Тестирование и сравнение влияния медицинского и интернет-образования на рак полости рта
Сравнительный анализ эффективности, удобства использования, восприятия и приемлемости образовательного веб-сайта и прототипа мобильного приложения для здравоохранения в улучшении знаний о раке полости рта
Введение: Рак полости рта — злокачественное опухолевое заболевание, поражающее губу, полость рта (рот) и/или ротоглотку. Несмотря на интенсивные и разнообразные меры общественного здравоохранения по профилактике рака полости рта, глобальные показатели распространенности рака полости рта и его основных факторов риска по-прежнему очень высоки. Таким образом, рак полости рта является проблемой серьезного глобального значения для здравоохранения.
Цель: протестировать и сравнить эффективность, удобство использования, восприятие и приемлемость образовательного веб-сайта и прототипа мобильного медицинского приложения по раку полости рта в улучшении знаний о раке полости рта среди студентов университетов.
Методы: В этом исследовании будет использован рандомизированный контрольный дизайн исследования, и оно будет проводиться среди 75 студентов первого курса бакалавриата из пяти университетов на двух континентах: Университета Руанды (Руанда, Африка), Университета Усману Данфодийо (Нигерия, Африка), Университет Перадении (Шри-Ланка, Азия), Университет Ибадана (Нигерия) и Университет Савиты (Индия, Айса). Участники исследования будут разделены на три группы (группа 1, группа 2 и группа 3). Участники группы 1 будут контрольной группой (n = 25 участников, по 5 участников от каждого университета); это группа, которая не получит образовательного вмешательства. Однако участники группы 2 (n = 25 участников; по 5 участников от каждого университета) получат образовательное онлайн-курс по раку полости рта, а участники группы 3 (n = 25 участников; по 5 участников от каждого университета) получат приложение. образовательное вмешательство по вопросам рака полости рта. Для всех участников будет проведено предтестовое и послетестовое обследование. Собранные данные будут статистически проанализированы с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) версии 28. Описательная статистика будет выполняться для всех переменных, в то время как статистика вывода (дисперсионный анализ) будет выполняться для проверки связей между интересующими переменными.
Вывод: Результаты этого исследования определят эффективность, удобство использования, распространение и приемлемость протестированных инструментов цифрового вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Номер телефона: +2347032329156
- Электронная почта: kanmodikehinde@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Номер телефона: +250788505856
- Электронная почта: upeace1602@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tamil Nadu, Индия
- Saveetha University
-
Контакт:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Номер телефона: +918290996783
- Электронная почта: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Контакт:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Нигерия
- Usmanu Danfodiyo University
-
Контакт:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Номер телефона: +2348034339221
- Электронная почта: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Контакт:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Контакт:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Нигерия
- University of Ibadan
-
Контакт:
- Afeez Salami, BDS
- Номер телефона: +2347060636389
- Электронная почта: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Контакт:
- Akinyele Adisa, BDS
- Номер телефона: +2348037252207
-
Контакт:
- Afeez Salami, BDS
-
Контакт:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Контакт:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Руанда
- University of Rwanda
-
Контакт:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Номер телефона: +250788505856
- Электронная почта: upeace1602@gmail.com
-
Контакт:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Контакт:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Шри-Ланка
- University of Peradeniya
-
Контакт:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Номер телефона: +94777373689
- Электронная почта: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Контакт:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Контакт:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть студентом первого курса бакалавриата Руандийского университета (Руанда), Университета Перадении (Шри-Ланка), Университета Усману Данфодийо (Нигерия), Университета Ибадана (Нигерия) или Университета Савета (Индия)
- находиться в возрастном диапазоне от 18 до 39 лет
- иметь личный смартфон
- желание участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- быть сотрудником, посетителем или студентом бакалавриата не первого курса Университета Руанды (Руанда), Университета Перадении (Шри-Ланка), Университета Усману Данфодийо (Нигерия), Университета Ибадана (Нигерия) или Университета Савиты (Индия)
- быть студентом высшего учебного заведения, не выбранного для обучения
- быть моложе 18 лет или старше 39 лет.
- отсутствие личного смартфона
- не желаю участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Это контрольная группа (рука).
В этой группе не будут проводиться никакие образовательные мероприятия по вопросам рака полости рта.
|
|
|
Экспериментальный: Интернет-группа вмешательства
Для этой группы будет проведено онлайн-просветительское мероприятие по раку полости рта.
|
Это вмешательство будет включать в себя проведение обучения через веб-сайт о значении, рисках, клинических особенностях, профилактике, лечении и поддержке рака полости рта.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства на основе мобильного здравоохранения
Для этой группы будет проведено образовательное мероприятие по раку полости рта на основе приложения.
|
Это вмешательство будет включать в себя проведение обучения с помощью прототипа приложения мобильного здравоохранения по значению, рискам, клиническим особенностям, профилактике, лечению и поддержке рака полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений в исходных знаниях о раке полости рта через четыре недели после вмешательства с использованием анкеты
Временное ограничение: От поступления до окончания образовательного вмешательства за 4 недели
|
Этим основным показателем результата будет изменение знаний о раке полости рта через четыре недели после проведения вмешательства, и это будет сделано с помощью анкеты. Все участники как контрольной, так и интервенционной группы будут оценены на исходном и конечном уровнях. Этот результат будет измеряться с помощью анкеты. Эту анкету разработали исследователи. Анкета позволит оценить знания участников о раке полости рта с помощью 10 вопросов с несколькими вариантами ответов. |
От поступления до окончания образовательного вмешательства за 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удобства использования инструментов вмешательства с использованием адаптированной версии пользовательской шкалы рейтингов мобильных приложений.
Временное ограничение: По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
Этот вторичный показатель результата будет зависеть от удобства использования инструментов вмешательства, и это будет сделано с использованием вопросника. Только те участники групп вмешательства будут оцениваться по этому результату, и это будет сделано на этапе исследования после вмешательства. Этот результат будет измеряться с помощью анкеты. Этот опросник был адаптирован на основе стандартизированного инструмента под названием «Шкала рейтинга мобильных приложений пользователей». В этом инструменте используются различные шкалы Лайкерта, где балл Лайкерта, равный 1, представляет собой крайне отрицательный результат (самый низкий рейтинг удобства использования инструмента), а балл 5 представляет собой крайне положительный результат (самый высокий рейтинг удобства использования инструмента). |
По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
|
Измерение освоения инструментов вмешательства с использованием адаптированной версии пользовательской рейтинговой шкалы мобильных приложений.
Временное ограничение: По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
Этот вторичный показатель результата будет зависеть от использования инструментов вмешательства, и это будет сделано с использованием вопросника. Только участники групп вмешательства будут оцениваться по этому результату, и это будет сделано на этапе обследования после вмешательства. Этот результат будет измеряться с помощью анкеты. Этот опросник был адаптирован на основе стандартизированного инструмента под названием «Шкала рейтинга мобильных приложений пользователей». В этом инструменте используются различные шкалы Лайкерта, где балл Лайкерта, равный 1, представляет собой крайне отрицательный результат (самый низкий рейтинг использования инструмента), а балл 5 представляет собой крайне положительный результат (самый высокий рейтинг использования инструмента). |
По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
|
Измерение приемлемости инструментов вмешательства с использованием адаптированной версии пользовательской шкалы оценки мобильных приложений.
Временное ограничение: По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
Этот вторичный показатель результата будет зависеть от приемлемости инструментов вмешательства, и это будет сделано с использованием вопросника. Только те участники групп вмешательства будут оцениваться по этому результату, и это будет сделано на этапе исследования после вмешательства. Этот результат будет измеряться с помощью анкеты. Этот опросник был адаптирован на основе стандартизированного инструмента под названием «Шкала рейтинга мобильных приложений пользователей». В этом инструменте используются различные шкалы Лайкерта, где балл Лайкерта, равный 1, представляет собой крайне отрицательный результат (самый низкий рейтинг приемлемости инструмента), а балл 5, представляющий крайне положительный результат (самый высокий рейтинг приемлемости инструмента). |
По окончании образовательного вмешательства через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Директор по исследованиям: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Директор по исследованиям: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Директор по исследованиям: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Директор по исследованиям: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Директор по исследованиям: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Директор по исследованиям: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Директор по исследованиям: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Директор по исследованиям: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Главный следователь: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No 595/CMHS IRB/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Имена и любая другая личная информация, которая потенциально может идентифицировать участников, не будут появляться ни в каких отчетах или публикациях. Участникам будет присвоен уникальный идентификационный номер исследования (или псевдоним), который будет записан только в связанном документе. Этот документ со ссылкой будет храниться на U-диске отдельно как от форм согласия, позволяющих идентифицировать личность, так и от псевдоанонимных данных. Любой участник, желающий отказаться от участия, направит исследователю электронное письмо без объяснения причин. Как только пройдет последняя дата, разрешенная для вывода, кодирующий (ссылка) документ будет надежно уничтожен, а данные станут неидентифицирующими личность. После этого момента вывод средств невозможен.
Форма согласия будет храниться до 10 лет на U-диске главных исследователей отдельно от других данных исследования, поскольку это важный документ. Это на тот случай, если другие ученые захотят поднять вопросы о результатах, требующих повторной проверки.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .