskjema. Bare deltakerne i intervensjonsgruppene vil bli evaluert på dette resultatet, og dette vil bli gjort på stadiet etter intervensjonsundersøkelsen. Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema. Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et standardisert instrument kalt "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrumentet bruker forskjellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1 som representerer det ekstreme negative resultatet (laveste vurdering av verktøyets brukervennlighet), mens en poengsum på 5 representerer det ekstreme positive resultatet (høyeste vurdering av verktøyets brukervennlighet). |
Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
|
Måling av opptak av intervensjonsverktøyene ved hjelp av en tilpasset versjon av brukerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Dette sekundære utfallsmålet vil være på bruken av intervensjonsverktøyene, og dette vil bli gjort ved hjelp av et spørreskjema. Bare deltakerne i intervensjonsgruppene vil bli evaluert på dette resultatet, og dette vil bli gjort på stadiet etter intervensjonsundersøkelsen. Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema. Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et standardisert instrument kalt "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrumentet bruker forskjellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1 som representerer det ekstreme negative resultatet (laveste vurdering på verktøyets opptak) mens en poengsum på 5 representerer det ekstreme positive utfallet (høyeste vurdering på verktøyets opptak) |
Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
|
Måling av akseptabiliteten til intervensjonsverktøyene ved hjelp av en tilpasset versjon av brukerens Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Dette sekundære utfallsmålet vil være på akseptabiliteten av intervensjonsverktøyene, og dette vil bli gjort ved hjelp av et spørreskjema. Bare deltakerne i intervensjonsgruppene vil bli evaluert på dette resultatet, og dette vil bli gjort på stadiet etter intervensjonsundersøkelsen. Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema. Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra et standardisert instrument kalt "user Mobile Application Rating Scale". Dette instrumentet bruker forskjellige Likert-skalaer med en Likert-score på 1 som representerer det ekstreme negative resultatet (laveste vurdering på verktøyets akseptabilitet) mens en poengsum på 5 representerer det ekstremt positive utfallet (høyeste vurdering på verktøyets akseptabilitet). |
Ved slutten av pedagogisk intervensjon ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Studieleder: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Studieleder: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Studieleder: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Studieleder: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Studieleder: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Studieleder: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Studieleder: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Studieleder: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Hovedetterforsker: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No 595/CMHS IRB/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Navnene og annen personlig informasjon som potensielt kan identifisere deltakerne vil ikke vises i noen rapporter eller publikasjoner. Deltakerne vil bli tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer (eller pseudonym) som kun registreres på et lenkedokument. Dette lenkedokumentet vil bli lagret separat på U-stasjonen fra både personidentifiserbare samtykkeskjemaer og pseudo-anonymiserte data. Enhver deltaker som ønsker å trekke seg vil sende en e-post til forskeren uten å oppgi grunn. Så snart den siste tillatte datoen for tilbaketrekning har passert, vil kodingsdokumentet (lenke) bli destruert på en sikker måte, og dataene gjøres ikke-identifiserbare. Uttak er ikke mulig etter dette punktet.
Samtykkeskjemaet vil bli lagret i inntil 10 år på U-stasjonen til hovedforskerne, atskilt fra andre studiedata, da det er et viktig dokument. Dette er i tilfelle andre forskere ønsker å stille spørsmål om resultatene som må sjekkes på nytt.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .