- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711848
구강암에 대한 Mhealth 기반 교육과 웹 기반 교육의 영향 테스트 및 비교
구강암에 대한 지식 향상을 위한 교육 웹사이트와 모바일 건강 애플리케이션 프로토타입의 효과, 유용성, 활용 및 수용 가능성에 대한 비교 분석
서문: 구강암은 입술, 구강(입) 및/또는 인두에 영향을 미치는 악성 종양성 질환입니다. 구강암 예방을 위한 강력하고 다양한 공중 보건의 개입에도 불구하고 구강암의 전 세계 유병률과 주요 위험 요인은 여전히 매우 높습니다. 따라서 구강암은 전 세계적으로 심각한 건강상의 중요성을 지닌 문제입니다.
목표: 대학생의 구강암 지식을 향상시키기 위해 구강암에 대한 교육 웹사이트와 모바일 건강 애플리케이션 프로토타입의 효과, 유용성, 활용 및 수용성을 테스트하고 비교합니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험 설계를 채택하고 두 대륙에 걸쳐 5개 대학의 1학년 학사 학위 학생 75명을 대상으로 실시됩니다: University of Rwanda(아프리카 르완다), Usmanu Danfodiyo University(나이지리아, 아프리카), University of Peradeniya(스리랑카, 아시아), University of Ibadan(나이지리아) 및 Saveetha University(인도, Aisa). 연구 참가자는 세 그룹(그룹 1, 그룹 2, 그룹 3)으로 구성됩니다. 그룹 1의 참가자는 대조군(n = 25명의 참가자, 각 대학의 참가자 5명)이 됩니다. 그것은 교육적 개입을 받지 않을 그룹입니다. 그러나 그룹 2(n = 25명, 각 대학에서 5명)의 사람들은 구강암에 대한 웹 기반 교육 중재를 받게 되고, 그룹 3(n = 25명, 각 대학에서 5명)의 사람들은 앱을 받게 됩니다. 구강암에 대한 교육적 중재. 모든 참가자를 대상으로 사전 설문조사와 사후 설문조사가 실시됩니다. 수집된 데이터는 사회과학 통계 패키지(SPSS) 버전 28 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 기술 통계는 모든 변수에 대해 수행되며 추론 통계(분산 분석)는 관심 변수 간의 연관성을 테스트하기 위해 수행됩니다.
결론: 이 연구의 결과는 테스트된 디지털 개입 도구의 효율성, 유용성, 활용 및 수용성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- 전화번호: +2347032329156
- 이메일: kanmodikehinde@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- 전화번호: +250788505856
- 이메일: upeace1602@gmail.com
연구 장소
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Sokoto, 나이지리아
- Usmanu Danfodiyo University
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연락하다:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- 전화번호: +2348034339221
- 이메일: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
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연락하다:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
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연락하다:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아
- University of Ibadan
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연락하다:
- Afeez Salami, BDS
- 전화번호: +2347060636389
- 이메일: asalami@puthisastra.edu.kh
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연락하다:
- Akinyele Adisa, BDS
- 전화번호: +2348037252207
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연락하다:
- Afeez Salami, BDS
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연락하다:
- Akinyele Adisa, BDS
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연락하다:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
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Kigali, 르완다
- University of Rwanda
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연락하다:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- 전화번호: +250788505856
- 이메일: upeace1602@gmail.com
-
연락하다:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
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연락하다:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
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Peradeniya, 스리랑카
- University of Peradeniya
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연락하다:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- 전화번호: +94777373689
- 이메일: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
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연락하다:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
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연락하다:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
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Tamil Nadu, 인도
- Saveetha University
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연락하다:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- 전화번호: +918290996783
- 이메일: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
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연락하다:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 르완다 대학교(르완다), 페라데니야 대학교(스리랑카), 우스마누 단포디요 대학교(나이지리아), 이바단 대학교(나이지리아) 또는 사베타 대학교(인도)에서 학사 학위 1년차 학생
- 18~39세의 연령 범위에 속함
- 개인 스마트폰을 가지고
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 르완다 대학교(르완다), 페라데니야 대학교(스리랑카), 우스마누 단포디요 대학교(나이지리아), 이바단 대학교(나이지리아) 또는 사베타 대학교의 교직원, 방문자 또는 학사 학위 1학년이 아닌 학생 (인도)
- 연구 대상으로 선정되지 않은 고등 교육 기관의 학생인 경우
- 18세 미만 또는 39세 이상.
- 개인 스마트폰이 없는 경우
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
이것이 대조군(팔)입니다.
이 그룹에게는 구강암에 대한 교육적 개입이 실시되지 않습니다.
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실험적: 웹 기반 개입 그룹
구강암에 대한 웹 기반 교육 중재가 이 그룹에게 시행됩니다.
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이 개입에는 웹사이트를 통해 구강암에 대한 의미, 위험, 임상 특징, 예방, 치료 및 지원에 대한 교육이 포함됩니다.
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실험적: 모바일 헬스 기반 중재 그룹
이 그룹에는 구강암에 대한 앱 기반 교육 중재가 시행됩니다.
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이 개입에는 mhealth 애플리케이션 프로토타입을 통해 구강암에 대한 의미, 위험, 임상 특징, 예방, 치료 및 지원에 대한 교육 관리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 이용한 중재 4주 후 구강암에 대한 기본 지식의 변화 측정
기간: 등록부터 4주차 교육 개입 종료까지
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이 일차 결과 측정은 중재 시행 후 4주 후 구강암에 대한 지식의 변화이며 이는 설문지를 사용하여 수행됩니다. 통제 그룹과 개입 그룹 모두의 모든 참가자는 기준선과 최종선에서 평가됩니다. 이 결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 조사관에 의해 개발되었습니다. 설문지는 10개의 객관식 질문을 사용하여 참가자의 구강암에 대한 지식을 평가합니다. |
등록부터 4주차 교육 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 모바일 애플리케이션 평가 척도의 적응된 버전을 사용하여 개입 도구의 유용성 측정
기간: 4주차 교육 개입이 끝나면
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이 2차 결과 측정은 개입 도구의 유용성에 관한 것이며 설문지를 사용하여 수행됩니다. 중재 그룹의 참가자만이 이 결과에 대해 평가되며 이는 중재 후 설문 조사 단계에서 수행됩니다. 이 결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 "사용자 모바일 애플리케이션 평가 척도"라는 표준화된 도구를 활용하여 작성되었습니다. 이 도구는 극단적인 부정적인 결과(도구의 유용성에 대한 가장 낮은 등급)를 나타내는 Likert 점수 1과 극단적인 긍정적인 결과(도구의 유용성에 대한 가장 높은 등급)를 나타내는 5점의 다양한 Likert 척도를 사용합니다. |
4주차 교육 개입이 끝나면
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사용자 모바일 애플리케이션 등급 척도의 적응된 버전을 사용하여 개입 도구의 활용 측정
기간: 4주차 교육 개입이 끝나면
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이 2차 결과 측정은 개입 도구의 활용에 관한 것이며 이는 설문지를 사용하여 수행됩니다. 중재 그룹의 참가자만이 이 결과에 대해 평가되며 이는 중재 후 설문 조사 단계에서 수행됩니다. 이 결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 "사용자 모바일 애플리케이션 평가 척도"라는 표준화된 도구를 활용하여 작성되었습니다. 이 도구는 극단적인 부정적인 결과(도구 활용에 대한 가장 낮은 등급)를 나타내는 Likert 점수 1과 극단적인 긍정적인 결과(도구 활용에 대한 가장 높은 등급)를 나타내는 5점의 다양한 Likert 척도를 사용합니다. |
4주차 교육 개입이 끝나면
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사용자 모바일 애플리케이션 평가 척도의 적응된 버전을 사용하여 개입 도구의 수용 가능성 측정
기간: 4주차 교육 개입이 끝나면
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이 2차 결과 측정은 개입 도구의 수용 가능성에 관한 것이며 이는 설문지를 사용하여 수행됩니다. 중재 그룹의 참가자만이 이 결과에 대해 평가되며 이는 중재 후 설문 조사 단계에서 수행됩니다. 이 결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 "사용자 모바일 애플리케이션 평가 척도"라는 표준화된 도구를 활용하여 작성되었습니다. 이 도구는 극단적인 부정적인 결과(도구의 수용성에 대한 가장 낮은 등급)를 나타내는 Likert 점수 1과 극단적인 긍정적인 결과(도구의 수용성에 대한 가장 높은 등급)를 나타내는 5점의 다양한 Likert 척도를 사용합니다. |
4주차 교육 개입이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- 연구 책임자: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- 연구 책임자: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- 연구 책임자: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- 연구 책임자: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- 연구 책임자: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- 연구 책임자: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- 연구 책임자: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- 연구 책임자: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- 수석 연구원: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- No 595/CMHS IRB/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자의 신원을 잠재적으로 식별할 수 있는 이름 및 기타 개인 정보는 보고서나 출판물에 표시되지 않습니다. 참가자에게는 링크 문서에만 기록되는 고유한 연구 식별 번호(또는 가명)가 할당됩니다. 이 링크 문서는 개인 식별이 가능한 동의서 및 의사 익명 데이터와 별도로 U-드라이브에 저장됩니다. 탈퇴를 원하는 참가자는 이유를 밝히지 않고 연구원에게 이메일을 보낼 수 있습니다. 출금이 허용된 마지막 날짜가 지나면 코딩(링크) 문서는 안전하게 파기되며, 해당 데이터는 개인을 식별할 수 없게 됩니다. 이 시점 이후에는 출금이 불가능합니다.
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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